- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03102775
Umfassende Betreuung von Familien mit niedrigem Einkommen. Eine Cluster-randomisierte Studie (CRCT-HOLF)
Eine Cluster-randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines Qualifizierungsprogramms für Sozialarbeiter zur Verbesserung der Betreuung von Familien mit niedrigem Einkommen innerhalb norwegischer Sozialdienste
In einem Cluster-randomisierten Design bewertet die Studie die Wirksamkeit eines Qualifizierungsprogramms für Fachkräfte der Sozialarbeit mit dem Ziel, die Betreuung von Familien mit niedrigem Einkommen innerhalb norwegischer Arbeits- und Sozialdienste zu verbessern. Während die norwegische Arbeits- und Sozialverwaltung für die Entwicklung und Umsetzung des Programms verantwortlich ist, führen Forscher in Oslo und am Akershus University College eine unabhängige Bewertung seiner Wirksamkeit durch. Durch eine genaue Betreuung und bessere Koordinierung bestehender Dienste zielt das Modell darauf ab, die Finanz- und Wohnsituation der Familie, die Arbeitsmarktbindung der Eltern und die soziale Eingliederung der Kinder zu verbessern. Das Cluster-randomisierte Feldexperiment wird über einen Zeitraum von 40 Monaten durchgeführt und umfasst 29 Arbeits- und Sozialämter, 58 Familienkoordinatoren und Schätzungen zufolge 650 Familien. Die Forschung wird von der norwegischen Arbeits- und Sozialverwaltung finanziert.
Das Projekt wird von der Arbeits- und Sozialverwaltung finanziert und von Ira Malmberg-Heimonen, Fakultät für Sozialwissenschaften, geleitet. Teilnehmer des Projekts sind: Ira Malmberg-Heimonen (Projektleiterin), Anne Grete Tøge, Krisztina Gyüre, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim und Tone Liodden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Umfassende Betreuung von Familien mit niedrigem Einkommen. Eine Cluster-randomisierte Studie. Start 1.1 2016, Finnisch 31.5 2019 Finanzierung: Norwegische Arbeits- und Sozialverwaltung
Zusammenarbeit:
Norwegische Arbeits- und Sozialverwaltung
Arbeits- und Sozialämter:
NAV Alna, NAV Asker, NAV Bergenhus, NAV Bjerke, NAV Bodø, NAV Bærum, NAV Elverum, NAV Fana, NAV Frogner, NAV Gamle Oslo, NAV Gjøvik, NAV Grunerløkka, NAV Halden, NAV Harstad, NAV Haugesund, NAV Horten, NAV Larvik, NAV Lerkendal, NAV Lillehammer, NAV Malda, NAV Moss, NAV Nordstrand, NAV Rana, NAV Ringsaker, NAV Sandefjord, NAV Sandnes, NAV Skedsmo, NAV St.Hanshaugen, NAV Værnes
Internationale Mitarbeiter:
Professor Jukka Vuori, Finnisches Institut für Arbeitsmedizin, Finnland Professor Richard Price, University of Michigan, USA Leitende Forscherin Gayle Hamilton, MDRC New York, USA Professor Bruce Thyer, Florida State University, USA
Die norwegische Arbeits- und Sozialverwaltung hat ein umfassendes Modell entwickelt, um die Betreuung von Familien mit niedrigem Einkommen zu verbessern und dadurch die Armut und ihre Folgen zu verringern. Durch eine genaue Betreuung und bessere Koordinierung bestehender Dienste zielt das Modell darauf ab, die Finanz- und Wohnsituation der Familie, die Arbeitsmarktbindung der Eltern und die soziale Eingliederung der Kinder zu verbessern.
Das Oslo and Akershus University College wurde beauftragt, die Auswirkungen des Modells zwischen 2016 und 2019 zu bewerten, mit langfristigen Folgeuntersuchungen bis 2021. Die Auswertung erfolgt als Cluster-randomisierte kontrollierte Studie, bei der 29 Arbeits- und Sozialämter nach dem Zufallsprinzip der Versuchs- und Kontrollgruppe zugeordnet wurden. Alle 29 Büros erhalten die Förderung von jeweils zwei Familienkoordinatoren für die Arbeit mit einkommensschwachen Familien. Während die experimentellen Gruppenbüros das HOLF-Modell zur Nachbetreuung von Familien mit niedrigem Einkommen implementieren, implementieren die Kontrollgruppenbüros lokal entwickelte Modelle.
Vor der Randomisierung wurde ein Basisfragebogen von Büroleitern und Familienkoordinatoren gesammelt, während Basisinformationen zu Familien auf der Grundlage von Verwaltungsdaten vor der Randomisierung und Fragebogendaten nach der Randomisierung, jedoch vor der Teilnahme an Familienprojekten, gesammelt wurden. Kurzfristige Auswirkungen werden für Familien + 12 Monate nach Studienbeginn gemessen, und langfristige Auswirkungen werden auf der Grundlage von Verwaltungsdaten bis zu vier Jahre nach Studienbeginn gemessen.
Forscher am Oslo und am Akershus University College analysieren die Umsetzungsprozesse und Auswirkungen der Umsetzung anhand von Fragebögen, Verwaltungsdaten, Beobachtungsdaten und qualitativen Interviews mit Führungskräften, Familienkoordinatoren und Familien.
Das Projekt wird dazu beitragen, das Wissen über Maßnahmen zur Verbesserung der Betreuung von Familien mit niedrigem Einkommen zu erweitern. Es wird Wissen darüber generieren, ob das HOLF-Modell effektiver ist als lokal entwickelte Folgemodelle. Dieses Wissen ist wichtig für die Diskussion evidenzbasierter vs. praxisbasierter Interventionen.
Das Projekt wird von der Arbeits- und Sozialverwaltung finanziert und von Ira Malmberg-Heimonen, Fakultät für Sozialwissenschaften, geleitet.
Teilnehmer des Projekts sind: Ira Malmberg-Heimonen (Projektleiterin), Anne Grete Tøge, Krisztina Gyüre, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim und Tone Liodden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Asker, Norwegen
- NAV Asker
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Baerum, Norwegen
- NAV Bærum
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Bergen, Norwegen
- NAV Bergenhus
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Bergen, Norwegen
- NAV Fana
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Bodo, Norwegen
- NAV Bodø
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Elverum, Norwegen
- NAV Elverum
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Gjovik, Norwegen
- NAV Gjøvik
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Halden, Norwegen
- NAV Halden
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Harstad, Norwegen
- NAV Harstad
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Haugesund, Norwegen
- NAV Haugesund
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Horten, Norwegen
- NAV Horten
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Larvik, Norwegen
- NAV Larvik
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Lillehammer, Norwegen
- NAV Lillehammer
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Lillestrom, Norwegen
- NAV Skjedsmo
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Mo i Rana, Norwegen
- NAV Rana
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Moss, Norwegen
- NAV Moss
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Oslo, Norwegen
- NAV Alna
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Oslo, Norwegen
- NAV Bjerke
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Oslo, Norwegen
- NAV Frogner
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Oslo, Norwegen
- NAV Gamle Oslo
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Oslo, Norwegen
- NAV Gruneløkka
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Oslo, Norwegen
- NAV Nordstrand
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Oslo, Norwegen
- NAV St. Hanshaugen
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Ringsaker, Norwegen
- NAV Ringsaker
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Sandefjord, Norwegen
- NAV Sandefjord
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Sandnes, Norwegen
- NAV Sandnes
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Stavanger, Norwegen
- NAV Madla
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Trondheim, Norwegen
- NAV Lerkendal
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Vaernes, Norwegen
- NAV Værnes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jede der 29 Ämter identifizierte vor der Randomisierung eine Zielgruppe von Familien anhand folgender Merkmale:
- mindestens sechs der letzten zwölf Monate Sozialhilfe als Haupteinnahmequelle in Anspruch genommen haben, oder
- mindestens sechs der letzten 12 Monate Sozialhilfe zusätzlich zu anderen Formen der Sozialhilfe bezogen haben und
- bis zu vier Kinder unter 16 Jahren haben. Anhand dieser Kriterien identifizierten die Ämter insgesamt 3201 Familien.
Ausschlusskriterien:
Familien wurden von der Teilnahme am Projekt ausgeschlossen, wenn:
- Sie beteiligen sich an weiteren umfassenden Familienprojekten
- ein oder beide Elternteile/Betreuer sind wegen schwerem Drogenmissbrauch und/oder schweren psychischen Störungen in Behandlung
- Das Kind oder die Kinder werden vorübergehend in Kinderfürsorgeeinrichtungen untergebracht oder leben bei Verwandten oder anderen Betreuern.
- gegen die Familie wird von den Jugendschutzbehörden ermittelt, weil der Verdacht besteht, dass das Kind vernachlässigt wird, oder weil eine Unterbringung bei neuen Betreuern im Gange ist.
Basierend auf diesen Kriterien wurden 320 Familien ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Umfangreiches Folgeprogramm
15 Büros wurden randomisiert der Versuchsgruppe zugeteilt.
Experimentelle Gruppenbüros implementieren das von der Arbeits- und Sozialverwaltung entwickelte HOLF-Modell
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Die wichtigsten Folgebereiche des HOLF-Programms sind die Verbesserung der Beschäftigungs-, Wohn- und Finanzsituation der Kinder.
Neben Handbüchern nehmen Familienkoordinatoren an fünf Seminaren mit dazwischen liegenden Hausaufgaben teil.
Darüber hinaus wird eine umfassende Supervisionsstruktur implementiert, die dem Train-the-Trainer-Modell folgt.
Koordinatoren sollten direkt mit den Familien zusammenarbeiten, aber auch mit anderen für die Familie wichtigen Akteuren wie Kinderfürsorge und Schule.
Koordinatoren sollten spezifische Tools verwenden, die die Qualität der Meetings verbessern, wie z. B. Formulare zur Vorbereitung von Meetings, die zielorientiert und befähigend sein sollen.
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Aktiver Komparator: Lokale Familienprojekte
14 Büros wurden randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt.
Diese setzen lokale Familienprojekte um.
Diese werden auf der Grundlage lokaler Praxisbedürfnisse entwickelt
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Die Kontrollgruppenbüros werden je nach Bedarf vor Ort lokale Familienprojekte entwickeln.
Sie werden auch Familien rekrutieren und weiterbetreuen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Beschäftigungssituation vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung
Zeitfenster: T2 (+12 Monate nach Studienbeginn), T3 (+24 Monate) T4 (+36 Monate) -T5 (+48 Monate)
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Prozentsatz der Beschäftigten
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T2 (+12 Monate nach Studienbeginn), T3 (+24 Monate) T4 (+36 Monate) -T5 (+48 Monate)
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Veränderung der Wohnsituation zwischen Baseline und Follow-up
Zeitfenster: T2 (+12 Monate nach Studienbeginn)
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Objektive und subjektive Einschätzungen der Wohnqualität
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T2 (+12 Monate nach Studienbeginn)
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Veränderung der finanziellen Situation zwischen Baseline und Follow-ups
Zeitfenster: T2 (+12 Monate nach Studienbeginn), T3 (+24 Monate) T4 (+36 Monate) T5 (+48 Monate)
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Einkommen pro Monat bei Follow-ups
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T2 (+12 Monate nach Studienbeginn), T3 (+24 Monate) T4 (+36 Monate) T5 (+48 Monate)
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Veränderung der Situation der Kinder vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: T2 (+12 Monate)
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Teilnahme am Kindergarten und anderen Freizeitaktivitäten
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T2 (+12 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Fachkompetenz zwischen Baseline und Follow-up
Zeitfenster: T2 (+18 Monate)
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Fachliche Kompetenz der Familienkoordinatoren.
Eine Skala mit sechs Items
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T2 (+18 Monate)
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Änderung des Grads der Arbeitsallianz zwischen Baseline und Follow-up
Zeitfenster: T2 (+18 Monate)
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Working Alliance Inventory Scale (Kurzversion)
|
T2 (+18 Monate)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen in der Führungskompetenz zwischen Baseline und Follow-up
Zeitfenster: T2 (+18 Monate)
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Maßstab für die Kompetenz von Büroleitern bei der Betreuung von Familien mit niedrigem Einkommen.
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T2 (+18 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 48510 (nsd)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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