- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03102775
Uitgebreide follow-up van gezinnen met een laag inkomen. Een clustergerandomiseerde studie (CRCT-HOLF)
Een clustergerandomiseerde studie ter evaluatie van de effectiviteit van een vaardigheidstrainingsprogramma voor maatschappelijk werkers voor het verbeteren van de follow-up van gezinnen met lage inkomens binnen de Noorse welzijnsdiensten
In een cluster-gerandomiseerde opzet evalueert de studie de effectiviteit van een vaardigheidstrainingsprogramma voor maatschappelijk werkers met als doel de follow-up van gezinnen met lage inkomens binnen de Noorse arbeids- en welzijnsdiensten te verbeteren. Terwijl de Noorse Arbeids- en Welzijnsadministratie verantwoordelijk is voor de ontwikkeling en uitvoering van het programma, voeren onderzoekers van Oslo en Akershus University College een onafhankelijke evaluatie uit van de doeltreffendheid ervan. Door een nauwe opvolging en betere coördinatie van bestaande diensten beoogt het model de financiële en huisvestingssituatie van het gezin, de betrokkenheid van de ouders op de arbeidsmarkt en de sociale integratie van kinderen te verbeteren. Het clustergerandomiseerde veldexperiment zal plaatsvinden over een periode van 40 maanden, waarbij 29 arbeids- en welzijnsbureaus, 58 gezinscoördinatoren en, op basis van schattingen, 650 gezinnen betrokken zijn. Het onderzoek wordt gefinancierd door de Noorse Arbeids- en Welzijnsadministratie.
Het project wordt gefinancierd door Labour and Welfare Administration en geleid door Ira Malmberg-Heimonen, faculteit Sociale Wetenschappen. Deelnemers aan het project zijn: Ira Malmberg-Heimonen (projectleider), Anne Grete Tøge, Krisztina Gyüre, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim en Tone Liodden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uitgebreide follow-up van gezinnen met een laag inkomen. Een cluster-gerandomiseerde studie. Start 1.1 2016, Fins 31.5 2019 Financiering: Noorse arbeids- en welzijnsadministratie
Samenwerking:
Noorse arbeids- en welzijnsadministratie
Arbeids- en Welzijnsbureaus:
NAV Alna, NAV Asker, NAV Bergenhus, NAV Bjerke, NAV Bodø, NAV Bærum, NAV Elverum, NAV Fana, NAV Frogner, NAV Gamle Oslo, NAV Gjøvik, NAV Grunerløkka, NAV Halden, NAV Harstad, NAV Haugesund, NAV Horten, NAV Larvik, NAV Lerkendal, NAV Lillehammer, NAV Malda, NAV Moss, NAV Nordstrand, NAV Rana, NAV Ringsaker, NAV Sandefjord, NAV Sandnes, NAV Skedsmo, NAV St.Hanshaugen, NAV Værnes
Internationale medewerkers:
Professor Jukka Vuori, Fins Instituut voor Gezondheid op het Werk, Finland Professor Richard Price, University of Michigan, VS Senior onderzoeker Gayle Hamilton, MDRC New York, VS Professor Bruce Thyer, Florida State University, VS
De Noorse Arbeids- en Welzijnsadministratie heeft een alomvattend model ontwikkeld om de follow-up van gezinnen met lage inkomens te verbeteren en zo de armoede en de gevolgen ervan te verminderen. Door een nauwe opvolging en betere coördinatie van bestaande diensten beoogt het model de financiële en huisvestingssituatie van het gezin, de betrokkenheid van de ouders op de arbeidsmarkt en de sociale integratie van kinderen te verbeteren.
Oslo en Akershus University College hebben de opdracht gekregen om de effecten van het model tussen 2016 en 2019 te evalueren, met follow-ups op lange termijn tot 2021. De evaluatie wordt uitgevoerd als een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij 29 arbeids- en welzijnsbureaus willekeurig zijn toegewezen aan de experimentele en controlegroep. Alle 29 kantoren ontvangen financiering van twee gezinscoördinatoren om met gezinnen met lage inkomens te werken. Terwijl de experimentele groepsbureaus het HOLF-model toepassen voor de opvolging van gezinnen met een laag inkomen, passen de controlegroepsbureaus lokaal ontwikkelde modellen toe.
Voorafgaand aan randomisatie werd een basisvragenlijst verzameld bij kantoorleiders en gezinscoördinatoren, terwijl basisinformatie over gezinnen wordt verzameld op basis van administratieve gegevens voorafgaand aan randomisatie en vragenlijstgegevens na randomisatie, maar voorafgaand aan deelname aan familieprojecten. Kortetermijneffecten worden gemeten + 12 maanden na baseline voor gezinnen, en langetermijneffecten worden gemeten op basis van administratieve gegevens tot vier jaar na baseline.
Onderzoekers van Oslo en Akershus University College analyseren de implementatieprocessen en effecten van de implementatie door middel van vragenlijsten, administratieve gegevens, observatiegegevens, kwalitatieve interviews met leiders, gezinscoördinatoren en gezinnen.
Het project zal bijdragen tot meer kennis over maatregelen om de follow-up van gezinnen met lage inkomens te verbeteren. Het zal kennis genereren over de vraag of het HOLF-model effectiever is dan lokaal ontwikkelde vervolgmodellen, kennis die belangrijk is voor de discussie over evidence-informed versus practice-based interventies.
Het project wordt gefinancierd door Labour and Welfare Administration en geleid door Ira Malmberg-Heimonen, faculteit Sociale Wetenschappen.
Deelnemers aan het project zijn: Ira Malmberg-Heimonen (projectleider), Anne Grete Tøge, Krisztina Gyüre, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim en Tone Liodden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Asker, Noorwegen
- NAV Asker
-
Baerum, Noorwegen
- NAV Bærum
-
Bergen, Noorwegen
- NAV Bergenhus
-
Bergen, Noorwegen
- NAV Fana
-
Bodo, Noorwegen
- NAV Bodø
-
Elverum, Noorwegen
- NAV Elverum
-
Gjovik, Noorwegen
- NAV Gjøvik
-
Halden, Noorwegen
- NAV Halden
-
Harstad, Noorwegen
- NAV Harstad
-
Haugesund, Noorwegen
- NAV Haugesund
-
Horten, Noorwegen
- NAV Horten
-
Larvik, Noorwegen
- NAV Larvik
-
Lillehammer, Noorwegen
- NAV Lillehammer
-
Lillestrom, Noorwegen
- NAV Skjedsmo
-
Mo i Rana, Noorwegen
- NAV Rana
-
Moss, Noorwegen
- NAV Moss
-
Oslo, Noorwegen
- NAV Alna
-
Oslo, Noorwegen
- NAV Bjerke
-
Oslo, Noorwegen
- NAV Frogner
-
Oslo, Noorwegen
- NAV Gamle Oslo
-
Oslo, Noorwegen
- NAV Gruneløkka
-
Oslo, Noorwegen
- NAV Nordstrand
-
Oslo, Noorwegen
- NAV St. Hanshaugen
-
Ringsaker, Noorwegen
- NAV Ringsaker
-
Sandefjord, Noorwegen
- NAV Sandefjord
-
Sandnes, Noorwegen
- NAV Sandnes
-
Stavanger, Noorwegen
- NAV Madla
-
Trondheim, Noorwegen
- NAV Lerkendal
-
Vaernes, Noorwegen
- NAV Værnes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Elk van de 29 kantoren identificeerde voorafgaand aan randomisatie een doelgroep van gezinnen op basis van de volgende kenmerken:
- afhankelijk zijn van sociale bijstand als belangrijkste bron van inkomsten gedurende ten minste zes van de laatste 12 maanden, of
- ten minste gedurende zes van de laatste 12 maanden sociale bijstand heeft ontvangen naast andere vormen van bijstand, en
- maximaal vier kinderen jonger dan 16 jaar hebben. Op basis van deze criteria identificeerden de bureaus in totaal 3201 gezinnen.
Uitsluitingscriteria:
Gezinnen werden uitgesloten van deelname aan het project als:
- ze nemen deel aan andere uitgebreide familieprojecten
- één of beide ouders/verzorgers zijn in behandeling vanwege zwaar middelenmisbruik en/of ernstige psychische stoornissen
- het kind of de kinderen worden tijdelijk geplaatst in instellingen voor jeugdzorg of wonen bij familie of andere verzorgers.
- het gezin wordt onderzocht door instanties voor kinderwelzijn, vanwege vermoedelijke verwaarlozing van het kind of plaatsing bij nieuwe verzorgers.
Op basis van deze criteria werden 320 gezinnen uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitgebreid vervolgprogramma
15 kantoren zijn gerandomiseerd naar experimentele groep.
Experimentele groepskantoren implementeren het door de Dienst Arbeid en Welzijn ontwikkelde HOLF-model
|
De belangrijkste vervolggebieden binnen het HOLF-programma zijn het verbeteren van werkgelegenheid, huisvesting, financiële situatie van de kinderen.
Naast handleidingen nemen gezinscoördinatoren deel aan vijf seminars met tussendoor thuistaken.
Ook is er een uitgebreide supervisiestructuur geïmplementeerd die het train de trainer-model volgt.
Coördinatoren zouden rechtstreeks met het gezin moeten werken, maar ook met andere actoren die belangrijk zijn voor het gezin, zoals kinderwelzijn en school.
Coördinatoren moeten specifieke hulpmiddelen gebruiken om de kwaliteit van de vergaderingen te verbeteren, zoals formulieren voor het voorbereiden van vergaderingen, doelgerichtheid en empowerment.
|
|
Actieve vergelijker: Lokale familieprojecten
14 kantoren zijn gerandomiseerd naar controlegroep.
deze voeren lokale familieprojecten uit.
Deze zijn ontwikkeld op basis van lokale praktijkbehoeften
|
De controlegroepkantoren zullen lokale gezinsprojecten ontwikkelen, afhankelijk van de lokale behoeften.
ze zullen ook gezinnen rekruteren en opvolgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de werkgelegenheidssituatie vanaf baseline tot follow-ups
Tijdsspanne: T2 (+12 maanden na baseline), T3 (+24 maanden) T4 (+36 maanden) -T5 (+48 maanden)
|
Percentage werkzaam
|
T2 (+12 maanden na baseline), T3 (+24 maanden) T4 (+36 maanden) -T5 (+48 maanden)
|
|
Verandering in de woonsituatie tussen baseline en follow-up
Tijdsspanne: T2 (+12 maanden na baseline)
|
Objectieve en subjectieve schattingen van de woonkwaliteit
|
T2 (+12 maanden na baseline)
|
|
Verandering in de financiële situatie tussen baseline en follow-ups
Tijdsspanne: T2 (+12 maanden na baseline), T3 (+24 maanden) T4 (+36 maanden) T5 (+48 maanden)
|
Inkomen per maand bij vervolgafspraken
|
T2 (+12 maanden na baseline), T3 (+24 maanden) T4 (+36 maanden) T5 (+48 maanden)
|
|
Verandering in de situatie van kinderen vanaf baseline tot follow-up
Tijdsspanne: T2 (+12 maanden)
|
Deelname aan de kleuterschool en andere vrijetijdsactiviteiten
|
T2 (+12 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vakbekwaamheid tussen baseline en follow-up
Tijdsspanne: T2 (+18 maanden)
|
Beroepsbekwaamheid gezinscoördinatoren.
Een schaal met zes items
|
T2 (+18 maanden)
|
|
Verandering in het niveau van werkalliantie tussen baseline en follow-up
Tijdsspanne: T2 (+18 maanden)
|
Working Alliance Inventory Scale (korte versie)
|
T2 (+18 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de competentie van leiders tussen baseline en follow-up
Tijdsspanne: T2 (+18 maanden)
|
Schaal die de competentie van kantoorleiders meet in de opvolging van gezinnen met lage inkomens.
|
T2 (+18 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 48510 (nsd)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .