- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03102775
Pienituloisten perheiden kattava seuranta. Klusterisatunnaistettu tutkimus (CRCT-HOLF)
Klusteri-satunnaistutkimus, jossa arvioidaan sosiaalialan ammattilaisten taitokoulutusohjelman tehokkuutta pienituloisten perheiden seurannan parantamiseksi Norjan hyvinvointipalveluissa
Klusterisatunnaistettuna tutkimuksessa arvioidaan sosiaalityön ammattilaisten taitokoulutusohjelman tehokkuutta, jonka tavoitteena on parantaa pienituloisten perheiden seurantaa Norjan työ- ja hyvinvointipalveluissa. Kun Norjan työ- ja hyvinvointihallinto vastaa ohjelman kehittämisestä ja toimeenpanosta, Oslon ja Akershus University Collegen tutkijat tekevät riippumatonta arviointia sen tehokkuudesta. Tarkalla seurannalla ja olemassa olevia palveluita paremmin koordinoimalla malli pyrkii parantamaan perheen taloudellista ja asumistilannetta, vanhempien työmarkkinakiintymystä sekä lasten sosiaalista osallisuutta. Klusterisatunnaistettu kenttäkoe kestää 40 kuukautta, ja siihen osallistuu 29 työ- ja hyvinvointitoimistoa, 58 perhekoordinaattoria ja arvioiden mukaan 650 perhettä. Tutkimusta rahoittaa Norjan työ- ja hyvinvointihallinto.
Hanketta rahoittaa työ- ja hyvinvointihallinto ja sitä vetää yhteiskuntatieteiden tiedekunnan Ira Malmberg-Heimonen. Projektiin osallistuvat: Ira Malmberg-Heimonen (projektijohtaja), Anne Grete Tøge, Krisztina Gyüre, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim ja Tone Liodden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienituloisten perheiden kattava seuranta. Klusterisatunnaistettu tutkimus. Aloitus 1.1.2016, suomi 31.5.2019 Rahoitus: Norjan työ- ja hyvinvointihallinto
Yhteistyö:
Norjan työ- ja hyvinvointihallinto
Työ- ja sosiaalitoimistot:
NAV Alna, NAV Asker, NAV Bergenhus, NAV Bjerke, NAV Bodø, NAV Bærum, NAV Elverum, NAV Fana, NAV Frogner, NAV Gamle Oslo, NAV Gjøvik, NAV Grunerløkka, NAV Halden, NAV Harstad, NAV Haugesund, NAV Horstad Larvik, NAV Lerkendal, NAV Lillehammer, NAV Malda, NAV Moss, NAV Nordstrand, NAV Rana, NAV Ringsaker, NAV Sandefjord, NAV Sandnes, NAV Skedsmo, NAV St.Hanshaugen, NAV Værnes
Kansainväliset yhteistyökumppanit:
Professori Jukka Vuori, Työterveyslaitos, Suomi Professori Richard Price, Michiganin yliopisto, Yhdysvallat Vanhempi tutkija Gayle Hamilton, MDRC New York, Yhdysvaltain professori Bruce Thyer, Florida State University, Yhdysvallat
Norjan työ- ja hyvinvointihallinto on kehittänyt kokonaisvaltaisen mallin parantaakseen pienituloisten perheiden seurantaa ja siten vähentääkseen köyhyyttä ja sen seurauksia. Tarkalla seurannalla ja olemassa olevia palveluita paremmin koordinoimalla mallilla pyritään parantamaan perheen taloudellista ja asumistilannetta, vanhempien työmarkkinakiintymystä sekä lasten sosiaalista osallisuutta.
Oslo ja Akershus University College ovat saaneet tehtäväkseen arvioida mallin vaikutukset vuosina 2016–2019 pitkällä aikavälillä vuoteen 2021 asti. Arviointi suoritetaan klusterisatunnaistettuna kontrolloituna kokeena, jossa koe- ja kontrolliryhmään on jaettu satunnaisesti 29 työ- ja hyvinvointitoimistoa. Kaikki 29 toimistoa saavat rahoituksen kahdelle perhekoordinaattorille työskennelläkseen pienituloisten perheiden kanssa. Kokeiluryhmätoimistot toteuttavat HOLF-mallia pienituloisten perheiden seurantaan, kun taas kontrolliryhmätoimistot toteuttavat paikallisesti kehitettyjä malleja.
Ennen satunnaistamista toimiston johtajilta ja perhekoordinaattoreilta kerättiin peruskyselylomake, kun taas perheiden perustiedot kerätään hallinnollisten tietojen perusteella ennen satunnaistamista ja kyselytietoihin satunnaistamisen jälkeen, mutta ennen perheprojekteihin osallistumista. Lyhyemmän aikavälin vaikutukset mitataan + 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen perheille ja pitkän aikavälin vaikutukset mitataan hallinnollisten tietojen perusteella neljän vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
Oslon ja Akershus University Collegen tutkijat analysoivat toteutusprosesseja ja toteutuksen vaikutuksia kyselylomakkeilla, hallinnollisilla tiedoilla, havainnointitiedoilla, laadullisilla haastatteluilla johtajien, perhekoordinaattorien ja perheiden kanssa.
Hanke lisää tietoa toimenpiteistä, joilla parannetaan pienituloisten perheiden seurantaa. Se tuottaa tietoa siitä, onko HOLF-malli tehokkaampi kuin paikallisesti kehitetyt seurantamallit, mikä on tärkeää näyttöön perustuvien vs. käytäntöön perustuvien interventioiden keskustelulle.
Hanketta rahoittaa työ- ja hyvinvointihallinto ja sitä vetää yhteiskuntatieteiden tiedekunnan Ira Malmberg-Heimonen.
Projektiin osallistuvat: Ira Malmberg-Heimonen (projektijohtaja), Anne Grete Tøge, Krisztina Gyüre, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim ja Tone Liodden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asker, Norja
- NAV Asker
-
Baerum, Norja
- NAV Bærum
-
Bergen, Norja
- NAV Bergenhus
-
Bergen, Norja
- NAV Fana
-
Bodo, Norja
- NAV Bodø
-
Elverum, Norja
- NAV Elverum
-
Gjovik, Norja
- NAV Gjøvik
-
Halden, Norja
- NAV Halden
-
Harstad, Norja
- NAV Harstad
-
Haugesund, Norja
- NAV Haugesund
-
Horten, Norja
- NAV Horten
-
Larvik, Norja
- NAV Larvik
-
Lillehammer, Norja
- NAV Lillehammer
-
Lillestrom, Norja
- NAV Skjedsmo
-
Mo i Rana, Norja
- NAV Rana
-
Moss, Norja
- NAV Moss
-
Oslo, Norja
- NAV Alna
-
Oslo, Norja
- NAV Bjerke
-
Oslo, Norja
- NAV Frogner
-
Oslo, Norja
- NAV Gamle Oslo
-
Oslo, Norja
- NAV Gruneløkka
-
Oslo, Norja
- NAV Nordstrand
-
Oslo, Norja
- NAV St. Hanshaugen
-
Ringsaker, Norja
- NAV Ringsaker
-
Sandefjord, Norja
- NAV Sandefjord
-
Sandnes, Norja
- NAV Sandnes
-
Stavanger, Norja
- NAV Madla
-
Trondheim, Norja
- NAV Lerkendal
-
Vaernes, Norja
- NAV Værnes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokainen 29 toimistosta tunnisti perheiden kohderyhmän ennen satunnaistamista seuraavien ominaisuuksien perusteella:
- toimeentulotuen pääasiallisena tulonlähteenä vähintään kuuden ajan viimeisten 12 kuukauden aikana, tai
- saanut toimeentulotukea muun toimeentulotuen lisäksi vähintään kuuden ajan viimeisestä 12 kuukaudesta ja
- heillä on enintään neljä alle 16-vuotiasta lasta. Näiden kriteerien perusteella toimistot tunnistivat yhteensä 3201 perhettä.
Poissulkemiskriteerit:
Perheet suljettiin pois osallistumisesta hankkeeseen, jos:
- he osallistuvat muihin kattaviin perheprojekteihin
- toinen tai molemmat vanhemmat/hoitajat ovat hoidossa raskaan päihteiden käytön ja/tai vakavien mielenterveyshäiriöiden vuoksi
- lapsi tai lapset sijoitetaan väliaikaisesti lastensuojelulaitoksiin tai asuu sukulaisten tai muiden huoltajien luona.
- perhe on lastensuojelun tutkinnassa, epäillyn lapsen laiminlyönnistä tai uusien hoitajien sijoituksesta.
Näiden kriteerien perusteella suljettiin pois 320 perhettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kattava seurantaohjelma
15 toimistoa on satunnaistettu koeryhmään.
Kokeiluryhmätoimistot toteuttavat Työ- ja hyvinvointihallinnon kehittämää HOLF-mallia
|
HOLF-ohjelman tärkeimmät seuranta-alueet ovat lasten työllisyyden, asumisen ja taloudellisen tilanteen parantaminen.
Oppaiden lisäksi perhekoordinaattorit osallistuvat viiteen seminaariin, joiden välissä on kotitehtäviä.
Lisäksi toteutetaan kattava ohjausrakenne, joka seuraa kouluttajamallia.
Koordinaattorien tulisi työskennellä suoraan perheiden, mutta myös muiden perheelle tärkeiden toimijoiden, kuten lastensuojelun ja koulun, kanssa.
Koordinaattorien tulisi käyttää erityisiä työkaluja, jotka parantavat kokousten laatua, kuten tapaamisten valmistelumuotoja, tavoitteellisuutta ja voimaannuttamista.
|
|
Active Comparator: Paikalliset perheprojektit
14 toimistoa on satunnaistettu kontrolliryhmään.
nämä toteuttavat paikallisia perheprojekteja.
Näitä kehitetään paikallisten käytännön tarpeiden perusteella
|
Ohjausryhmän toimistot kehittävät paikallisia perheprojekteja paikallisten tarpeiden mukaan.
he myös rekrytoivat ja seuraavat perheitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työllisyystilanteen muutokset lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: T2 (+12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), T3 (+24 kuukautta) T4 (+36 kuukautta) -T5 (+48 kuukautta)
|
Työllisten prosenttiosuus
|
T2 (+12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), T3 (+24 kuukautta) T4 (+36 kuukautta) -T5 (+48 kuukautta)
|
|
Asuntotilanteen muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: T2 (+12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Objektiiviset ja subjektiiviset arviot asumisen laadusta
|
T2 (+12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Taloudellisen tilanteen muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: T2 (+12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), T3 (+24 kuukautta) T4 (+36 kuukautta) T5 (+48 kuukautta)
|
Tulot kuukaudessa seurannassa
|
T2 (+12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), T3 (+24 kuukautta) T4 (+36 kuukautta) T5 (+48 kuukautta)
|
|
Muutos lasten tilanteessa lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: T2 (+12 kuukautta)
|
Osallistuminen päiväkotiin ja muuhun vapaa-ajan toimintaan
|
T2 (+12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammatillisen pätevyyden muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: T2 (+18 kuukautta)
|
Perhekoordinaattorien ammatillinen pätevyys.
Kuuden kohdan asteikko
|
T2 (+18 kuukautta)
|
|
Perustason ja seurannan välisen yhteistyön tason muutos
Aikaikkuna: T2 (+18 kuukautta)
|
Working Alliance Inventory Scale (lyhyt versio)
|
T2 (+18 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset johtajien kompetenssissa lähtötilanteen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: T2 (+18 kuukautta)
|
Toimistojohtajien osaamisen mittakaava pienituloisten perheiden seurannassa.
|
T2 (+18 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 48510 (nsd)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .