- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03102775
Kompleksowa obserwacja rodzin o niskich dochodach. Badanie z randomizacją klastrową (CRCT-HOLF)
Randomizowane badanie klastrowe oceniające skuteczność programu szkolenia umiejętności dla pracowników socjalnych w celu poprawy działań następczych rodzin o niskich dochodach w ramach norweskich usług opieki społecznej
W randomizowanym projekcie klastrowym badanie ocenia skuteczność programu szkolenia umiejętności dla pracowników socjalnych w celu poprawy opieki nad rodzinami o niskich dochodach w norweskich służbach pracy i opieki społecznej. Podczas gdy Norweska Administracja Pracy i Opieki Społecznej jest odpowiedzialna za opracowanie i wdrożenie programu, naukowcy z Oslo i Akershus University College przeprowadzają niezależną ocenę jego skuteczności. Poprzez ścisłą obserwację i lepszą koordynację istniejących usług model ma na celu poprawę sytuacji finansowej i mieszkaniowej rodziny, przywiązanie rodziców do rynku pracy oraz włączenie społeczne dzieci. Randomizowany klastrowo eksperyment terenowy będzie trwał 40 miesięcy i obejmie 29 urzędów pracy i opieki społecznej, 58 koordynatorów ds. rodzin i szacunkowo 650 rodzin. Badania są finansowane przez Norweską Administrację Pracy i Opieki Społecznej.
Projekt jest finansowany przez Administrację Pracy i Opieki Społecznej, a kieruje nim Ira Malmberg-Heimonen, Wydział Nauk Społecznych. W projekcie udział biorą: Ira Malmberg-Heimonen (lider projektu), Anne Grete Tøge, Krisztina Gyüre, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim i Tone Liodden.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kompleksowa obserwacja rodzin o niskich dochodach. Badanie z randomizacją klastrową. Start 1.1 2016, fiński 31.5 2019 Finansowanie: Norweska Administracja Pracy i Opieki Społecznej
Współpraca:
Norweska Administracja Pracy i Opieki Społecznej
Urzędy Pracy i Opieki Społecznej:
NAV Alna, NAV Asker, NAV Bergenhus, NAV Bjerke, NAV Bodø, NAV Bærum, NAV Elverum, NAV Fana, NAV Frogner, NAV Gamle Oslo, NAV Gjøvik, NAV Grunerløkka, NAV Halden, NAV Harstad, NAV Haugesund, NAV Horten, NAV Larvik, NAV Lerkendal, NAV Lillehammer, NAV Malda, NAV Moss, NAV Nordstrand, NAV Rana, NAV Ringsaker, NAV Sandefjord, NAV Sandnes, NAV Skedsmo, NAV St.Hanshaugen, NAV Værnes
Międzynarodowi współpracownicy:
Profesor Jukka Vuori, Fiński Instytut Medycyny Pracy, Finlandia Profesor Richard Price, University of Michigan, USA Starszy pracownik naukowy Gayle Hamilton, MDRC Nowy Jork, USA Profesor Bruce Thyer, Florida State University, USA
Norweska Administracja Pracy i Opieki Społecznej opracowała kompleksowy model w celu poprawy opieki nad rodzinami o niskich dochodach, a tym samym zmniejszenia ubóstwa i jego konsekwencji. Poprzez ścisłą obserwację i lepszą koordynację istniejących usług model ma na celu poprawę sytuacji finansowej i mieszkaniowej rodziny, przywiązanie rodziców do rynku pracy oraz włączenie społeczne dzieci.
Oslo i Akershus University College otrzymały zlecenie oceny efektów modelu w latach 2016-2019, z długoterminowymi obserwacjami do 2021 roku. Ocena jest prowadzona jako próba kontrolna z randomizacją klastrową, w której 29 urzędów pracy i opieki społecznej zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Wszystkie 29 urzędów otrzymuje dofinansowanie po dwóch koordynatorów ds. rodzin w celu pracy z rodzinami o niskich dochodach. Podczas gdy biura grupy eksperymentalnej wdrażają model HOLF do obserwacji rodzin o niskich dochodach, biura grupy kontrolnej wdrażają modele opracowane lokalnie.
Przed randomizacją zebrano podstawowy kwestionariusz od kierowników biur i koordynatorów rodzin, podczas gdy podstawowe informacje o rodzinach zbierano na podstawie danych administracyjnych przed randomizacją i danych kwestionariuszowych po randomizacji, ale przed wzięciem udziału w projektach rodzinnych. Efekty krótkoterminowe będą mierzone + 12 miesięcy po okresie bazowym dla rodzin, a skutki długoterminowe będą mierzone na podstawie danych administracyjnych do czterech lat po okresie bazowym.
Naukowcy z Oslo i Akershus University College analizują procesy wdrażania i efekty wdrożenia za pomocą kwestionariuszy, danych administracyjnych, danych obserwacyjnych, wywiadów jakościowych z liderami, koordynatorami rodzin i rodzinami.
Projekt przyczyni się do poszerzenia wiedzy na temat środków służących poprawie obserwacji rodzin o niskich dochodach. Wygeneruje wiedzę na temat tego, czy model HOLF jest bardziej skuteczny niż lokalnie opracowane modele uzupełniające, wiedzę ważną dla dyskusji na temat interwencji opartych na dowodach i opartych na praktyce.
Projekt jest finansowany przez Administrację Pracy i Opieki Społecznej, a kieruje nim Ira Malmberg-Heimonen, Wydział Nauk Społecznych.
W projekcie udział biorą: Ira Malmberg-Heimonen (lider projektu), Anne Grete Tøge, Krisztina Gyüre, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim i Tone Liodden.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asker, Norwegia
- NAV Asker
-
Baerum, Norwegia
- NAV Bærum
-
Bergen, Norwegia
- NAV Bergenhus
-
Bergen, Norwegia
- NAV Fana
-
Bodo, Norwegia
- NAV Bodø
-
Elverum, Norwegia
- NAV Elverum
-
Gjovik, Norwegia
- NAV Gjøvik
-
Halden, Norwegia
- NAV Halden
-
Harstad, Norwegia
- NAV Harstad
-
Haugesund, Norwegia
- NAV Haugesund
-
Horten, Norwegia
- NAV Horten
-
Larvik, Norwegia
- NAV Larvik
-
Lillehammer, Norwegia
- NAV Lillehammer
-
Lillestrom, Norwegia
- NAV Skjedsmo
-
Mo i Rana, Norwegia
- NAV Rana
-
Moss, Norwegia
- NAV Moss
-
Oslo, Norwegia
- NAV Alna
-
Oslo, Norwegia
- NAV Bjerke
-
Oslo, Norwegia
- NAV Frogner
-
Oslo, Norwegia
- NAV Gamle Oslo
-
Oslo, Norwegia
- NAV Gruneløkka
-
Oslo, Norwegia
- NAV Nordstrand
-
Oslo, Norwegia
- NAV St. Hanshaugen
-
Ringsaker, Norwegia
- NAV Ringsaker
-
Sandefjord, Norwegia
- NAV Sandefjord
-
Sandnes, Norwegia
- NAV Sandnes
-
Stavanger, Norwegia
- NAV Madla
-
Trondheim, Norwegia
- NAV Lerkendal
-
Vaernes, Norwegia
- NAV Værnes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każde z 29 biur określiło grupę docelową rodzin przed randomizacją na podstawie następujących cech:
- poleganie na pomocy społecznej jako głównym źródle dochodu przez co najmniej sześć z ostatnich 12 miesięcy, lub
- otrzymywała pomoc społeczną oprócz innych rodzajów pomocy społecznej przez co najmniej sześć z ostatnich 12 miesięcy oraz
- mieć do 4 dzieci w wieku poniżej 16 lat. Na podstawie tych kryteriów urzędy zidentyfikowały łącznie 3201 rodzin.
Kryteria wyłączenia:
Rodziny były wykluczane z udziału w projekcie, jeśli:
- biorą udział w innych kompleksowych projektach rodzinnych
- jedno lub oboje rodziców/opiekunów jest w trakcie leczenia z powodu nadużywania ciężkich substancji i/lub poważnych zaburzeń psychicznych
- dziecko lub dzieci są czasowo umieszczane w placówkach opiekuńczo-wychowawczych lub mieszkają z krewnymi lub innymi opiekunami.
- rodzina jest przedmiotem dochodzenia prowadzonego przez władze ds. opieki nad dziećmi z powodu podejrzenia zaniedbania dziecka lub trwa umieszczanie nowych opiekunów.
Na podstawie tych kryteriów wykluczono 320 rodzin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kompleksowy program obserwacji
Do grupy eksperymentalnej przydzielono losowo 15 gabinetów.
Biura grup eksperymentalnych wdrażają model HOLF opracowany przez Administrację Pracy i Opieki Społecznej
|
Głównymi obszarami działań następczych w ramach programu HOLF jest poprawa zatrudnienia, warunków mieszkaniowych i sytuacji finansowej dzieci.
Oprócz podręczników, koordynatorzy rodzin uczestniczą w pięciu seminariach z zadaniami domowymi pomiędzy nimi.
Alo wdrożona jest kompleksowa struktura nadzoru, która jest zgodna z modelem szkolenia trenera.
Koordynatorzy powinni współpracować bezpośrednio z rodzinami, ale także z innymi podmiotami ważnymi dla rodziny, takimi jak opieka nad dziećmi i szkoła.
Koordynatorzy powinni korzystać z konkretnych narzędzi poprawiających jakość spotkań, takich jak formularze przygotowania spotkań, nastawienie na cel i wzmocnienie.
|
Aktywny komparator: Lokalne projekty rodzinne
14 gabinetów losowo przydzielono do grupy kontrolnej.
te realizują lokalne projekty rodzinne.
Są one opracowywane w oparciu o potrzeby lokalnej praktyki
|
Biura grupy kontrolnej będą opracowywać lokalne projekty rodzinne, w zależności od lokalnych potrzeb.
będą również rekrutować i monitorować rodziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w sytuacji zatrudnienia od stanu wyjściowego do działań następczych
Ramy czasowe: T2 (+12 miesięcy po wartości początkowej), T3 (+24 miesiące) T4 (+36 miesięcy) -T5 (+48 miesięcy)
|
Zatrudniony procent
|
T2 (+12 miesięcy po wartości początkowej), T3 (+24 miesiące) T4 (+36 miesięcy) -T5 (+48 miesięcy)
|
Zmiana sytuacji mieszkaniowej między punktem wyjściowym a okresem obserwacji
Ramy czasowe: T2 (+12 miesięcy po wartości początkowej)
|
Obiektywne i subiektywne oceny jakości mieszkań
|
T2 (+12 miesięcy po wartości początkowej)
|
Zmiana sytuacji finansowej między punktem wyjściowym a okresem obserwacji
Ramy czasowe: T2 (+12 miesięcy po wartości początkowej), T3 (+24 miesiące) T4 (+36 miesięcy) T5 (+48 miesięcy)
|
Miesięczny dochód w kontynuacjach
|
T2 (+12 miesięcy po wartości początkowej), T3 (+24 miesiące) T4 (+36 miesięcy) T5 (+48 miesięcy)
|
Zmiana sytuacji dzieci od początkowej do kontrolnej
Ramy czasowe: T2 (+12 miesięcy)
|
Uczestnictwo w przedszkolu i innych zajęciach w czasie wolnym
|
T2 (+12 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana kompetencji zawodowych między punktem wyjściowym a okresem obserwacji
Ramy czasowe: T2 (+18 miesięcy)
|
Kompetencje zawodowe koordynatorów rodzin.
Sześcioelementowa skala
|
T2 (+18 miesięcy)
|
Zmiana poziomu sojuszu roboczego między punktem wyjściowym a kontynuacją
Ramy czasowe: T2 (+18 miesięcy)
|
Skala Inwentaryzacji Sojuszu Roboczego (wersja skrócona)
|
T2 (+18 miesięcy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w kompetencjach liderów między punktem wyjściowym a kontynuacją
Ramy czasowe: T2 (+18 miesięcy)
|
Skala mierząca kompetencje kierowników biur w zakresie obserwacji rodzin o niskich dochodach.
|
T2 (+18 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 48510 (nsd)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .