- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03102775
Seguimiento Integral de Familias de Bajos Recursos. Un estudio aleatorizado por conglomerados (CRCT-HOLF)
Un estudio aleatorizado por grupos que evalúa la eficacia de un programa de capacitación en habilidades para profesionales del trabajo social para mejorar el seguimiento de familias de bajos ingresos dentro de los servicios sociales noruegos
En un diseño aleatorizado por conglomerados, el estudio evalúa la efectividad de un programa de formación de habilidades para profesionales del trabajo social con el objetivo de mejorar el seguimiento de las familias de bajos ingresos dentro de los servicios laborales y de bienestar de Noruega. Si bien la Administración de Trabajo y Bienestar de Noruega es responsable de desarrollar e implementar el programa, los investigadores de Oslo y Akershus University College están realizando una evaluación independiente de su eficacia. Mediante un seguimiento cercano y una mejor coordinación de los servicios existentes, el modelo tiene como objetivo mejorar la situación financiera y de vivienda de la familia, el vínculo con el mercado laboral entre los padres y la inclusión social de los niños. El experimento de campo aleatorizado por conglomerados se llevará a cabo durante un período de 40 meses e involucrará a 29 oficinas de trabajo y bienestar, 58 coordinadores de familias y, según estimaciones, 650 familias. La investigación está financiada por la Administración de Trabajo y Bienestar de Noruega.
El proyecto está financiado por la Administración de Trabajo y Bienestar y está dirigido por Ira Malmberg-Heimonen, Facultad de Ciencias Sociales. Los participantes en el proyecto son: Ira Malmberg-Heimonen (líder del proyecto), Anne Grete Tøge, Krisztina Gyüre, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim y Tone Liodden.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Seguimiento integral a familias de escasos recursos. Un estudio aleatorizado por conglomerados. Inicio 1.1 2016, finlandés 31.5 2019 Financiamiento: Administración de Trabajo y Bienestar de Noruega
Colaboración:
Administración de Trabajo y Bienestar de Noruega
Oficinas de Trabajo y Previsión:
NAV Alna, NAV Asker, NAV Bergenhus, NAV Bjerke, NAV Bodø, NAV Bærum, NAV Elverum, NAV Fana, NAV Frogner, NAV Gamle Oslo, NAV Gjøvik, NAV Grunerløkka, NAV Halden, NAV Harstad, NAV Haugesund, NAV Horten, NAV Larvik, NAV Lerkendal, NAV Lillehammer, NAV Malda, NAV Moss, NAV Nordstrand, NAV Rana, NAV Ringsaker, NAV Sandefjord, NAV Sandnes, NAV Skedsmo, NAV St.Hanshaugen, NAV Værnes
Colaboradores internacionales:
Profesor Jukka Vuori, Instituto Finlandés de Salud Ocupacional, Finlandia Profesor Richard Price, Universidad de Michigan, EE. UU. Investigador sénior Gayle Hamilton, MDRC Nueva York, EE. UU. Profesor Bruce Thyer, Universidad Estatal de Florida, EE. UU.
La Administración de Trabajo y Bienestar de Noruega ha desarrollado un modelo integral para mejorar el seguimiento de las familias de bajos ingresos y, por lo tanto, disminuir la pobreza y sus consecuencias. Mediante un seguimiento cercano y una mejor coordinación de los servicios existentes, el modelo tiene como objetivo mejorar la situación financiera y de vivienda de la familia, el vínculo con el mercado laboral entre los padres y la inclusión social de los niños.
Oslo and Akershus University College se ha encargado de evaluar los efectos del modelo entre 2016 y 2019, con seguimientos a largo plazo hasta 2021. La evaluación se lleva a cabo como un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados, donde 29 oficinas laborales y de bienestar han sido asignadas aleatoriamente al grupo experimental y de control. Las 29 oficinas reciben fondos para dos coordinadores familiares cada una para trabajar con familias de bajos ingresos. Mientras que las oficinas del grupo experimental implementan el modelo HOLF para el seguimiento de familias de bajos ingresos, las oficinas del grupo de control implementan modelos desarrollados localmente.
Antes de la aleatorización, se recopiló un cuestionario de referencia de los líderes de la oficina y los coordinadores de familias, mientras que la información de referencia sobre las familias se recopila sobre la base de los datos administrativos antes de la aleatorización y los datos del cuestionario después de la aleatorización, pero antes de participar en proyectos familiares. Los efectos a corto plazo se medirán + 12 meses después de la línea de base para las familias, y los efectos a largo plazo se medirán en función de los datos administrativos hasta cuatro años después de la línea de base.
Investigadores de Oslo y Akershus University College analizan los procesos de implementación y los efectos de la implementación a través de cuestionarios, datos administrativos, datos de observación, entrevistas cualitativas con líderes, coordinadores familiares y familias.
El proyecto contribuirá a un mayor conocimiento sobre las medidas para mejorar el seguimiento de las familias de bajos ingresos. Generará conocimiento sobre si el modelo HOLF es más efectivo que los modelos de seguimiento desarrollados localmente, conocimiento importante para la discusión de intervenciones basadas en la evidencia versus basadas en la práctica.
El proyecto está financiado por la Administración de Trabajo y Bienestar y está dirigido por Ira Malmberg-Heimonen, Facultad de Ciencias Sociales.
Los participantes en el proyecto son: Ira Malmberg-Heimonen (líder del proyecto), Anne Grete Tøge, Krisztina Gyüre, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim y Tone Liodden.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asker, Noruega
- NAV Asker
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Baerum, Noruega
- NAV Bærum
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Bergen, Noruega
- NAV Bergenhus
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Bergen, Noruega
- NAV Fana
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Bodo, Noruega
- NAV Bodø
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Elverum, Noruega
- NAV Elverum
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Gjovik, Noruega
- NAV Gjøvik
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Halden, Noruega
- NAV Halden
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Harstad, Noruega
- NAV Harstad
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Haugesund, Noruega
- NAV Haugesund
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Horten, Noruega
- NAV Horten
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Larvik, Noruega
- NAV Larvik
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Lillehammer, Noruega
- NAV Lillehammer
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Lillestrom, Noruega
- NAV Skjedsmo
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Mo i Rana, Noruega
- NAV Rana
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Moss, Noruega
- NAV Moss
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Oslo, Noruega
- NAV Alna
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Oslo, Noruega
- NAV Bjerke
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Oslo, Noruega
- NAV Frogner
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Oslo, Noruega
- NAV Gamle Oslo
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Oslo, Noruega
- NAV Gruneløkka
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Oslo, Noruega
- NAV Nordstrand
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Oslo, Noruega
- NAV St. Hanshaugen
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Ringsaker, Noruega
- NAV Ringsaker
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Sandefjord, Noruega
- NAV Sandefjord
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Sandnes, Noruega
- NAV Sandnes
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Stavanger, Noruega
- NAV Madla
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Trondheim, Noruega
- NAV Lerkendal
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Vaernes, Noruega
- NAV Værnes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cada una de las 29 oficinas identificó un grupo objetivo de familias antes de la aleatorización según las siguientes características:
- dependencia de la asistencia social como principal fuente de ingresos al menos durante seis de los últimos 12 meses, o
- recibió asistencia social además de otros tipos de asistencia social al menos durante seis de los últimos 12 meses, y
- tener hasta cuatro hijos menores de 16 años. Con base en estos criterios, las oficinas identificaron un total de 3201 familias.
Criterio de exclusión:
Las familias fueron excluidas de la participación en el proyecto si:
- participan en otros proyectos familiares integrales
- uno o ambos padres/cuidadores están bajo tratamiento debido a un fuerte abuso de sustancias y/o trastornos mentales graves
- el niño o los niños están colocados temporalmente en instituciones de bienestar infantil o viven con parientes u otros cuidadores.
- la familia está siendo investigada por las autoridades de bienestar infantil, debido a la sospecha de negligencia infantil o porque está en proceso una colocación con nuevos cuidadores.
En base a estos criterios se excluyeron 320 familias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa completo de seguimiento
Se han aleatorizado 15 consultorios al grupo experimental.
Las oficinas del grupo experimental implementan el modelo HOLF desarrollado por la Administración de Trabajo y Bienestar
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Las principales áreas de seguimiento dentro del programa HOLF son mejorar el empleo, la vivienda y la situación financiera de los niños.
Además de los manuales, los coordinadores familiares participan en cinco seminarios con tareas en el hogar en el medio.
También se implementa una estructura de supervisión integral que sigue el modelo de formación de formadores.
Los coordinadores deben trabajar directamente con las familias, pero también con otros actores importantes para la familia, como el bienestar infantil y la escuela.
Los coordinadores deben utilizar herramientas específicas para mejorar la calidad de las reuniones, como formularios para la preparación de las reuniones, centrados en objetivos y empoderadores.
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Comparador activo: Proyectos familiares locales
Se han aleatorizado 14 oficinas al grupo de control.
estos implementan proyectos familiares locales.
Estos se desarrollan en base a las necesidades de la práctica local.
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Las oficinas del grupo de control desarrollarán proyectos familiares locales, dependiendo de las necesidades locales.
también reclutarán y darán seguimiento a las familias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la situación laboral desde la línea de base hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: T2 (+12 meses después del inicio), T3 (+24 meses) T4 (+36 meses) -T5 (+48 meses)
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Porcentaje ocupado
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T2 (+12 meses después del inicio), T3 (+24 meses) T4 (+36 meses) -T5 (+48 meses)
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Cambio en la situación de la vivienda entre la línea de base y el seguimiento
Periodo de tiempo: T2 (+12 meses después del inicio)
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Estimaciones objetivas y subjetivas de la calidad de la vivienda
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T2 (+12 meses después del inicio)
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Cambio en la situación financiera entre la línea de base y los seguimientos
Periodo de tiempo: T2 (+12 meses después del inicio), T3 (+24 meses) T4 (+36 meses) T5 (+48 meses)
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Ingresos por mes en los seguimientos
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T2 (+12 meses después del inicio), T3 (+24 meses) T4 (+36 meses) T5 (+48 meses)
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Cambio en la situación de los niños desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: T2 (+12 meses)
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Participación en el jardín de infantes y otras actividades de tiempo libre.
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T2 (+12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la competencia profesional entre el inicio y el seguimiento
Periodo de tiempo: T2 (+18 meses)
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Competencia profesional de los coordinadores de familia.
Una escala de seis ítems
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T2 (+18 meses)
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Cambio en el nivel de alianza de trabajo entre la línea de base y el seguimiento
Periodo de tiempo: T2 (+18 meses)
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Escala de inventario de Working Alliance (versión corta)
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T2 (+18 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la competencia de los líderes entre la línea de base y el seguimiento
Periodo de tiempo: T2 (+18 meses)
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Escala que mide la competencia de los líderes de oficina en el seguimiento de familias de escasos recursos.
|
T2 (+18 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 48510 (nsd)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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