- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03102775
Acompanhamento Integral de Famílias de Baixa Renda. Um estudo randomizado por cluster (CRCT-HOLF)
Um estudo randomizado de cluster avaliando a eficácia de um programa de treinamento de habilidades para profissionais de serviço social para melhorar o acompanhamento de famílias de baixa renda nos serviços de bem-estar noruegueses
Em um projeto randomizado por cluster, o estudo avalia a eficácia de um programa de treinamento de habilidades para profissionais de serviço social com o objetivo de melhorar o acompanhamento de famílias de baixa renda nos serviços de trabalho e assistência social noruegueses. Enquanto a Norwegian Labour and Welfare Administration é responsável pelo desenvolvimento e implementação do programa, os pesquisadores de Oslo e Akershus University College estão conduzindo uma avaliação independente de sua eficácia. Através de um acompanhamento próximo e de uma melhor coordenação dos serviços existentes, o modelo visa melhorar a situação financeira e habitacional da família, a fixação dos pais no mercado de trabalho e a inclusão social dos filhos. O experimento de campo randomizado por conglomerados ocorrerá durante um período de 40 meses, envolvendo 29 escritórios de trabalho e assistência social, 58 coordenadores familiares e, com base em estimativas, 650 famílias. A pesquisa é financiada pela Norwegian Labor and Welfare Administration.
O projeto é financiado pela Administração do Trabalho e Bem-Estar e liderado por Ira Malmberg-Heimonen, Faculdade de Ciências Sociais. Os participantes do projeto são: Ira Malmberg-Heimonen (líder do projeto), Anne Grete Tøge, Krisztina Gyüre, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim e Tone Liodden.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acompanhamento integral de famílias de baixa renda. Um estudo randomizado por cluster. Início 1.1 2016, Finlandês 31.5 2019 Financiamento: Norwegian Labour and Welfare Administration
Colaboração:
Administração norueguesa de trabalho e bem-estar
Gabinetes de Trabalho e Previdência:
NAV Alna, NAV Asker, NAV Bergenhus, NAV Bjerke, NAV Bodø, NAV Bærum, NAV Elverum, NAV Fana, NAV Frogner, NAV Gamle Oslo, NAV Gjøvik, NAV Grunerløkka, NAV Halden, NAV Harstad, NAV Haugesund, NAV Horten, NAV Larvik, NAV Lerkendal, NAV Lillehammer, NAV Malda, NAV Moss, NAV Nordstrand, NAV Rana, NAV Ringsaker, NAV Sandefjord, NAV Sandnes, NAV Skedsmo, NAV St.Hanshaugen, NAV Værnes
Colaboradores internacionais:
Professor Jukka Vuori, Instituto Finlandês de Saúde Ocupacional, Finlândia Professor Richard Price, Universidade de Michigan, EUA Pesquisadora Sênior Gayle Hamilton, MDRC Nova York, EUA Professor Bruce Thyer, Florida State University, EUA
A Norwegian Labour and Welfare Administration desenvolveu um modelo abrangente para melhorar o acompanhamento das famílias de baixa renda e, assim, diminuir a pobreza e suas consequências. Através de um acompanhamento próximo e de uma melhor coordenação dos serviços existentes, o modelo visa melhorar a situação financeira e habitacional da família, a fixação dos pais no mercado de trabalho e a inclusão social dos filhos.
O Oslo and Akershus University College foi contratado para avaliar os efeitos do modelo entre 2016 e 2019, com acompanhamentos de longo prazo até 2021. A avaliação é conduzida como um ensaio controlado randomizado por cluster, onde 29 escritórios de trabalho e bem-estar foram designados aleatoriamente para o grupo experimental e de controle. Todos os 29 escritórios recebem financiamento de dois coordenadores de família cada para trabalhar com famílias de baixa renda. Enquanto os escritórios do grupo experimental implementam o modelo HOLF para o acompanhamento de famílias de baixa renda, os escritórios do grupo de controle implementam modelos desenvolvidos localmente.
Antes da randomização, um questionário de linha de base foi coletado dos líderes de escritório e coordenadores familiares, enquanto as informações de linha de base sobre as famílias são coletadas com base em dados administrativos antes da randomização e dados do questionário após a randomização, mas antes de participar de projetos familiares. Os efeitos de curto prazo serão medidos + 12 meses após a linha de base para as famílias, e os efeitos de longo prazo serão medidos com base em dados administrativos até quatro anos após a linha de base.
Pesquisadores do Oslo and Akershus University College analisam os processos de implementação e os efeitos da implementação por meio de questionários, dados administrativos, dados observacionais, entrevistas qualitativas com líderes, coordenadores familiares e famílias.
O projeto contribuirá para o aumento do conhecimento sobre medidas para melhorar o acompanhamento das famílias de baixa renda. Isso gerará conhecimento sobre se o modelo HOLF é mais eficaz do que os modelos de acompanhamento desenvolvidos localmente, conhecimento importante para a discussão de intervenções baseadas em evidências versus intervenções baseadas na prática.
O projeto é financiado pela Administração do Trabalho e Bem-Estar e liderado por Ira Malmberg-Heimonen, Faculdade de Ciências Sociais.
Os participantes do projeto são: Ira Malmberg-Heimonen (líder do projeto), Anne Grete Tøge, Krisztina Gyüre, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim e Tone Liodden.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asker, Noruega
- NAV Asker
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Baerum, Noruega
- NAV Bærum
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Bergen, Noruega
- NAV Bergenhus
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Bergen, Noruega
- NAV Fana
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Bodo, Noruega
- NAV Bodø
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Elverum, Noruega
- NAV Elverum
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Gjovik, Noruega
- NAV Gjøvik
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Halden, Noruega
- NAV Halden
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Harstad, Noruega
- NAV Harstad
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Haugesund, Noruega
- NAV Haugesund
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Horten, Noruega
- NAV Horten
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Larvik, Noruega
- NAV Larvik
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Lillehammer, Noruega
- NAV Lillehammer
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Lillestrom, Noruega
- NAV Skjedsmo
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Mo i Rana, Noruega
- NAV Rana
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Moss, Noruega
- NAV Moss
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Oslo, Noruega
- NAV Alna
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Oslo, Noruega
- NAV Bjerke
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Oslo, Noruega
- NAV Frogner
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Oslo, Noruega
- NAV Gamle Oslo
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Oslo, Noruega
- NAV Gruneløkka
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Oslo, Noruega
- NAV Nordstrand
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Oslo, Noruega
- NAV St. Hanshaugen
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Ringsaker, Noruega
- NAV Ringsaker
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Sandefjord, Noruega
- NAV Sandefjord
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Sandnes, Noruega
- NAV Sandnes
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Stavanger, Noruega
- NAV Madla
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Trondheim, Noruega
- NAV Lerkendal
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Vaernes, Noruega
- NAV Værnes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cada um dos 29 escritórios identificou um grupo-alvo de famílias antes da randomização com base nas seguintes características:
- dependência de assistência social como principal fonte de renda pelo menos por seis dos últimos 12 meses, ou
- recebeu assistência social, além de outros tipos de apoio social, pelo menos, seis dos últimos 12 meses, e
- ter até quatro filhos menores de 16 anos. Com base nesses critérios, os escritórios identificaram um total de 3.201 famílias.
Critério de exclusão:
As famílias foram excluídas da participação no projeto se:
- eles participam de outros projetos familiares abrangentes
- um ou ambos os pais/responsáveis estão sob tratamento devido ao abuso de substâncias pesadas e/ou transtornos mentais graves
- a criança ou as crianças são colocadas temporariamente em instituições de bem-estar infantil ou vivem com parentes ou outros cuidadores.
- a família está sob investigação pelas autoridades de bem-estar infantil, devido a suspeita de negligência infantil ou que uma colocação para novos cuidadores está em andamento.
Com base nesses critérios, foram excluídas 320 famílias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de acompanhamento completo
15 escritórios foram randomizados para o grupo experimental.
Os escritórios do grupo experimental implementam o modelo HOLF desenvolvido pela Administração do Trabalho e Bem-Estar
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As principais áreas de acompanhamento dentro do programa HOLF são melhorar o emprego, moradia e situação financeira das crianças.
Além dos manuais, os coordenadores familiares participam de cinco seminários com tarefas domiciliares intermediárias.
Também é implementada uma estrutura de supervisão abrangente que segue o modelo train the trainer.
Os coordenadores devem trabalhar diretamente com as famílias, mas também com outros atores importantes para a família, como o bem-estar da criança e a escola.
Os coordenadores devem utilizar ferramentas específicas para melhorar a qualidade das reuniões, como formulários para preparação de reuniões, com foco em objetivos e empoderamento.
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Comparador Ativo: Projetos familiares locais
14 consultórios foram randomizados para o grupo controle.
estes implementam projetos familiares locais.
Estes são desenvolvidos com base nas necessidades da prática local
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Os escritórios do grupo de controle desenvolverão projetos familiares locais, dependendo das necessidades locais.
eles também irão recrutar e acompanhar as famílias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na situação de emprego desde a linha de base até os acompanhamentos
Prazo: T2 (+12 meses após o início), T3 (+24 meses) T4 (+36 meses) -T5 (+48 meses)
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Porcentagem empregada
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T2 (+12 meses após o início), T3 (+24 meses) T4 (+36 meses) -T5 (+48 meses)
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Mudança na situação habitacional entre a linha de base e o acompanhamento
Prazo: T2 (+12 meses após o início)
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Estimativas objetivas e subjetivas da qualidade da habitação
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T2 (+12 meses após o início)
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Mudança na situação financeira entre a linha de base e os acompanhamentos
Prazo: T2 (+12 meses após o início), T3 (+24 meses) T4 (+36 meses) T5 (+48 meses)
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Renda por mês em acompanhamentos
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T2 (+12 meses após o início), T3 (+24 meses) T4 (+36 meses) T5 (+48 meses)
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Mudança na situação da criança desde o início até o acompanhamento
Prazo: T2 (+12 meses)
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Participação no jardim de infância e outras atividades de tempo livre
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T2 (+12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na competência profissional entre a linha de base e o acompanhamento
Prazo: T2 (+18 meses)
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Competência profissional dos coordenadores familiares.
Uma escala de seis itens
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T2 (+18 meses)
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Mudança no nível de aliança de trabalho entre linha de base e acompanhamento
Prazo: T2 (+18 meses)
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Escala de Inventário da Aliança de Trabalho (versão curta)
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T2 (+18 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na competência dos líderes entre a linha de base e o acompanhamento
Prazo: T2 (+18 meses)
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Escala que mede a competência de chefes de escritório no acompanhamento de famílias de baixa renda.
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T2 (+18 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 48510 (nsd)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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