- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03102775
Follow-up completo delle famiglie a basso reddito. Uno studio randomizzato a cluster (CRCT-HOLF)
Uno studio randomizzato a grappolo che valuta l'efficacia di un programma di formazione professionale per professionisti del lavoro sociale per migliorare il follow-up delle famiglie a basso reddito all'interno dei servizi sociali norvegesi
In un disegno randomizzato a grappolo, lo studio valuta l'efficacia di un programma di formazione professionale per professionisti del lavoro sociale con l'obiettivo di migliorare il follow-up delle famiglie a basso reddito all'interno dei servizi del lavoro e del welfare norvegesi. Mentre l'amministrazione norvegese del lavoro e del welfare è responsabile dello sviluppo e dell'attuazione del programma, i ricercatori dell'Oslo e dell'Akershus University College stanno conducendo una valutazione indipendente della sua efficacia. Attraverso un attento monitoraggio e un migliore coordinamento dei servizi esistenti, il modello mira a migliorare la situazione finanziaria e abitativa della famiglia, l'attaccamento al mercato del lavoro tra i genitori e l'inclusione sociale dei bambini. L'esperimento sul campo randomizzato a grappolo si svolgerà in un periodo di 40 mesi, coinvolgendo 29 uffici del lavoro e assistenziali, 58 coordinatori familiari e, sulla base delle stime, 650 famiglie. La ricerca è finanziata dalla Norwegian Labour and Welfare Administration.
Il progetto è finanziato dall'Amministrazione del Lavoro e del Welfare e guidato da Ira Malmberg-Heimonen, Facoltà di Scienze Sociali. I partecipanti al progetto sono: Ira Malmberg-Heimonen (responsabile del progetto), Anne Grete Tøge, Krisztina Gyüre, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim e Tone Liodden.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Follow-up completo delle famiglie a basso reddito. Uno studio randomizzato a grappolo. Inizio 1.1 2016, finlandese 31.5 2019 Finanziamento: amministrazione norvegese del lavoro e del welfare
Collaborazione:
Amministrazione norvegese del lavoro e del welfare
Uffici del lavoro e della previdenza:
NAV Alna, NAV Asker, NAV Bergenhus, NAV Bjerke, NAV Bodø, NAV Bærum, NAV Elverum, NAV Fana, NAV Frogner, NAV Gamle Oslo, NAV Gjøvik, NAV Grunerløkka, NAV Halden, NAV Harstad, NAV Haugesund, NAV Horten, NAV Larvik, NAV Lerkendal, NAV Lillehammer, NAV Malda, NAV Moss, NAV Nordstrand, NAV Rana, NAV Ringsaker, NAV Sandefjord, NAV Sandnes, NAV Skedsmo, NAV St.Hanshaugen, NAV Værnes
Collaboratori internazionali:
Professor Jukka Vuori, Istituto finlandese di medicina del lavoro, Finlandia Professor Richard Price, Università del Michigan, USA Ricercatore senior Gayle Hamilton, MDRC New York, USA Professor Bruce Thyer, Florida State University, USA
La Norwegian Labour and Welfare Administration ha sviluppato un modello globale per migliorare il follow-up delle famiglie a basso reddito, e quindi ridurre la povertà e le sue conseguenze. Attraverso un attento monitoraggio e un migliore coordinamento dei servizi esistenti, il modello mira a migliorare la situazione finanziaria e abitativa della famiglia, l'attaccamento al mercato del lavoro tra i genitori e l'inclusione sociale dei bambini.
L'Oslo e l'Akershus University College sono stati incaricati di valutare gli effetti del modello tra il 2016 e il 2019, con follow-up a lungo termine fino al 2021. La valutazione è condotta come uno studio controllato randomizzato a grappolo, in cui 29 uffici del lavoro e del welfare sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e di controllo. Tutti i 29 uffici ricevono un finanziamento di due coordinatori familiari ciascuno per lavorare con le famiglie a basso reddito. Mentre gli uffici del gruppo sperimentale implementano il modello HOLF per il follow-up delle famiglie a basso reddito, gli uffici del gruppo di controllo implementano modelli sviluppati localmente.
Prima della randomizzazione, è stato raccolto un questionario di base dai dirigenti dell'ufficio e dai coordinatori familiari, mentre le informazioni di base sulle famiglie sono raccolte sulla base dei dati amministrativi prima della randomizzazione e dei dati del questionario dopo la randomizzazione, ma prima di prendere parte ai progetti familiari. Gli effetti a breve termine saranno misurati + 12 mesi dopo il basale per le famiglie e gli effetti a lungo termine saranno misurati sulla base dei dati amministrativi fino a quattro anni dopo il basale.
I ricercatori dell'Oslo e dell'Akershus University College analizzano i processi di implementazione e gli effetti dell'implementazione attraverso questionari, dati amministrativi, dati osservativi, interviste qualitative con leader, coordinatori familiari e famiglie.
Il progetto contribuirà ad aumentare la conoscenza delle misure per migliorare il follow-up delle famiglie a basso reddito. Genererà la conoscenza del fatto che il modello HOLF sia più efficace dei modelli di follow-up sviluppati localmente, conoscenza importante per la discussione degli interventi basati sull'evidenza rispetto a quelli basati sulla pratica.
Il progetto è finanziato dall'Amministrazione del Lavoro e del Welfare e guidato da Ira Malmberg-Heimonen, Facoltà di Scienze Sociali.
I partecipanti al progetto sono: Ira Malmberg-Heimonen (responsabile del progetto), Anne Grete Tøge, Krisztina Gyüre, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim e Tone Liodden.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Asker, Norvegia
- NAV Asker
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Baerum, Norvegia
- NAV Bærum
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Bergen, Norvegia
- NAV Bergenhus
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Bergen, Norvegia
- NAV Fana
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Bodo, Norvegia
- NAV Bodø
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Elverum, Norvegia
- NAV Elverum
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Gjovik, Norvegia
- NAV Gjøvik
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Halden, Norvegia
- NAV Halden
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Harstad, Norvegia
- NAV Harstad
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Haugesund, Norvegia
- NAV Haugesund
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Horten, Norvegia
- NAV Horten
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Larvik, Norvegia
- NAV Larvik
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Lillehammer, Norvegia
- NAV Lillehammer
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Lillestrom, Norvegia
- NAV Skjedsmo
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Mo i Rana, Norvegia
- NAV Rana
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Moss, Norvegia
- NAV Moss
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Oslo, Norvegia
- NAV Alna
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Oslo, Norvegia
- NAV Bjerke
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Oslo, Norvegia
- NAV Frogner
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Oslo, Norvegia
- NAV Gamle Oslo
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Oslo, Norvegia
- NAV Gruneløkka
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Oslo, Norvegia
- NAV Nordstrand
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Oslo, Norvegia
- NAV St. Hanshaugen
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Ringsaker, Norvegia
- NAV Ringsaker
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Sandefjord, Norvegia
- NAV Sandefjord
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Sandnes, Norvegia
- NAV Sandnes
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Stavanger, Norvegia
- NAV Madla
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Trondheim, Norvegia
- NAV Lerkendal
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Vaernes, Norvegia
- NAV Værnes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ciascuno dei 29 uffici ha identificato un gruppo target di famiglie prima della randomizzazione sulla base delle seguenti caratteristiche:
- dipendenza dall'assistenza sociale come principale fonte di reddito almeno per sei degli ultimi 12 mesi, o
- ha ricevuto assistenza sociale in aggiunta ad altri tipi di assistenza sociale almeno per sei degli ultimi 12 mesi, e
- avere fino a quattro figli di età inferiore ai 16 anni. Sulla base di questi criteri gli uffici hanno individuato un totale di 3201 famiglie.
Criteri di esclusione:
Le famiglie sono state escluse dalla partecipazione al progetto se:
- partecipano ad altri progetti familiari globali
- uno o entrambi i genitori/tutori sono in trattamento a causa di un forte abuso di sostanze e/o di gravi disturbi mentali
- il bambino oi bambini sono temporaneamente collocati in istituti di assistenza all'infanzia o vivono con parenti o altri tutori.
- la famiglia è sotto inchiesta da parte delle autorità preposte all'assistenza all'infanzia, a causa di un sospetto abbandono del minore o perché è in corso un collocamento presso nuovi assistenti.
Sulla base di questi criteri sono state escluse 320 famiglie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma completo di follow-up
15 uffici sono stati randomizzati al gruppo sperimentale.
Gli uffici del gruppo sperimentale implementano il modello HOLF sviluppato dall'Amministrazione del Lavoro e del Welfare
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Le principali aree di follow-up all'interno del programma HOLF sono il miglioramento dell'occupazione, dell'alloggio e della situazione finanziaria dei bambini.
Oltre ai manuali, i coordinatori familiari partecipano a cinque seminari con compiti a casa nel mezzo.
Inoltre viene implementata una struttura di supervisione completa che segue il modello di formazione del formatore.
I coordinatori dovrebbero lavorare direttamente con le famiglie, ma anche con altri attori importanti per la famiglia, come l'assistenza all'infanzia e la scuola.
I coordinatori dovrebbero utilizzare strumenti specifici per migliorare la qualità delle riunioni, come i moduli per la preparazione delle riunioni, essere focalizzati sugli obiettivi e responsabilizzare.
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Comparatore attivo: Progetti familiari locali
14 uffici sono stati randomizzati al gruppo di controllo.
queste realizzano progetti familiari locali.
Questi sono sviluppati in base alle esigenze della pratica locale
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Gli uffici del gruppo di controllo svilupperanno progetti familiari locali, a seconda delle esigenze locali.
recluteranno e seguiranno anche le famiglie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella situazione occupazionale dal basale ai follow-up
Lasso di tempo: T2 (+12 mesi dopo il basale), T3 (+24 mesi) T4 (+36 mesi) -T5 (+48 mesi)
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Percentuale di occupati
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T2 (+12 mesi dopo il basale), T3 (+24 mesi) T4 (+36 mesi) -T5 (+48 mesi)
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Variazione della situazione abitativa tra baseline e follow-up
Lasso di tempo: T2 (+12 mesi dopo il basale)
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Stime oggettive e soggettive della qualità abitativa
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T2 (+12 mesi dopo il basale)
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Variazione della situazione finanziaria tra baseline e follow-up
Lasso di tempo: T2 (+12 mesi dopo il basale), T3 (+24 mesi) T4 (+36 mesi) T5 (+48 mesi)
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Reddito mensile ai follow-up
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T2 (+12 mesi dopo il basale), T3 (+24 mesi) T4 (+36 mesi) T5 (+48 mesi)
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Cambiamento della situazione dei bambini dal basale al follow-up
Lasso di tempo: T2 (+12 mesi)
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Partecipazione all'asilo e ad altre attività del tempo libero
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T2 (+12 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della competenza professionale tra baseline e follow-up
Lasso di tempo: T2 (+18 mesi)
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Competenza professionale dei coordinatori familiari.
Una scala a sei elementi
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T2 (+18 mesi)
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Cambiamento del livello di alleanza di lavoro tra il basale e il follow-up
Lasso di tempo: T2 (+18 mesi)
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Working Alliance Inventory Scale (versione breve)
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T2 (+18 mesi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella competenza dei leader tra baseline e follow-up
Lasso di tempo: T2 (+18 mesi)
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Scala che misura la competenza dei capi ufficio nel follow-up delle famiglie a basso reddito.
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T2 (+18 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 48510 (nsd)
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