Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osmitýdenní klinická studie ke zkoumání redukce vnějších zubních skvrn elektrickým zubním kartáčkem

4. prosince 2025 aktualizováno: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University
Cílem této studie bylo porovnat účinky redukce vnějších skvrn mezi komerčně dostupným elektrickým zubním kartáčkem Oclean a manuálním zubním kartáčkem Oral B.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Extrinské skvrny na zubech, zejména na předních zubech, jsou běžným estetickým problémem, který ovlivňuje úsměv a sebevědomí. Epidemiologické studie ukazují, že nespokojenost s barvou zubů postihuje přibližně 20 % až 60 % různých populačních skupin. V čínském městském vzorku 52,6 % respondentů uvedlo nespokojenost s barvou zubů. Pacienti často vyjadřují touhu po bělejších zubech, protože to zlepšuje estetiku úsměvu, atraktivitu a kvalitu života. Také podporuje celkové zdraví ústní dutiny a pohodu.

Mechanické čištění zubů pomocí kartáčku zůstává nejúčinnějším přístupem k denní ústní hygieně, který účinně odstraňuje plak a skvrny, aby se udrželo zdraví ústní dutiny, bez ohledu na použití zubní pasty. Účinnost manuálního zubního kartáčku je převážně ovlivněna návyky uživatelů při čištění a jejich dodržováním odborných doporučení.

Elektrický zubní kartáček byl poprvé představen ve Švýcarsku v roce 1954. Byl navržen tak, aby simuloval a vylepšoval manuální pohyby při čištění, čímž potenciálně nabízí lepší čisticí zážitek. Moderní elektrické zubní kartáčky mají integrované časovače, tlakové senzory, více režimů čištění a aplikace s Bluetooth pro zlepšení délky a kvality čištění. Digitální vizuální zubní kartáček Oclean a sonický elektrický zubní kartáček Oclean, vyvinuté čínskou společností se sídlem v Šen-čenu, jsou příklady těchto inovací. Oba sonické zubní kartáče mají technologii tichého motoru pro snížení hluku, vyhýbají se rezonančním frekvencím, aby snížily nepohodlí v obličeji, a poskytují zpětnou vazbu o tlaku v reálném čase, aby se zabránilo nadměrné síle při čištění. Společně tato vylepšení zajišťují tišší, hladší a pohodlnější zážitek z čištění. Zatímco oba modely sdílejí základní výrobní parametry, digitální vizuální zubní kartáček Oclean poskytuje vyšší hnací moment (2,16 N.cm) než sonický elektrický zubní kartáček Oclean (1,96 N.cm).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510055
        • Hongchun Liu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-70 lety
  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Mohl se zúčastnit klinických vyšetření během 4týdenního studijního období
  • Vlastní více než 20 přirozených stálých zubů, které byly nekorunované nebo silně vyplněné výplňovými materiály, s výjimkou třetích stoliček
  • Mít průměrné skóre skvrn na zubech v celých ústech vyšší než 1,5 podle Lobene indexu.

Kritéria vyloučení:

  • Závažná onemocnění dutiny ústní, chronická onemocnění nebo alergie na zkušební produkty
  • Pokročilá onemocnění parodontu
  • Ženy, které jsou březí nebo kojící
  • Účast v dalších klinických studiích
  • Účast na ortodontické léčbě nebo nošení snímatelných zubních protéz
  • Fluoróza nebo tetracyklinové zuby
  • Profylaxe během předchozích 3 měsíců nebo léčba bělením zubů během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kartáček Oclean Digital Visual (2.16 N·cm točivý moment)
Používejte zubní kartáček Oclean Digital Visual (točivý moment 2,16 N·cm) k čištění zubů dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Přístroj: kartáček Oclean Digital Visual (točivý moment 2,16 N·cm)
Používejte zubní kartáček Oclean Digital Visual (točivý moment 2,16 N·cm) k čištění zubů dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Experimentální: kartáček Oclean Sonic Electric (1,96 N·cm točivý moment)
Používejte sonický elektrický zubní kartáček Oclean (kroutící moment 1,96 N·cm) k čištění zubů dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Přístroj: kartáček Oclean Sonic Electric (1,96 N·cm točivý moment)
Používejte sonický elektrický zubní kartáček Oclean (točivý moment 1,96 N·cm) k čištění zubů dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Aktivní komparátor: Manuální zubní kartáček
Používejte manuální zubní kartáček Oral-B k čištění zubů dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Přístroj: Oral B manuální zubní kartáček
Používejte manuální zubní kartáček Oral B k čištění zubů dvakrát denně po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lobeneho index skvrn skóre intenzity skvrn 4 týdny po použití zubního kartáčku
Časové okno: 4 týdny po použití zubního kartáčku

Skvrny na předních zubech byly měřeny pomocí Lobeneho indexu skvrn. Index hodnotí rozsah a intenzitu vnějších skvrn na zubech na lícních a jazykových plochách dolních předních zubů a na lícních plochách horních předních zubů. Každá hodnocená zubní plocha byla rozdělena na dvě anatomické oblasti: tělo zubu a dáseň. Pro každou oblast byla intenzita skvrn hodnocena na ordinální škále 0-3 s následujícími kritérii: 0 = Žádná skvrna; 1 = Lehká skvrna (žlutá až světle hnědá nebo šedá); 2 = Střední skvrna (středně hnědá); 3 = Těžká skvrna (tmavě hnědá až černá).

Každá oblast (tělo zubu a dáseň) má rozsah skóre 0-3 (minimum = 0, maximum = 3).

Průměrné skóre intenzity skvrn podle Lobeneho bylo určeno sečtením skóre ze všech hodnocených oblastí zubních ploch a vydělením celkovým počtem hodnocených oblastí.

Vyšší skóre (jak dílčí, tak průměrné skóre) indikuje horší výsledek (tj. závažnější vnější skvrny na zubech).
4 týdny po použití zubního kartáčku
Lobeneho index skvrn - skóre plochy skvrn 4 týdny po použití zubního kartáčku
Časové okno: 4 týdny po používání zubního kartáčku

Skvrny na předních zubech byly měřeny pomocí Lobeneho indexu skvrn. Index hodnotí rozsah a intenzitu vnějších zubních skvrn na lícních a jazykových plochách dolních předních zubů a na lícních plochách horních předních zubů. Každá hodnocená zubní plocha byla rozdělena na dvě anatomické oblasti: tělo a dáseň. Pro každou oblast byl skóre rozsahu skvrn hodnocen pomocí stupnice 0-3. 0 = žádná skvrna nezjištěna; 1 = skvrna pokrývající až 1/3 oblasti; 2 = skvrna pokrývající >1/3 až 2/3 oblasti; 3 = skvrna pokrývající >2/3 oblasti.

Každá oblast (tělo a dáseň) má rozsah skóre 0-3 (minimum = 0, maximum = 3).

Průměrné skóre rozsahu Lobeneho skvrn bylo určeno sečtením skóre ze všech hodnocených oblastí zubních ploch a vydělením celkovým počtem hodnocených oblastí.

Vyšší skóre (jak dílčí, tak průměrné) znamená horší výsledek (tj. závažnější vnější zubní skvrny).
4 týdny po používání zubního kartáčku
Lobeneho indexu skvrn kompozitního skóre 4 týdny po použití zubního kartáčku
Časové okno: 4 týdny po použití zubního kartáčku

Zabarvení předních zubů bylo měřeno pomocí Lobeneho indexu zabarvení. Index hodnotí rozsah a intenzitu vnějšího zabarvení zubů na vestibulárních a lingválních plochách dolních předních zubů a na vestibulárních plochách horních předních zubů. Každá hodnocená zubní plocha byla rozdělena na dvě anatomické oblasti: tělo a dáseň. Pro každou oblast je vypočítán souhrnný skóre jako průměr součinu skóre intenzity a rozsahu.

Každá oblast (tělo a dáseň) má rozsah skóre 0–9 (minimum = 0, maximum = 9).

Průměrné souhrnné skóre Lobeneho zabarvení bylo určeno sečtením skóre ze všech hodnocených oblastí zubních ploch a vydělením celkovým počtem hodnocených oblastí.

Vyšší skóre (jak dílčí skóre, tak průměrné skóre) indikuje horší výsledek (tj. závažnější vnější zabarvení zubů).
4 týdny po použití zubního kartáčku
Lobeneův index intenzity skvrn 8 týdnů po použití zubního kartáčku
Časové okno: 8 týdnů po používání zubního kartáčku

Skvrny na předních zubech byly hodnoceny pomocí Lobeneho indexu skvrn. Index hodnotí rozsah a intenzitu vnějších skvrn na zubech na faciální a lingvální straně dolních předních zubů a na faciální straně horních předních zubů. Každá hodnocená zubní plocha byla rozdělena na dvě anatomické oblasti: tělo zubu a gingivální část. Pro každou oblast byla intenzita skvrn hodnocena na ordinální škále 0-3 s následujícími kritérii: 0 = Žádná skvrna; 1 = Lehká skvrna (žlutá až světle hnědá nebo šedá); 2 = Střední skvrna (středně hnědá); 3 = Těžká skvrna (tmavě hnědá až černá).

Každá oblast (tělo zubu a gingivální část) má rozsah skóre 0-3 (minimum = 0, maximum = 3).

Průměrné skóre intenzity skvrn podle Lobeneho bylo určeno sečtením skóre ze všech hodnocených oblastí zubních ploch a vydělením celkovým počtem hodnocených oblastí.

Vyšší skóre (jak dílčí, tak průměrné skóre) indikuje horší výsledek (tj. závažnější vnější skvrny na zubech).
8 týdnů po používání zubního kartáčku
Lobene index skvrn podle skóre plochy skvrn 8 týdnů po použití zubního kartáčku
Časové okno: 8 týdnů po používání zubního kartáčku

Zabarvení předních zubů bylo měřeno pomocí Lobeneho indexu zabarvení. Index hodnotí plochu a intenzitu vnějšího zabarvení zubů na faciálních a lingválních plochách dolních předních zubů a faciálních plochách horních předních zubů. Každá hodnocená zubní plocha byla rozdělena na dvě anatomické oblasti: tělo zubu a gingivu. Pro každou oblast bylo hodnocení plochy zabarvení stanoveno pomocí stupnice 0-3. 0= nezjištěno žádné zabarvení; 1= zabarvení pokrývající až 1/3 oblasti; 2= zabarvení pokrývající >1/3 až 2/3 oblasti; 3= zabarvení pokrývající >2/3 oblasti.

Každá oblast (tělo zubu a gingiva) má rozsah skóre 0-3 (minimum = 0, maximum = 3).

Průměrné skóre plochy zabarvení podle Lobeneho bylo určeno sečtením skóre ze všech hodnocených oblastí zubních ploch a vydělením celkovým počtem hodnocených oblastí.

Vyšší skóre (jak dílčího hodnocení, tak průměrného skóre) indikuje horší výsledek (tj. závažnější vnější zabarvení zubů).
8 týdnů po používání zubního kartáčku
Lobeneho index skvrn pro kompozitní skóre skvrn 8 týdnů po použití zubního kartáčku
Časové okno: 8 týdnů po použití zubního kartáčku

Zabarvení předních zubů bylo měřeno pomocí Lobeneova indexu zabarvení. Index hodnotí plochu a intenzitu vnějšího zabarvení zubů na faciálních a lingválních plochách dolních předních zubů a faciálních plochách horních předních zubů. Každá hodnocená zubní plocha byla rozdělena na dvě anatomické oblasti: tělo a gingivální oblast. Pro každou oblast se vypočítá složené skóre průměrováním součinu skóre intenzity a rozsahu.

Každá oblast (tělo a gingivální) má rozsah skóre 0-9 (minimum = 0, maximum = 9).

Průměrné složené skóre Lobeneova zabarvení bylo určeno sečtením skóre ze všech hodnocených oblastí zubních ploch a vydělením celkovým počtem hodnocených oblastí.

Vyšší skóre (jak dílčí, tak průměrné skóre) indikují horší výsledek (tj. závažnější vnější zabarvení zubů).
8 týdnů po použití zubního kartáčku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Spolupracovníci

Shenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hongchun Liu, Guanghua School of Stomatology, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Whitening sonic toothbrush

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bělení zubů

Klinické studie na Oral B manuální zubní kartáček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit