Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický a prognostický význam počítačové cytologické morfometrie novotvaru štítné žlázy

16. února 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Prevalence uzlů štítné žlázy je celosvětově vysoká. Asi 40 % normální populace má uzliny štítné žlázy a asi 5 % jsou malignity. Je důležité odlišit malignitu od benigních uzlin, protože léčba je zcela odlišná. V dnešní době je zlatým standardem vyšetření tenkou jehlou aspirační cytologie (FNAC). Celková senzitivita a specificita je spravedlivá (~90 %), ale stále má své omezení, že některé výsledky jsou neurčité u asi 15 % uzlů. Tyto překážky jsou zvláště problematické u papilárního a folikulárního karcinomu štítné žlázy, který vede k opožděné diagnóze, neúplné resekci a opakované operaci. Předoperační hodnocení prognózy je pro léčbu rakoviny mimořádně důležité. Současné prognostické skórovací systémy jsou však použitelné pouze po operaci. Proto naléhavě potřebujeme lepší systém stratifikace rizika pro individuální léčbu a genetická počítačová morfometrická studie se zdá být nejrealističtější a nejslibnější. Cílem této studie je navrhnout spolehlivou metodu pro diagnostiku a prognózu papilárního karcinomu štítné žlázy a folikulárního karcinomu štítné žlázy prostřednictvím analýzy buněčných morfologických charakteristik.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shyang-Rong Shih, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 886-972653337
  • E-mail: srshih@ntu.edu.tw

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří dříve podstoupili aspirační cytologické vyšetření štítné žlázy tenkou jehlou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří dříve podstoupili aspirační cytologické vyšetření štítné žlázy tenkou jehlou

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 20 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
rakovina štítné žlázy
použít počítačový program k analýze charakteristik buněk štítné žlázy získaných cytologickým vyšetřením tenkou jehlou
benigní uzliny štítné žlázy
použít počítačový program k analýze charakteristik buněk štítné žlázy získaných cytologickým vyšetřením tenkou jehlou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cytomorfometrie buněk
Časové okno: 20. 4. 2016–20. 4. 2026
cytologické vlastnosti buněk
20. 4. 2016–20. 4. 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shyang-Rong Shih, Ph.D., National Taiwan University Hospita

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

20. dubna 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

20. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit