- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03105648
Importancia diagnóstica y pronóstica de la morfometría citológica computarizada de la neoplasia tiroidea
16 de febrero de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La prevalencia del nódulo tiroideo es alta en todo el mundo.
Alrededor del 40% de la población normal tiene nódulos tiroideos y alrededor del 5% son tumores malignos.
Es importante diferenciar la malignidad de los nódulos benignos porque el manejo es completamente diferente.
Hoy en día, el estándar de oro es el examen de citología por aspiración con aguja fina (CAAF).
La sensibilidad y especificidad generales son justas (~90 %), pero aún tienen la limitación de que algunos resultados son indeterminados en alrededor del 15 % de los nódulos.
Estos obstáculos son especialmente problemáticos para el cáncer de tiroides papilar y folicular que conduce a un diagnóstico tardío, resección incompleta y operación repetida.
La evaluación preoperatoria del pronóstico es extraordinariamente importante para el manejo del cáncer.
Sin embargo, los sistemas de puntuación de pronóstico actuales solo son aplicables después de la cirugía.
Por lo tanto, necesitamos urgentemente un mejor sistema de estratificación de riesgo para un tratamiento individualizado, y el estudio de morfometría computarizada basado en genética parece ser el más realista y prometedor.
El objetivo de este estudio es proponer un método fiable para el diagnóstico y pronóstico del cáncer de tiroides papilar y folicular de tiroides mediante el análisis de las características morfológicas celulares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shyang-Rong Shih, Ph.D.
- Número de teléfono: 886-972653337
- Correo electrónico: srshih@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Chia-Chun Ho
- Número de teléfono: 8657 +886-2-3366
- Correo electrónico: 112893@ntuh.gov.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes que previamente habían recibido un examen de citología por aspiración con aguja fina de tiroides
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que previamente habían recibido un examen de citología por aspiración con aguja fina de tiroides
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 20 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cáncer de tiroides
|
utilizar un programa informático para analizar las características de las células tiroideas obtenidas mediante un examen de citología por aspiración con aguja fina
|
|
nódulos tiroideos benignos
|
utilizar un programa informático para analizar las características de las células tiroideas obtenidas mediante un examen de citología por aspiración con aguja fina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
citomorfometria de las celulas
Periodo de tiempo: 2016/4/20-2026/4/20
|
caracteristicas citologicas de las celulas
|
2016/4/20-2026/4/20
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shyang-Rong Shih, Ph.D., National Taiwan University Hospita
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
20 de abril de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201603064RIPB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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