- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03105648
Diagnostische en prognostische betekenis van computergestuurde cytologische morfometrie van het schildklierneoplasma
16 februari 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De prevalentie van schildkliernodus is wereldwijd hoog.
Ongeveer 40% van de normale bevolking heeft schildklierknobbeltjes en ongeveer 5% is maligniteit.
Het is belangrijk om maligniteit te onderscheiden van goedaardige knobbeltjes, omdat het management totaal anders is.
Tegenwoordig is de gouden standaard het onderzoek met fijne naaldaspiratiecytologie (FNAC).
De algehele sensitiviteit en specificiteit is redelijk (~90%), maar heeft nog steeds de beperking dat sommige resultaten onbepaald zijn in ongeveer 15% van de knobbeltjes.
Deze obstakels zijn vooral lastig voor papillaire en folliculaire schildklierkanker die leidt tot een vertraagde diagnose, onvolledige resectie en herhaalde operaties.
Preoperatieve evaluatie van de prognose is buitengewoon belangrijk voor de behandeling van kanker.
De huidige prognostische scoresystemen zijn echter alleen van toepassing na een operatie.
Daarom hebben we dringend behoefte aan een beter risicostratificatiesysteem voor behandeling op maat, en genetisch gebaseerd gecomputeriseerd morfometrieonderzoek lijkt de meest realistische en veelbelovende.
Het doel van deze studie is om een betrouwbare methode voor diagnose en prognose van papillaire schildklierkanker en folliculaire schildklierkanker voor te stellen door cellulaire morfologische kenmerken te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shyang-Rong Shih, Ph.D.
- Telefoonnummer: 886-972653337
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Chia-Chun Ho
- Telefoonnummer: 8657 +886-2-3366
- E-mail: 112893@ntuh.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die eerder cytologisch onderzoek met aspiratie van de dunne naald van de schildklier hadden ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die eerder cytologisch onderzoek met aspiratie van de dunne naald van de schildklier hadden ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 20 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
schildklierkanker
|
gebruik een computerprogramma om de kenmerken van schildkliercellen te analyseren die zijn verkregen door cytologisch onderzoek met fijne naaldaspiratie
|
goedaardige schildklier knobbeltjes
|
gebruik een computerprogramma om de kenmerken van schildkliercellen te analyseren die zijn verkregen door cytologisch onderzoek met fijne naaldaspiratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
cytomorfometrie van de cellen
Tijdsspanne: 2016/4/20-2026/4/20
|
cytologische eigenschappen van de cellen
|
2016/4/20-2026/4/20
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shyang-Rong Shih, Ph.D., National Taiwan University Hospita
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 april 2026
Studie voltooiing (Verwacht)
20 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201603064RIPB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op computergestuurde cytomorfometrie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)WervingKanker | Kanker bij kinderen | Symptomen en tekenenVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalWervingAdolescent | CannabisgebruikVerenigde Staten
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
University of ArkansasVoltooidMentale gezondheidVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleVoltooid
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Actief, niet wervendGezonde deelnemersVerenigde Staten