- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03105648
Diagnostisk og prognostisk betydning af computeriseret cytologisk morfometri af thyreoidea-neoplasma
16. februar 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Forekomsten af skjoldbruskkirtelknolde er på verdensplan høj.
Omkring 40 % af den normale befolkning har skjoldbruskkirtelknolder, og omkring 5 % er maligne.
Det er vigtigt at skelne malignitet fra benigne knuder, fordi håndteringen er helt anderledes.
I dag er guldstandarden finnålsaspirationscytologi (FNAC) undersøgelse.
Den overordnede sensitivitet og specificitet er rimelig (~90%), men har stadig sin begrænsning, at nogle resultater er ubestemte i omkring 15% af knuderne.
Disse forhindringer er især generende for papillær og follikulær skjoldbruskkirtelkræft, der fører til forsinket diagnose, ufuldstændig resektion og gentagen operation.
Præoperativ evaluering af prognosen er ekstraordinær vigtig for kræftbehandling.
De nuværende prognostiske scoringssystemer er dog kun anvendelige efter operation.
Derfor har vi et presserende behov for et bedre risiko-stratificeringssystem til individuelt tilpasset behandling, og genetisk-baseret computeriseret morfometriundersøgelse synes at være den mest realistiske og lovende.
Målet med denne undersøgelse er at foreslå en pålidelig metode til diagnosticering og prognose af papillær skjoldbruskkirtelkræft og follikulær skjoldbruskkirtelcancer gennem analyse af cellulære morfologiske karakteristika.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shyang-Rong Shih, Ph.D.
- Telefonnummer: 886-972653337
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chia-Chun Ho
- Telefonnummer: 8657 +886-2-3366
- E-mail: 112893@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der tidligere havde fået thyreoidea finnål aspiration cytologiundersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der tidligere havde fået thyreoidea finnål aspiration cytologiundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der er yngre end 20 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kræft i skjoldbruskkirtlen
|
bruge computerprogram til at analysere karakteristika for skjoldbruskkirtelceller opnået ved finnålsaspirationscytologisk undersøgelse
|
|
godartede skjoldbruskkirtelknogler
|
bruge computerprogram til at analysere karakteristika for skjoldbruskkirtelceller opnået ved finnålsaspirationscytologisk undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cytomorfometri af cellerne
Tidsramme: 2016/4/20-2026/4/20
|
cytologiske karakteristika af cellerne
|
2016/4/20-2026/4/20
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shyang-Rong Shih, Ph.D., National Taiwan University Hospita
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. april 2026
Studieafslutning (Forventet)
20. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2017
Først opslået (Faktiske)
10. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201603064RIPB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med computerstyret cytomorfometri
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Primær aldosteronisme | Hyperaldosteronisme | Resistent hypertension | Mineralokortikoid overskud | Sekundær hypertensionForenede Stater
-
Hospital Authority, Hong KongAfsluttet
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalAfsluttetBarnekræft | Børnekræft | HjertetoksicitetForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetStørre depressionForenede Stater
-
Imperial College LondonAfsluttetGlioblastoma Multiforme i hjernenDet Forenede Kongerige
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHeuristisk værktøj til at forbedre selvhåndteringen af symptomer hos unge og unge voksne med kræftKræft | Barnekræft | Symptomer og tegnForenede Stater
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkendtMedicineringsfejl og andre produktbrugsfejl og -problemer | BivirkningshændelseItalien
-
North Suffolk Mental Health AssociationAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleAfsluttet
-
University of AberdeenKing's College London; Zarqa UniversityRekrutteringPåvirket tredje molar tand | Inferior alveolære nerveskaderDet Forenede Kongerige