A pajzsmirigydaganat számítógépes citológiai morfometriájának diagnosztikai és prognosztikai jelentősége
2021. február 16. frissítette: National Taiwan University Hospital
A pajzsmirigy csomó prevalenciája világszerte magas.
A normál populáció körülbelül 40%-ának van pajzsmirigycsomója, és körülbelül 5%-a rosszindulatú.
Fontos megkülönböztetni a rosszindulatú daganatokat a jóindulatú csomóktól, mert a kezelés teljesen más.
Napjainkban az arany standard a finomtű aspirációs citológiai (FNAC) vizsgálat.
Az általános érzékenység és specificitás méltányos (~ 90%), de még mindig megvan az a korlátja, hogy bizonyos eredmények a csomók körülbelül 15%-ában határozatlanok.
Ezek az akadályok különösen zavaróak a papilláris és follikuláris pajzsmirigyrák esetében, amely késleltetett diagnózishoz, hiányos reszekcióhoz és ismételt műtéthez vezet.
A prognózis preoperatív értékelése rendkívül fontos a rákkezelés szempontjából.
A jelenlegi prognosztikai pontozási rendszerek azonban csak műtét után alkalmazhatók.
Ezért sürgősen szükségünk van egy jobb kockázati rétegezési rendszerre az egyénre szabott kezeléshez, és a genetikai alapú számítógépes morfometriai vizsgálat tűnik a legreálisabbnak és legígéretesebbnek.
A tanulmány célja, hogy megbízható módszert javasoljon a papilláris pajzsmirigyrák és a follikuláris pajzsmirigyrák diagnosztizálására és prognózisára a sejtmorfológiai jellemzők elemzésén keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shyang-Rong Shih, Ph.D.
- Telefonszám: 886-972653337
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chia-Chun Ho
- Telefonszám: 8657 +886-2-3366
- E-mail: 112893@ntuh.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
olyan betegek, akik korábban pajzsmirigy finom tűs aspirációs citológiai vizsgálaton estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akik korábban pajzsmirigy finom tűs aspirációs citológiai vizsgálaton estek át
Kizárási kritériumok:
- 20 évnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
pajzsmirigy rák
|
számítógépes program segítségével elemzi a pajzsmirigysejtek finom tűs aspirációs citológiai vizsgálattal kapott jellemzőit
|
|
jóindulatú pajzsmirigy csomók
|
számítógépes program segítségével elemzi a pajzsmirigysejtek finom tűs aspirációs citológiai vizsgálattal kapott jellemzőit
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a sejtek citomorfometriája
Időkeret: 2016/4/20-2026/4/20
|
a sejtek citológiai jellemzői
|
2016/4/20-2026/4/20
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shyang-Rong Shih, Ph.D., National Taiwan University Hospita
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2026. április 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201603064RIPB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .