- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03105648
Diagnostisk och prognostisk betydelse av datoriserad cytologisk morfometri av sköldkörtelneoplasman
16 februari 2021 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Prevalensen av sköldkörtelknöl är hög över hela världen.
Cirka 40 % av den normala befolkningen har sköldkörtelknölar och cirka 5 % är maligniteter.
Det är viktigt att skilja malignitet från benigna knölar eftersom hanteringen är helt annorlunda.
Numera är guldstandarden finnålsaspirationscytologi (FNAC) undersökning.
Den övergripande känsligheten och specificiteten är rimlig (~90%), men har fortfarande sin begränsning att vissa resultat är obestämda i cirka 15% av knölarna.
Dessa hinder är särskilt besvärliga för papillär och follikulär sköldkörtelcancer som leder till försenad diagnos, ofullständig resektion och upprepad operation.
Preoperativ utvärdering av prognosen är extra viktigt för cancerhantering.
Men nuvarande prognostiska poängsystem är endast tillämpliga efter operation.
Därför behöver vi omgående ett bättre risk-stratifieringssystem för individanpassad behandling, och genetiskt baserad datoriserad morfometristudie verkar vara den mest realistiska och lovande.
Målet med denna studie är att föreslå en pålitlig metod för diagnos och prognos av papillär sköldkörtelcancer och follikulär sköldkörtelcancer genom att analysera cellulära morfologiska egenskaper.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shyang-Rong Shih, Ph.D.
- Telefonnummer: 886-972653337
- E-post: srshih@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chia-Chun Ho
- Telefonnummer: 8657 +886-2-3366
- E-post: 112893@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som tidigare fått thyroid finnål aspiration cytologiundersökning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som tidigare fått thyroid finnål aspiration cytologiundersökning
Exklusions kriterier:
- patienter som är yngre än 20 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sköldkörtelcancer
|
använd datorprogram för att analysera egenskaperna hos sköldkörtelceller erhållna genom cytologisk undersökning av finnålsaspiration
|
|
godartade sköldkörtelknölar
|
använd datorprogram för att analysera egenskaperna hos sköldkörtelceller erhållna genom cytologisk undersökning av finnålsaspiration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cellernas cytomorfometri
Tidsram: 2016/4/20-2026/4/20
|
cytologiska egenskaper hos cellerna
|
2016/4/20-2026/4/20
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shyang-Rong Shih, Ph.D., National Taiwan University Hospita
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
20 april 2026
Avslutad studie (Förväntat)
20 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2017
Första postat (Faktisk)
10 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201603064RIPB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på datoriserad cytomorfometri
-
Hospital Authority, Hong KongAvslutad
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalAvslutadBarncancer | Barncancer | HjärttoxicitetFörenta staterna
-
Stony Brook UniversityNational Multiple Sclerosis SocietyOkändMultipel sklerosFörenta staterna
-
Imperial College LondonAvslutadGlioblastoma Multiforme i hjärnanStorbritannien
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOkändMedicineringsfel och andra produktanvändningsfel och problem | Negativ droghändelseItalien
-
UConn HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepressiv sjukdom, major | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Depression MildFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutad
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalAvslutadTonåring | Användning av cannabisFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadAnvändning av alkohol | HivpositivFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutad