- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03105648
Znaczenie diagnostyczne i prognostyczne komputerowej morfometrii cytologicznej guza tarczycy
16 lutego 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Częstość występowania guzków tarczycy jest wysoka na całym świecie.
Około 40% normalnej populacji ma guzki tarczycy, a około 5% to nowotwory złośliwe.
Ważne jest różnicowanie guzków złośliwych od łagodnych, ponieważ postępowanie jest zupełnie inne.
Obecnie złotym standardem jest badanie cytologią aspiracyjną cienkoigłową (KKC).
Ogólna czułość i swoistość jest dobra (~90%), ale nadal ma swoje ograniczenie, ponieważ niektóre wyniki są nieokreślone w około 15% guzków.
Przeszkody te są szczególnie uciążliwe w przypadku raka brodawkowatego i pęcherzykowego tarczycy, który prowadzi do opóźnionego rozpoznania, niecałkowitej resekcji i powtórnej operacji.
Przedoperacyjna ocena rokowania jest niezwykle ważna w leczeniu raka.
Jednak obecne systemy punktacji prognostycznej mają zastosowanie tylko po operacji.
Dlatego pilnie potrzebujemy lepszego systemu stratyfikacji ryzyka dla indywidualnego leczenia, a komputerowe badanie morfometrii oparte na genetyce wydaje się być najbardziej realistyczne i obiecujące.
Celem niniejszej pracy jest zaproponowanie wiarygodnej metody diagnozowania i prognozowania raka brodawkowatego tarczycy i raka pęcherzykowego tarczycy poprzez analizę cech morfologicznych komórek.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shyang-Rong Shih, Ph.D.
- Numer telefonu: 886-972653337
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chia-Chun Ho
- Numer telefonu: 8657 +886-2-3366
- E-mail: 112893@ntuh.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, u których wykonano wcześniej cytologię aspiracyjną cienkoigłową tarczycy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, u których wykonano wcześniej cytologię aspiracyjną cienkoigłową tarczycy
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku poniżej 20 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rak tarczycy
|
posługiwać się programem komputerowym do analizy cech komórek tarczycy uzyskanych w badaniu cytologicznym aspiracyjnym cienkoigłowym
|
|
łagodne guzki tarczycy
|
posługiwać się programem komputerowym do analizy cech komórek tarczycy uzyskanych w badaniu cytologicznym aspiracyjnym cienkoigłowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cytomorfometria komórek
Ramy czasowe: 2016/4/20-2026/4/20
|
Cytologiczne cechy komórek
|
2016/4/20-2026/4/20
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shyang-Rong Shih, Ph.D., National Taiwan University Hospita
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201603064RIPB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na cytomorfometria komputerowa
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalZakończonyDorastający | Używanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...ZawieszonyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone