- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03105648
Diagnostisk og prognostisk betydning av datastyrt cytologisk morfometri av thyroidneoplasma
16. februar 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Prevalensen av skjoldbruskknute er høy over hele verden.
Omtrent 40 % av normalbefolkningen har skjoldbruskknuter og omtrent 5 % er maligne.
Det er viktig å skille malignitet fra benigne knuter fordi behandlingen er helt annerledes.
I dag er gullstandarden finnålsaspirasjonscytologi (FNAC) undersøkelse.
Den generelle sensitiviteten og spesifisiteten er rimelig (~90%), men har fortsatt sin begrensning at noen resultater er ubestemte i ca. 15% av knutene.
Disse hindringene er spesielt plagsomme for papillær og follikulær skjoldbruskkjertelkreft som fører til forsinket diagnose, ufullstendig reseksjon og gjentatt operasjon.
Preoperativ evaluering av prognosen er ekstraordinært viktig for kreftbehandling.
Nåværende prognostiske skåringssystemer er imidlertid kun gjeldende etter operasjon.
Derfor trenger vi snarest et bedre risikostratifiseringssystem for individtilpasset behandling, og genetisk-basert datastyrt morfometristudie synes å være den mest realistiske og lovende.
Målet med denne studien er å foreslå en pålitelig metode for diagnose og prognose av papillær skjoldbruskkjertelkreft og follikulær skjoldbruskkjertelkreft gjennom å analysere cellulære morfologiske egenskaper.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shyang-Rong Shih, Ph.D.
- Telefonnummer: 886-972653337
- E-post: srshih@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chia-Chun Ho
- Telefonnummer: 8657 +886-2-3366
- E-post: 112893@ntuh.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som tidligere hadde fått thyroid finnål aspirasjon cytologiundersøkelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som tidligere hadde fått thyroid finnål aspirasjon cytologiundersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som er yngre enn 20 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kreft i skjoldbruskkjertelen
|
bruke dataprogram for å analysere egenskapene til skjoldbruskkjertelceller oppnådd ved finnålsaspirasjonscytologisk undersøkelse
|
godartede skjoldbruskknuter
|
bruke dataprogram for å analysere egenskapene til skjoldbruskkjertelceller oppnådd ved finnålsaspirasjonscytologisk undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
cytomorfometri av cellene
Tidsramme: 2016/4/20-2026/4/20
|
cytologiske egenskaper til cellene
|
2016/4/20-2026/4/20
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shyang-Rong Shih, Ph.D., National Taiwan University Hospita
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Forventet)
20. april 2026
Studiet fullført (Forventet)
20. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201603064RIPB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på datastyrt cytomorfometri
-
Hospital Authority, Hong KongFullført
-
Imperial College LondonRekrutteringGlioblastoma Multiforme av hjernenStorbritannia
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkjentMedisineringsfeil og andre produktbruksfeil og -problemer | BivirkningshendelseItalia
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalRekrutteringTenåring | CannabisbrukForente stater
-
University of ArkansasFullførtMental HelseForente stater
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute for Medical ResearchAktiv, ikke rekrutterendeFriske deltakereForente stater
-
Stanford UniversityFullførtPrimær ondartet leverneoplasmaForente stater
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth DiagnosticsAktiv, ikke rekrutterendeProstata adenokarsinom | Tilbakevendende prostatakarsinomForente stater