- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03105648
Kilpirauhasen kasvaimen tietokoneistetun sytologisen morfometrian diagnostinen ja prognostinen merkitys
tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Kilpirauhasen kyhmyjen esiintyvyys on maailmanlaajuisesti korkea.
Noin 40 prosentilla normaaliväestöstä on kilpirauhasen kyhmyjä ja noin 5 prosentilla pahanlaatuisia kasvaimia.
On tärkeää erottaa pahanlaatuinen kasvain hyvänlaatuisista kyhmyistä, koska hoito on täysin erilaista.
Nykyään kultastandardi on hienoneula-aspiraatiosytologia (FNAC).
Yleinen herkkyys ja spesifisyys on kohtuullinen (~ 90 %), mutta sillä on silti rajoituksensa, että jotkut tulokset ovat epämääräisiä noin 15 %:ssa kyhmyistä.
Nämä esteet ovat erityisen hankalia papillaari- ja follikulaarisessa kilpirauhassyövässä, joka johtaa diagnoosin viivästymiseen, epätäydelliseen resektioon ja toistuvaan leikkaukseen.
Leikkausta edeltävä ennusteen arviointi on erittäin tärkeä syövän hallinnassa.
Nykyiset prognostiset pisteytysjärjestelmät ovat kuitenkin käytettävissä vain leikkauksen jälkeen.
Siksi tarvitsemme kiireellisesti paremman riskien jakamisen järjestelmän yksilöllisesti räätälöityä hoitoa varten, ja geneettinen tietokoneistettu morfometriatutkimus näyttää olevan realistisin ja lupaavin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ehdottaa luotettava menetelmä papillaarisen kilpirauhassyövän ja follikulaarisen kilpirauhassyövän diagnosoimiseksi ja ennustamiseksi solujen morfologisia ominaisuuksia analysoimalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shyang-Rong Shih, Ph.D.
- Puhelinnumero: 886-972653337
- Sähköposti: srshih@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chia-Chun Ho
- Puhelinnumero: 8657 +886-2-3366
- Sähköposti: 112893@ntuh.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joille on aiemmin tehty kilpirauhasen hienoneulainen aspiraatiosytologiatutkimus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille on aiemmin tehty kilpirauhasen hienoneulainen aspiraatiosytologiatutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 20-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kilpirauhassyöpä
|
käyttää tietokoneohjelmaa analysoimaan hienoneulaisella aspiraatiosytologisella tutkimuksella saatujen kilpirauhassolujen ominaisuuksia
|
|
hyvänlaatuiset kilpirauhasen kyhmyt
|
käyttää tietokoneohjelmaa analysoimaan hienoneulaisella aspiraatiosytologisella tutkimuksella saatujen kilpirauhassolujen ominaisuuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
solujen sytomorfometria
Aikaikkuna: 20.4.2016-20.4.2026
|
solujen sytologiset ominaisuudet
|
20.4.2016-20.4.2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shyang-Rong Shih, Ph.D., National Taiwan University Hospita
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201603064RIPB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tietokoneistettu sytomorfometria
-
Amal Fathy Abo ElgaradTuntematon
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointiHypertensio | Primaarinen aldosteronismi | Hyperaldosteronismi | Resistentti hypertensio | Mineralokortikoidiylimäärä | Toissijainen hypertensioYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Rekrytointi