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Diagnostische und prognostische Bedeutung der computergestützten zytologischen Morphometrie des Schilddrüsenneoplasmas

16. Februar 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Prävalenz von Schilddrüsenknoten ist weltweit hoch. Etwa 40 % der Normalbevölkerung haben Schilddrüsenknoten und etwa 5 % sind bösartig. Es ist wichtig, bösartige von gutartigen Knötchen zu unterscheiden, da die Behandlung völlig unterschiedlich ist. Heutzutage ist der Goldstandard die Feinnadelaspirationszytologie (FNAC)-Untersuchung. Die allgemeine Sensitivität und Spezifität ist angemessen (~90 %), weist jedoch immer noch die Einschränkung auf, dass einige Ergebnisse bei etwa 15 % der Knötchen unbestimmt sind. Diese Hindernisse sind besonders problematisch bei papillärem und follikulärem Schilddrüsenkrebs, der zu einer verzögerten Diagnose, unvollständiger Resektion und wiederholten Operationen führt. Die präoperative Beurteilung der Prognose ist für die Krebsbehandlung außerordentlich wichtig. Aktuelle prognostische Bewertungssysteme sind jedoch nur nach einer Operation anwendbar. Daher brauchen wir dringend ein besseres Risikostratifizierungssystem für eine individuell zugeschnittene Behandlung, und genetisch basierte computergestützte Morphometriestudien scheinen das realistischste und vielversprechendste zu sein. Ziel dieser Studie ist es, eine zuverlässige Methode zur Diagnose und Prognose von papillärem Schilddrüsenkrebs und follikulärem Schilddrüsenkrebs durch die Analyse zellulärer morphologischer Merkmale vorzuschlagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shyang-Rong Shih, Ph.D.
  • Telefonnummer: 886-972653337
  • E-Mail: srshih@ntu.edu.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die zuvor eine zytologische Feinnadelaspirationsuntersuchung der Schilddrüse erhalten hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor eine zytologische Feinnadelaspirationsuntersuchung der Schilddrüse erhalten hatten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die jünger als 20 Jahre sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schilddrüsenkrebs
Sonstiges: Computergestützte Zytomorphometrie
Verwenden Sie ein Computerprogramm, um die Eigenschaften von Schilddrüsenzellen zu analysieren, die durch eine zytologische Feinnadelaspirationsuntersuchung ermittelt wurden
gutartige Schilddrüsenknoten
Sonstiges: Computergestützte Zytomorphometrie
Verwenden Sie ein Computerprogramm, um die Eigenschaften von Schilddrüsenzellen zu analysieren, die durch eine zytologische Feinnadelaspirationsuntersuchung ermittelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytomorphometrie der Zellen
Zeitfenster: 20.04.2016-20.04.2026
zytologische Eigenschaften der Zellen
20.04.2016-20.04.2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Shyang-Rong Shih, Ph.D., National Taiwan University Hospita

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. April 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201603064RIPB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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