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Significato diagnostico e prognostico della morfometria citologica computerizzata della neoplasia tiroidea

16 febbraio 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La prevalenza del nodulo tiroideo è alta in tutto il mondo. Circa il 40% della popolazione normale ha noduli tiroidei e circa il 5% sono tumori maligni. È importante differenziare la malignità dai noduli benigni perché la gestione è completamente diversa. Al giorno d'oggi, il gold standard è l'esame citologico per aspirazione con ago sottile (FNAC). La sensibilità e la specificità complessive sono discrete (~90%), ma ha ancora il limite che alcuni risultati sono indeterminati in circa il 15% dei noduli. Questi ostacoli sono particolarmente fastidiosi per il cancro della tiroide papillare e follicolare che porta a diagnosi ritardata, resezione incompleta e operazioni ripetute. La valutazione preoperatoria della prognosi è straordinariamente importante per la gestione del cancro. Tuttavia, gli attuali sistemi di punteggio prognostico sono applicabili solo dopo l'intervento chirurgico. Quindi, abbiamo urgentemente bisogno di un migliore sistema di stratificazione del rischio per un trattamento su misura per l'individuo, e lo studio della morfometria computerizzata su base genetica sembra essere il più realistico e promettente. L'obiettivo di questo studio è proporre un metodo affidabile per la diagnosi e la prognosi del carcinoma papillare della tiroide e del carcinoma follicolare della tiroide attraverso l'analisi delle caratteristiche morfologiche cellulari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shyang-Rong Shih, Ph.D.
  • Numero di telefono: 886-972653337
  • Email: srshih@ntu.edu.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti che in precedenza erano stati sottoposti a esame citologico per aspirazione con ago sottile della tiroide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che in precedenza erano stati sottoposti a esame citologico per aspirazione con ago sottile della tiroide

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore ai 20 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cancro alla tiroide
Altro: citomorfometria computerizzata
utilizzare il programma per computer per analizzare le caratteristiche delle cellule tiroidee ottenute mediante esame citologico di aspirazione con ago sottile
noduli tiroidei benigni
Altro: citomorfometria computerizzata
utilizzare il programma per computer per analizzare le caratteristiche delle cellule tiroidee ottenute mediante esame citologico di aspirazione con ago sottile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
citomorfometria delle cellule
Lasso di tempo: 20/4/2016-20/4/2026
caratteristiche citologiche delle cellule
20/4/2016-20/4/2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Shyang-Rong Shih, Ph.D., National Taiwan University Hospita

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

20 aprile 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

20 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201603064RIPB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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