- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03105648
Significado Diagnóstico e Prognóstico da Morfometria Citológica Computadorizada da Neoplasia da Tireóide
16 de fevereiro de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A prevalência de nódulo tireoidiano é alta em todo o mundo.
Cerca de 40% da população normal tem nódulos tireoidianos e cerca de 5% são malignidades.
É importante diferenciar malignidade de nódulos benignos porque o manejo é completamente diferente.
Atualmente, o padrão-ouro é o exame de citologia aspirativa com agulha fina (PAAF).
A sensibilidade e especificidade gerais são razoáveis (~90%), mas ainda tem sua limitação de que alguns resultados são indeterminados em cerca de 15% dos nódulos.
Esses obstáculos são especialmente problemáticos para o câncer de tireoide papilar e folicular, que leva a diagnóstico tardio, ressecção incompleta e operação repetida.
A avaliação pré-operatória do prognóstico é extraordinariamente importante para o tratamento do câncer.
No entanto, os sistemas de pontuação de prognóstico atuais só são aplicáveis após a cirurgia.
Portanto, precisamos urgentemente de um melhor sistema de estratificação de risco para tratamento individualizado, e o estudo de morfometria computadorizada com base genética parece ser o mais realista e promissor.
O objetivo deste estudo é propor um método confiável para o diagnóstico e prognóstico do câncer papilar de tireoide e do câncer folicular de tireoide por meio da análise de características morfológicas celulares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shyang-Rong Shih, Ph.D.
- Número de telefone: 886-972653337
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Chia-Chun Ho
- Número de telefone: 8657 +886-2-3366
- E-mail: 112893@ntuh.gov.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes que já haviam recebido exame de citologia aspirativa por agulha fina da tireoide
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que já haviam recebido exame de citologia aspirativa por agulha fina da tireoide
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 20 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
câncer de tireoide
|
usar programa de computador para analisar as características das células da tireoide obtidas por exame de citologia aspirativa com agulha fina
|
nódulos benignos da tireoide
|
usar programa de computador para analisar as características das células da tireoide obtidas por exame de citologia aspirativa com agulha fina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
citomorfometria das células
Prazo: 20/04/2016-2026/04/20
|
características citológicas das células
|
20/04/2016-2026/04/20
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shyang-Rong Shih, Ph.D., National Taiwan University Hospita
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201603064RIPB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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