Importance diagnostique et pronostique de la morphométrie cytologique informatisée du néoplasme thyroïdien
16 février 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
La prévalence des nodules thyroïdiens est mondialement élevée.
Environ 40% de la population normale a des nodules thyroïdiens et environ 5% sont des tumeurs malignes.
Il est important de différencier les nodules malins des nodules bénins car la prise en charge est complètement différente.
De nos jours, l'étalon-or est l'examen cytologique par aspiration à l'aiguille fine (FNAC).
La sensibilité et la spécificité globales sont acceptables (~ 90 %), mais ont toujours leurs limites, à savoir que certains résultats sont indéterminés dans environ 15 % des nodules.
Ces obstacles sont particulièrement gênants pour les cancers papillaires et folliculaires de la thyroïde qui entraînent un retard de diagnostic, une résection incomplète et des opérations répétées.
L'évaluation préopératoire du pronostic est extrêmement importante pour la gestion du cancer.
Cependant, les systèmes de notation pronostiques actuels ne sont applicables qu'après la chirurgie.
Par conséquent, nous avons un besoin urgent d'un meilleur système de stratification des risques pour un traitement personnalisé, et l'étude de la morphométrie informatisée basée sur la génétique semble être la plus réaliste et la plus prometteuse.
Le but de cette étude est de proposer une méthode fiable pour le diagnostic et le pronostic du cancer papillaire de la thyroïde et du cancer folliculaire de la thyroïde grâce à l'analyse des caractéristiques morphologiques cellulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shyang-Rong Shih, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 886-972653337
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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-
-
Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Chia-Chun Ho
- Numéro de téléphone: 8657 +886-2-3366
- E-mail: 112893@ntuh.gov.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients ayant déjà subi un examen cytologique par aspiration à l'aiguille fine de la thyroïde
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant déjà subi un examen cytologique par aspiration à l'aiguille fine de la thyroïde
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 20 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cancer de la thyroïde
|
utiliser un programme informatique pour analyser les caractéristiques des cellules thyroïdiennes obtenues par un examen cytologique par ponction à l'aiguille fine
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nodules thyroïdiens bénins
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utiliser un programme informatique pour analyser les caractéristiques des cellules thyroïdiennes obtenues par un examen cytologique par ponction à l'aiguille fine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
cytomorphométrie des cellules
Délai: 2016/4/20-2026/4/20
|
caractéristiques cytologiques des cellules
|
2016/4/20-2026/4/20
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shyang-Rong Shih, Ph.D., National Taiwan University Hospita
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
20 avril 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2017
Première publication (Réel)
10 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201603064RIPB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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