- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03112876
Odběr kožního mazu a analýza funkce kožní bariéry (Sebum)
7. dubna 2017 aktualizováno: University of California, Davis
Odběr kožního mazu pro analýzu a korelaci s tvorbou mazu, bariérovou funkcí a kožními a vnitřními zánětlivými onemocněními
Cílem této studie je vyhodnotit, jak složení lipidů na povrchu kůže koreluje s celkovou produkcí mazu, bariérovou funkcí a stavem zánětlivého onemocnění. Předpokládáme, že mezi subjekty různých skupin budou rozdíly ve složení povrchu kůže:
- Mladá vs. starší zdravá populace
- Atopická dermatitida versus akné versus zdravé kontroly
- Aktivní kuřáci versus nekuřáci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena pomocí bezbolestných pásek ke sběru lipidů.
Ty budou aplikovány na kůži a odstraněny.
Za druhé, bariérová funkce bude hodnocena pomocí neinvazivních bezbolestných přístrojů, které měří kožní maz, ztrátu vody v kůži a hydrataci pokožky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
41
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaní pacienti se budou rekrutovat z kožního oddělení UC Davis, univerzitního kampusu UC Davis, Sacramento State University az větší oblasti Sacramento.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku 12 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mladý věk – zdravý
Tyto subjekty jsou ve věku od 12 do 35 let.
Tato skupina podstoupí následující intervenci: odběr lipidů z povrchu kůže pomocí pásků a funkce kožní bariéry hodnocená neinvazivními bezbolestnými přístroji.
|
Všech pět skupin podstoupí stejný studijní zásah: odběr lipidů z povrchu kůže pomocí pásků a funkce kožní bariéry hodnocená pomocí neinvazivních bezbolestných zařízení.
Ostatní jména:
|
|
Stáří - Zdravé
Těmto subjektům je 55 let a více.
Tato skupina podstoupí následující intervenci: odběr lipidů z povrchu kůže pomocí pásků a funkce kožní bariéry hodnocená neinvazivními bezbolestnými přístroji.
|
Všech pět skupin podstoupí stejný studijní zásah: odběr lipidů z povrchu kůže pomocí pásků a funkce kožní bariéry hodnocená pomocí neinvazivních bezbolestných zařízení.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní kuřák
Tyto subjekty jsou aktivní kuřáci, kteří často kouří.
Tato skupina podstoupí následující intervenci: odběr lipidů z povrchu kůže pomocí pásků a funkce kožní bariéry hodnocená neinvazivními bezbolestnými přístroji.
|
Všech pět skupin podstoupí stejný studijní zásah: odběr lipidů z povrchu kůže pomocí pásků a funkce kožní bariéry hodnocená pomocí neinvazivních bezbolestných zařízení.
Ostatní jména:
|
|
Dermatologické kožní onemocnění: Acne vulgaris
Tyto subjekty mají akné vulgaris.
Tato skupina podstoupí následující intervenci: odběr lipidů z povrchu kůže pomocí pásků a funkce kožní bariéry hodnocená neinvazivními bezbolestnými přístroji.
|
Všech pět skupin podstoupí stejný studijní zásah: odběr lipidů z povrchu kůže pomocí pásků a funkce kožní bariéry hodnocená pomocí neinvazivních bezbolestných zařízení.
Ostatní jména:
|
|
Dermatologické kožní onemocnění: Atopická dermatitida
Tyto subjekty mají atopickou dermatitidu.
Tato skupina podstoupí následující intervenci: odběr lipidů z povrchu kůže pomocí pásků a funkce kožní bariéry hodnocená neinvazivními bezbolestnými přístroji.
|
Všech pět skupin podstoupí stejný studijní zásah: odběr lipidů z povrchu kůže pomocí pásků a funkce kožní bariéry hodnocená pomocí neinvazivních bezbolestných zařízení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stárnutí lipidového profilu
Časové okno: 1 den
|
Lipidový profil sledované skupiny bude hodnocen pomocí bezbolestných pásků, které budou aplikovány na kůži.
|
1 den
|
|
Lipidový profil - akné
Časové okno: 1 den
|
Lipidový profil sledované skupiny bude hodnocen pomocí bezbolestných pásků, které budou aplikovány na kůži.
|
1 den
|
|
Lipidový profil - atopická dermatitida
Časové okno: 1 den
|
Lipidový profil sledované skupiny bude hodnocen pomocí bezbolestných pásků, které budou aplikovány na kůži.
|
1 den
|
|
Lipidový profil – kouření
Časové okno: 1 den
|
Lipidový profil sledované skupiny bude hodnocen pomocí bezbolestných pásků, které budou aplikovány na kůži.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce kožní bariéry – stárnutí
Časové okno: 1 den
|
Funkce kožní bariéry bude u této skupiny hodnocena pomocí neinvazivních ručních zařízení.
Tato zařízení poskytují informace o rychlosti sekrece kožního mazu, ztrátě vody v kůži a hydrataci pokožky.
|
1 den
|
|
Funkce kožní bariéry – akné
Časové okno: 1 den
|
Funkce kožní bariéry bude u této skupiny hodnocena pomocí neinvazivních ručních zařízení.
Tato zařízení poskytují informace o rychlosti sekrece kožního mazu, ztrátě vody v kůži a hydrataci pokožky.
|
1 den
|
|
Funkce kožní bariéry – atopická dermatitida
Časové okno: 1 den
|
Funkce kožní bariéry bude u této skupiny hodnocena pomocí neinvazivních ručních zařízení.
Tato zařízení poskytují informace o rychlosti sekrece kožního mazu, ztrátě vody v kůži a hydrataci pokožky.
|
1 den
|
|
Funkce kožní bariéry – kouření
Časové okno: 1 den
|
Funkce kožní bariéry bude u této skupiny hodnocena pomocí neinvazivních ručních zařízení.
Tato zařízení poskytují informace o rychlosti sekrece kožního mazu, ztrátě vody v kůži a hydrataci pokožky.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ni Raghallaigh S, Bender K, Lacey N, Brennan L, Powell FC. The fatty acid profile of the skin surface lipid layer in papulopustular rosacea. Br J Dermatol. 2012 Feb;166(2):279-87. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10662.x.
- Sakai S, Kikuchi K, Satoh J, Tagami H, Inoue S. Functional properties of the stratum corneum in patients with diabetes mellitus: similarities to senile xerosis. Br J Dermatol. 2005 Aug;153(2):319-23. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06756.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
26. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
26. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 605131
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .