- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03112876
Sebumopsamling og hudbarrierefunktionsanalyse (Sebum)
7. april 2017 opdateret af: University of California, Davis
Talgopsamling til analyse og korrelation til talgproduktion, barrierefunktion og med kutan og indre inflammatorisk sygdom
Målet er, at denne undersøgelse er at evaluere, hvordan hudoverfladens lipidsammensætning er korreleret med den samlede talgproduktion, barrierefunktion og inflammatorisk sygdomsstatus. Vi antager, at der vil være forskelle i hudoverfladesammensætningen blandt forsøgspersoner i forskellige grupper:
- Ung vs ældre rask befolkning
- Atopisk dermatitis vs acne vs sunde kontroller
- Aktive rygere vs ikke-rygere kontroller
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført ved brug af smertefri tape til at opsamle lipid.
Disse vil blive påført huden og fjernet.
For det andet vil barrierefunktionen blive evalueret ved brug af ikke-invasive smertefrie enheder, der måler talg, vandtab i huden og hydrering af huden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
41
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepatienter vil blive rekrutteret fra UC Davis Department of Dermatology, UC Davis bachelor campus, Sacramento State University og fra det større Sacramento-område.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner, der er 12 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ung alder - sund
Disse forsøgspersoner er mellem 12 og 35 år.
Denne gruppe vil gennemgå følgende intervention: hudoverfladelipidopsamling via tape og hudbarrierefunktion evalueret med ikke-invasive smertefrie enheder.
|
Alle fem grupper vil gennemgå den samme undersøgelsesintervention: hudoverfladelipidopsamling via tape og hudbarrierefunktion evalueret med ikke-invasive smertefri enheder.
Andre navne:
|
|
Alderdom - Sund
Disse forsøgspersoner er 55 år og ældre.
Denne gruppe vil gennemgå følgende intervention: hudoverfladelipidopsamling via tape og hudbarrierefunktion evalueret med ikke-invasive smertefrie enheder.
|
Alle fem grupper vil gennemgå den samme undersøgelsesintervention: hudoverfladelipidopsamling via tape og hudbarrierefunktion evalueret med ikke-invasive smertefri enheder.
Andre navne:
|
|
Aktiv ryger
Disse forsøgspersoner er aktive rygere, der ryger ofte.
Denne gruppe vil gennemgå følgende intervention: hudoverfladelipidopsamling via tape og hudbarrierefunktion evalueret med ikke-invasive smertefrie enheder.
|
Alle fem grupper vil gennemgå den samme undersøgelsesintervention: hudoverfladelipidopsamling via tape og hudbarrierefunktion evalueret med ikke-invasive smertefri enheder.
Andre navne:
|
|
Dermatologisk hudtilstand: Acne vulgaris
Disse personer har acne vulgaris.
Denne gruppe vil gennemgå følgende intervention: hudoverfladelipidopsamling via tape og hudbarrierefunktion evalueret med ikke-invasive smertefrie enheder.
|
Alle fem grupper vil gennemgå den samme undersøgelsesintervention: hudoverfladelipidopsamling via tape og hudbarrierefunktion evalueret med ikke-invasive smertefri enheder.
Andre navne:
|
|
Dermatologisk hudtilstand: Atopisk dermatitis
Disse personer har atopisk dermatitis.
Denne gruppe vil gennemgå følgende intervention: hudoverfladelipidopsamling via tape og hudbarrierefunktion evalueret med ikke-invasive smertefrie enheder.
|
Alle fem grupper vil gennemgå den samme undersøgelsesintervention: hudoverfladelipidopsamling via tape og hudbarrierefunktion evalueret med ikke-invasive smertefri enheder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipid Profil-ældning
Tidsramme: 1 dag
|
Fagetgruppens lipidprofil vil blive evalueret ved brug af smertefri tape, der påføres huden.
|
1 dag
|
|
Lipid Profile-acne
Tidsramme: 1 dag
|
Fagetgruppens lipidprofil vil blive evalueret ved brug af smertefri tape, der påføres huden.
|
1 dag
|
|
Lipidprofil-atopisk dermatitis
Tidsramme: 1 dag
|
Fagetgruppens lipidprofil vil blive evalueret ved brug af smertefri tape, der påføres huden.
|
1 dag
|
|
Lipid Profil-rygning
Tidsramme: 1 dag
|
Fagetgruppens lipidprofil vil blive evalueret ved brug af smertefri tape, der påføres huden.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudbarrierefunktion- ældning
Tidsramme: 1 dag
|
Hudbarrierefunktionen vil blive evalueret for denne gruppe ved brug af ikke-invasive håndholdte enheder.
Disse enheder giver information om talgudskillelseshastigheden, hudens vandtab og hudens hydrering.
|
1 dag
|
|
Hudbarrierefunktion- acne
Tidsramme: 1 dag
|
Hudbarrierefunktionen vil blive evalueret for denne gruppe ved brug af ikke-invasive håndholdte enheder.
Disse enheder giver information om talgudskillelseshastigheden, hudens vandtab og hudens hydrering.
|
1 dag
|
|
Hudbarrierefunktion - atopisk dermatitis
Tidsramme: 1 dag
|
Hudbarrierefunktionen vil blive evalueret for denne gruppe ved brug af ikke-invasive håndholdte enheder.
Disse enheder giver information om talgudskillelseshastigheden, hudens vandtab og hudens hydrering.
|
1 dag
|
|
Hudbarrierefunktion- rygning
Tidsramme: 1 dag
|
Hudbarrierefunktionen vil blive evalueret for denne gruppe ved brug af ikke-invasive håndholdte enheder.
Disse enheder giver information om talgudskillelseshastigheden, hudens vandtab og hudens hydrering.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ni Raghallaigh S, Bender K, Lacey N, Brennan L, Powell FC. The fatty acid profile of the skin surface lipid layer in papulopustular rosacea. Br J Dermatol. 2012 Feb;166(2):279-87. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10662.x.
- Sakai S, Kikuchi K, Satoh J, Tagami H, Inoue S. Functional properties of the stratum corneum in patients with diabetes mellitus: similarities to senile xerosis. Br J Dermatol. 2005 Aug;153(2):319-23. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06756.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
26. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2017
Først opslået (Faktiske)
13. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 605131
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .