- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03112876
Analiza zbierania sebum i funkcji bariery skórnej (Sebum)
7 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Pobieranie łoju do analizy i korelacji z wytwarzaniem łoju, funkcją barierową oraz chorobami skóry i wewnętrznymi stanami zapalnymi
Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób skład lipidów powierzchni skóry jest skorelowany z ogólną produkcją łoju, funkcją barierową i stanem zapalnym. Stawiamy hipotezę, że będą różnice w składzie powierzchni skóry między osobami z różnych grup:
- Młoda vs starsza zdrowa populacja
- Atopowe zapalenie skóry vs Trądzik vs Zdrowe kontrole
- Aktywni palacze vs osoby niepalące
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone przy użyciu bezbolesnych taśm do pobierania lipidów.
Zostaną one nałożone na skórę i usunięte.
Po drugie, funkcja bariery zostanie oceniona za pomocą nieinwazyjnych, bezbolesnych urządzeń, które mierzą wydzielanie sebum, utratę wody i nawilżenie skóry.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci biorący udział w badaniu będą rekrutowani z Wydziału Dermatologii UC Davis, kampusu licencjackiego UC Davis, Uniwersytetu Stanowego Sacramento oraz z aglomeracji Sacramento.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 12 lat lub starsze
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młody Wiek - Zdrowy
Są to osoby w wieku od 12 do 35 lat.
Ta grupa zostanie poddana następującej interwencji: pobranie lipidów z powierzchni skóry za pomocą taśm i ocena funkcji bariery skórnej za pomocą nieinwazyjnych i bezbolesnych urządzeń.
|
Wszystkie pięć grup zostanie poddanych tej samej interwencji badawczej: pobraniu lipidów z powierzchni skóry za pomocą taśm i ocenie funkcji bariery skórnej za pomocą nieinwazyjnych, bezbolesnych urządzeń.
Inne nazwy:
|
|
Starość - zdrowa
Osoby te mają 55 lat i więcej.
Ta grupa zostanie poddana następującej interwencji: pobranie lipidów z powierzchni skóry za pomocą taśm i ocena funkcji bariery skórnej za pomocą nieinwazyjnych i bezbolesnych urządzeń.
|
Wszystkie pięć grup zostanie poddanych tej samej interwencji badawczej: pobraniu lipidów z powierzchni skóry za pomocą taśm i ocenie funkcji bariery skórnej za pomocą nieinwazyjnych, bezbolesnych urządzeń.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny palacz
Te osoby to aktywni palacze, którzy często palą.
Ta grupa zostanie poddana następującej interwencji: pobranie lipidów z powierzchni skóry za pomocą taśm i ocena funkcji bariery skórnej za pomocą nieinwazyjnych i bezbolesnych urządzeń.
|
Wszystkie pięć grup zostanie poddanych tej samej interwencji badawczej: pobraniu lipidów z powierzchni skóry za pomocą taśm i ocenie funkcji bariery skórnej za pomocą nieinwazyjnych, bezbolesnych urządzeń.
Inne nazwy:
|
|
Stan dermatologiczny skóry: Acne vulgaris
Osoby te mają trądzik pospolity.
Ta grupa zostanie poddana następującej interwencji: pobranie lipidów z powierzchni skóry za pomocą taśm i ocena funkcji bariery skórnej za pomocą nieinwazyjnych i bezbolesnych urządzeń.
|
Wszystkie pięć grup zostanie poddanych tej samej interwencji badawczej: pobraniu lipidów z powierzchni skóry za pomocą taśm i ocenie funkcji bariery skórnej za pomocą nieinwazyjnych, bezbolesnych urządzeń.
Inne nazwy:
|
|
Stan dermatologiczny skóry: Atopowe zapalenie skóry
Osoby te mają atopowe zapalenie skóry.
Ta grupa zostanie poddana następującej interwencji: pobranie lipidów z powierzchni skóry za pomocą taśm i ocena funkcji bariery skórnej za pomocą nieinwazyjnych i bezbolesnych urządzeń.
|
Wszystkie pięć grup zostanie poddanych tej samej interwencji badawczej: pobraniu lipidów z powierzchni skóry za pomocą taśm i ocenie funkcji bariery skórnej za pomocą nieinwazyjnych, bezbolesnych urządzeń.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Starzenie się profilu lipidowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Profil lipidowy badanej grupy zostanie oceniony za pomocą bezbolesnych przylepców, które zostaną nałożone na skórę.
|
1 dzień
|
|
Profil lipidowy-trądzik
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Profil lipidowy badanej grupy zostanie oceniony za pomocą bezbolesnych przylepców, które zostaną nałożone na skórę.
|
1 dzień
|
|
Profil lipidowy – atopowe zapalenie skóry
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Profil lipidowy badanej grupy zostanie oceniony za pomocą bezbolesnych przylepców, które zostaną nałożone na skórę.
|
1 dzień
|
|
Lipid Profile-palenie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Profil lipidowy badanej grupy zostanie oceniony za pomocą bezbolesnych przylepców, które zostaną nałożone na skórę.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja bariery skórnej - starzenie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Funkcja bariery skórnej zostanie oceniona dla tej grupy za pomocą nieinwazyjnych urządzeń ręcznych.
Urządzenia te dostarczają informacji o szybkości wydzielania sebum, utracie wody i nawilżeniu skóry.
|
1 dzień
|
|
Funkcja bariery skórnej - trądzik
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Funkcja bariery skórnej zostanie oceniona dla tej grupy za pomocą nieinwazyjnych urządzeń ręcznych.
Urządzenia te dostarczają informacji o szybkości wydzielania sebum, utracie wody i nawilżeniu skóry.
|
1 dzień
|
|
Funkcja bariery skórnej - atopowe zapalenie skóry
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Funkcja bariery skórnej zostanie oceniona dla tej grupy za pomocą nieinwazyjnych urządzeń ręcznych.
Urządzenia te dostarczają informacji o szybkości wydzielania sebum, utracie wody i nawilżeniu skóry.
|
1 dzień
|
|
Funkcja bariery skórnej - palenie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Funkcja bariery skórnej zostanie oceniona dla tej grupy za pomocą nieinwazyjnych urządzeń ręcznych.
Urządzenia te dostarczają informacji o szybkości wydzielania sebum, utracie wody i nawilżeniu skóry.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ni Raghallaigh S, Bender K, Lacey N, Brennan L, Powell FC. The fatty acid profile of the skin surface lipid layer in papulopustular rosacea. Br J Dermatol. 2012 Feb;166(2):279-87. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10662.x.
- Sakai S, Kikuchi K, Satoh J, Tagami H, Inoue S. Functional properties of the stratum corneum in patients with diabetes mellitus: similarities to senile xerosis. Br J Dermatol. 2005 Aug;153(2):319-23. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06756.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 605131
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .