- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03112876
Talgoppsamling og hudbarrierefunksjonsanalyse (Sebum)
7. april 2017 oppdatert av: University of California, Davis
Talginnsamling for analyse og korrelasjon til talgproduksjon, barrierefunksjon og med kutan og indre inflammatorisk sykdom
Målet er at denne studien er å evaluere hvordan hudoverflatens lipidsammensetning er korrelert med total talgproduksjon, barrierefunksjon og inflammatorisk sykdomsstatus. Vi antar at det vil være forskjeller i hudoverflatesammensetningen blant forsøkspersoner fra ulike grupper:
- Ung vs eldre sunn befolkning
- Atopisk dermatitt vs akne vs sunne kontroller
- Aktive røykere kontra ikke-røykere kontroller
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført ved bruk av smertefrie tape for å samle lipid.
Disse vil påføres huden og fjernes.
For det andre vil barrierefunksjonen bli evaluert gjennom bruk av ikke-invasive smertefrie enheter som måler talg, vanntap i huden og fuktighet i huden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepasienter vil bli rekruttert fra UC Davis Department of Dermatology, UC Davis undergraduate campus, Sacramento State University, og fra det større Sacramento-området.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner som er 12 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ung alder - sunn
Disse fagene er mellom 12 og 35 år.
Denne gruppen vil gjennomgå følgende intervensjon: hudoverflatelipidoppsamling via tape og hudbarrierefunksjon evaluert med ikke-invasive smertefrie enheter.
|
Alle fem gruppene vil gjennomgå samme studieintervensjon: hudoverflatelipidinnsamling via tape og hudbarrierefunksjon evaluert med ikke-invasive smertefrie enheter.
Andre navn:
|
|
Alderdom - sunn
Disse fagene er 55 år og eldre.
Denne gruppen vil gjennomgå følgende intervensjon: hudoverflatelipidoppsamling via tape og hudbarrierefunksjon evaluert med ikke-invasive smertefrie enheter.
|
Alle fem gruppene vil gjennomgå samme studieintervensjon: hudoverflatelipidinnsamling via tape og hudbarrierefunksjon evaluert med ikke-invasive smertefrie enheter.
Andre navn:
|
|
Aktiv røyker
Disse forsøkspersonene er aktive røykere som røyker ofte.
Denne gruppen vil gjennomgå følgende intervensjon: hudoverflatelipidoppsamling via tape og hudbarrierefunksjon evaluert med ikke-invasive smertefrie enheter.
|
Alle fem gruppene vil gjennomgå samme studieintervensjon: hudoverflatelipidinnsamling via tape og hudbarrierefunksjon evaluert med ikke-invasive smertefrie enheter.
Andre navn:
|
|
Dermatologisk hudtilstand: Akne vulgaris
Disse personene har akne vulgaris.
Denne gruppen vil gjennomgå følgende intervensjon: hudoverflatelipidoppsamling via tape og hudbarrierefunksjon evaluert med ikke-invasive smertefrie enheter.
|
Alle fem gruppene vil gjennomgå samme studieintervensjon: hudoverflatelipidinnsamling via tape og hudbarrierefunksjon evaluert med ikke-invasive smertefrie enheter.
Andre navn:
|
|
Dermatologisk hudtilstand: Atopisk dermatitt
Disse personene har atopisk dermatitt.
Denne gruppen vil gjennomgå følgende intervensjon: hudoverflatelipidoppsamling via tape og hudbarrierefunksjon evaluert med ikke-invasive smertefrie enheter.
|
Alle fem gruppene vil gjennomgå samme studieintervensjon: hudoverflatelipidinnsamling via tape og hudbarrierefunksjon evaluert med ikke-invasive smertefrie enheter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldring av lipidprofiler
Tidsramme: 1 dag
|
Lipidprofilen til faggruppen vil bli evaluert ved bruk av smertefrie tape som påføres huden.
|
1 dag
|
|
Lipid Profile-akne
Tidsramme: 1 dag
|
Lipidprofilen til faggruppen vil bli evaluert ved bruk av smertefrie tape som påføres huden.
|
1 dag
|
|
Lipidprofil-atopisk dermatitt
Tidsramme: 1 dag
|
Lipidprofilen til faggruppen vil bli evaluert ved bruk av smertefrie tape som påføres huden.
|
1 dag
|
|
Lipid Profile-røyking
Tidsramme: 1 dag
|
Lipidprofilen til faggruppen vil bli evaluert ved bruk av smertefrie tape som påføres huden.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudbarrierefunksjon- aldring
Tidsramme: 1 dag
|
Hudbarrierefunksjonen vil bli evaluert for denne gruppen ved bruk av ikke-invasive håndholdte enheter.
Disse enhetene gir informasjon om sebumsekresjonshastighet, vanntap i huden og fuktighet.
|
1 dag
|
|
Hudbarrierefunksjon- akne
Tidsramme: 1 dag
|
Hudbarrierefunksjonen vil bli evaluert for denne gruppen ved bruk av ikke-invasive håndholdte enheter.
Disse enhetene gir informasjon om sebumsekresjonshastighet, vanntap i huden og fuktighet.
|
1 dag
|
|
Hudbarrierefunksjon - atopisk dermatitt
Tidsramme: 1 dag
|
Hudbarrierefunksjonen vil bli evaluert for denne gruppen ved bruk av ikke-invasive håndholdte enheter.
Disse enhetene gir informasjon om sebumsekresjonshastighet, vanntap i huden og fuktighet.
|
1 dag
|
|
Hudbarrierefunksjon- røyking
Tidsramme: 1 dag
|
Hudbarrierefunksjonen vil bli evaluert for denne gruppen ved bruk av ikke-invasive håndholdte enheter.
Disse enhetene gir informasjon om sebumsekresjonshastighet, vanntap i huden og fuktighet.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ni Raghallaigh S, Bender K, Lacey N, Brennan L, Powell FC. The fatty acid profile of the skin surface lipid layer in papulopustular rosacea. Br J Dermatol. 2012 Feb;166(2):279-87. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10662.x.
- Sakai S, Kikuchi K, Satoh J, Tagami H, Inoue S. Functional properties of the stratum corneum in patients with diabetes mellitus: similarities to senile xerosis. Br J Dermatol. 2005 Aug;153(2):319-23. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06756.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
26. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
26. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 605131
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .