- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03112876
Faggyúgyűjtés és Skin Barrier Function Analysis (Sebum)
2017. április 7. frissítette: University of California, Davis
Faggyúgyűjtés a faggyútermeléssel, a gátműködéssel, valamint a bőr- és belső gyulladásos betegségekkel való elemzéshez és összefüggésekhez
Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a bőrfelület lipidösszetétele hogyan korrelál az általános faggyútermeléssel, a barrier funkcióval és a gyulladásos betegség állapotával. Feltételezzük, hogy a különböző csoportokba tartozó alanyok között eltérések lesznek a bőrfelület összetételében:
- Fiatal vs idősebb egészséges népesség
- Atópiás dermatitis vs akne vs egészséges kontrollok
- Aktív dohányosok vs nemdohányzó kontrollok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot fájdalommentes szalagok használatával végzik a lipidek összegyűjtésére.
Ezeket felvisszük a bőrre és eltávolítjuk.
Másodszor, a barrier funkciót nem invazív, fájdalommentes eszközökkel értékelik, amelyek mérik a faggyútermelést, a bőr vízveszteségét és a bőr hidratáltságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
41
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban részt vevő betegeket az UC Davis Bőrgyógyászati Osztályáról, az UC Davis egyetemi egyetemről, a Sacramento Állami Egyetemről és a nagyobb Sacramento körzetről veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 éves vagy idősebb alanyok
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fiatal kor - Egészséges
Ezek az alanyok 12 és 35 év közöttiek.
Ez a csoport a következő beavatkozáson esik át: bőrfelszíni lipidgyűjtés szalagokkal és a bőr barrier funkciója non-invazív fájdalommentes eszközökkel.
|
Mind az öt csoport ugyanazon a vizsgálati beavatkozáson esik át: a bőrfelszíni lipidgyűjtés szalagokkal és a bőr barrier funkciója, amelyet nem invazív, fájdalommentes eszközökkel értékelnek.
Más nevek:
|
|
Öregkor - Egészséges
Ezek az alanyok 55 évesek és idősebbek.
Ez a csoport a következő beavatkozáson esik át: bőrfelszíni lipidgyűjtés szalagokkal és a bőr barrier funkciója non-invazív, fájdalommentes eszközökkel értékelve.
|
Mind az öt csoport ugyanazon a vizsgálati beavatkozáson esik át: a bőrfelszíni lipidgyűjtés szalagokkal és a bőr barrier funkciója, amelyet nem invazív, fájdalommentes eszközökkel értékelnek.
Más nevek:
|
|
Aktív dohányos
Ezek az alanyok aktív dohányosok, akik gyakran dohányoznak.
Ez a csoport a következő beavatkozáson esik át: bőrfelszíni lipidgyűjtés szalagokkal és a bőr barrier funkciója non-invazív fájdalommentes eszközökkel.
|
Mind az öt csoport ugyanazon a vizsgálati beavatkozáson esik át: a bőrfelszíni lipidgyűjtés szalagokkal és a bőr barrier funkciója, amelyet nem invazív, fájdalommentes eszközökkel értékelnek.
Más nevek:
|
|
Bőrgyógyászati állapot: Acne vulgaris
Ezeknél az alanyoknál acne vulgaris van.
Ez a csoport a következő beavatkozáson esik át: bőrfelszíni lipidgyűjtés szalagokkal és a bőr barrier funkciója non-invazív fájdalommentes eszközökkel.
|
Mind az öt csoport ugyanazon a vizsgálati beavatkozáson esik át: a bőrfelszíni lipidgyűjtés szalagokkal és a bőr barrier funkciója, amelyet nem invazív, fájdalommentes eszközökkel értékelnek.
Más nevek:
|
|
Bőrbetegség: Atópiás dermatitis
Ezek az alanyok atópiás dermatitiszben szenvednek.
Ez a csoport a következő beavatkozáson esik át: bőrfelszíni lipidgyűjtés szalagokkal és a bőr barrier funkciója non-invazív fájdalommentes eszközökkel.
|
Mind az öt csoport ugyanazon a vizsgálati beavatkozáson esik át: a bőrfelszíni lipidgyűjtés szalagokkal és a bőr barrier funkciója, amelyet nem invazív, fájdalommentes eszközökkel értékelnek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipid profil-öregedés
Időkeret: 1 nap
|
Az alanycsoport lipidprofilját a bőrre felhelyezett fájdalommentes szalagok segítségével értékelik.
|
1 nap
|
|
Lipid Profil-akne
Időkeret: 1 nap
|
Az alanycsoport lipidprofilját a bőrre felhelyezett fájdalommentes szalagok segítségével értékelik.
|
1 nap
|
|
Lipid profil - atópiás dermatitis
Időkeret: 1 nap
|
Az alanycsoport lipidprofilját a bőrre felhelyezett fájdalommentes szalagok segítségével értékelik.
|
1 nap
|
|
Lipid Profil-dohányzás
Időkeret: 1 nap
|
Az alanycsoport lipidprofilját a bőrre felhelyezett fájdalommentes szalagok segítségével értékelik.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Skin Barrier Function- aging
Időkeret: 1 nap
|
A bőr barrier funkcióját ebben a csoportban nem invazív kézi eszközök segítségével értékelik.
Ezek az eszközök információkat szolgáltatnak a faggyúkiválasztás mértékéről, a bőr vízveszteségéről és a bőr hidratáltságáról.
|
1 nap
|
|
Bőrvédő funkció – akne
Időkeret: 1 nap
|
A bőr barrier funkcióját ebben a csoportban nem invazív kézi eszközök segítségével értékelik.
Ezek az eszközök információkat szolgáltatnak a faggyúkiválasztás mértékéről, a bőr vízveszteségéről és a bőr hidratáltságáról.
|
1 nap
|
|
Skin Barrier Function – atópiás dermatitis
Időkeret: 1 nap
|
A bőr barrier funkcióját ebben a csoportban nem invazív kézi eszközök segítségével értékelik.
Ezek az eszközök információkat szolgáltatnak a faggyúkiválasztás mértékéről, a bőr vízveszteségéről és a bőr hidratáltságáról.
|
1 nap
|
|
Bőrvédő funkció – dohányzás
Időkeret: 1 nap
|
A bőr barrier funkcióját ebben a csoportban nem invazív kézi eszközök segítségével értékelik.
Ezek az eszközök információkat szolgáltatnak a faggyúkiválasztás mértékéről, a bőr vízveszteségéről és a bőr hidratáltságáról.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ni Raghallaigh S, Bender K, Lacey N, Brennan L, Powell FC. The fatty acid profile of the skin surface lipid layer in papulopustular rosacea. Br J Dermatol. 2012 Feb;166(2):279-87. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10662.x.
- Sakai S, Kikuchi K, Satoh J, Tagami H, Inoue S. Functional properties of the stratum corneum in patients with diabetes mellitus: similarities to senile xerosis. Br J Dermatol. 2005 Aug;153(2):319-23. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06756.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. június 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 605131
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .