- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03112876
Сбор кожного сала и анализ барьерной функции кожи (Sebum)
7 апреля 2017 г. обновлено: University of California, Davis
Сбор кожного сала для анализа и корреляции с выработкой кожного сала, барьерной функцией и кожными и внутренними воспалительными заболеваниями
Целью этого исследования является оценка того, как липидный состав поверхности кожи коррелирует с общей выработкой кожного сала, барьерной функцией и статусом воспалительного заболевания. Мы предполагаем, что будут различия в составе поверхности кожи у испытуемых разных групп:
- Молодое и пожилое здоровое население
- Атопический дерматит против акне против здорового контроля
- Активные курильщики против некурящих контрольная группа
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться с использованием безболезненных лент для сбора липидов.
Их наносят на кожу и удаляют.
Во-вторых, барьерная функция будет оцениваться с помощью неинвазивных безболезненных устройств, которые измеряют кожное сало, потерю воды и увлажнение кожи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты для исследования будут набраны из отделения дерматологии Калифорнийского университета в Дэвисе, студенческого городка Калифорнийского университета в Дэвисе, Государственного университета Сакраменто и из большего района Сакраменто.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте 12 лет и старше
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодой возраст - здоровый
Это люди в возрасте от 12 до 35 лет.
Эта группа подвергнется следующему вмешательству: забор липидов с поверхности кожи с помощью лент и оценка барьерной функции кожи с помощью неинвазивных безболезненных устройств.
|
Все пять групп будут подвергаться одному и тому же исследовательскому вмешательству: сбор липидов с поверхности кожи с помощью лент и оценка барьерной функции кожи с помощью неинвазивных безболезненных устройств.
Другие имена:
|
|
Старость - Здоровый
Это субъекты в возрасте 55 лет и старше.
Эта группа подвергнется следующему вмешательству: забор липидов с поверхности кожи с помощью лент и оценка барьерной функции кожи с помощью неинвазивных безболезненных устройств.
|
Все пять групп будут подвергаться одному и тому же исследовательскому вмешательству: сбор липидов с поверхности кожи с помощью лент и оценка барьерной функции кожи с помощью неинвазивных безболезненных устройств.
Другие имена:
|
|
Активный курильщик
Эти субъекты являются активными курильщиками, которые часто курят.
Эта группа подвергнется следующему вмешательству: забор липидов с поверхности кожи с помощью лент и оценка барьерной функции кожи с помощью неинвазивных безболезненных устройств.
|
Все пять групп будут подвергаться одному и тому же исследовательскому вмешательству: сбор липидов с поверхности кожи с помощью лент и оценка барьерной функции кожи с помощью неинвазивных безболезненных устройств.
Другие имена:
|
|
Дерматологическое состояние кожи: вульгарные угри.
У этих субъектов вульгарные угри.
Эта группа подвергнется следующему вмешательству: забор липидов с поверхности кожи с помощью лент и оценка барьерной функции кожи с помощью неинвазивных безболезненных устройств.
|
Все пять групп будут подвергаться одному и тому же исследовательскому вмешательству: сбор липидов с поверхности кожи с помощью лент и оценка барьерной функции кожи с помощью неинвазивных безболезненных устройств.
Другие имена:
|
|
Дерматологическое состояние кожи: атопический дерматит
У этих субъектов атопический дерматит.
Эта группа подвергнется следующему вмешательству: забор липидов с поверхности кожи с помощью лент и оценка барьерной функции кожи с помощью неинвазивных безболезненных устройств.
|
Все пять групп будут подвергаться одному и тому же исследовательскому вмешательству: сбор липидов с поверхности кожи с помощью лент и оценка барьерной функции кожи с помощью неинвазивных безболезненных устройств.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль-старение
Временное ограничение: 1 день
|
Липидный профиль исследуемой группы будет оцениваться с помощью безболезненных пластырей, которые будут накладываться на кожу.
|
1 день
|
|
Липидный профиль-акне
Временное ограничение: 1 день
|
Липидный профиль исследуемой группы будет оцениваться с помощью безболезненных пластырей, которые будут накладываться на кожу.
|
1 день
|
|
Липидный профиль-атопический дерматит
Временное ограничение: 1 день
|
Липидный профиль исследуемой группы будет оцениваться с помощью безболезненных пластырей, которые будут накладываться на кожу.
|
1 день
|
|
Липидный профиль-курение
Временное ограничение: 1 день
|
Липидный профиль исследуемой группы будет оцениваться с помощью безболезненных пластырей, которые будут накладываться на кожу.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функционирование кожного барьера – старение
Временное ограничение: 1 день
|
Барьерная функция кожи будет оцениваться для этой группы с помощью неинвазивных портативных устройств.
Эти устройства предоставляют информацию о скорости секреции кожного сала, потере воды кожей и гидратации кожи.
|
1 день
|
|
Барьерная функция кожи – акне
Временное ограничение: 1 день
|
Барьерная функция кожи будет оцениваться для этой группы с помощью неинвазивных портативных устройств.
Эти устройства предоставляют информацию о скорости секреции кожного сала, потере воды кожей и гидратации кожи.
|
1 день
|
|
Барьерная функция кожи – атопический дерматит
Временное ограничение: 1 день
|
Барьерная функция кожи будет оцениваться для этой группы с помощью неинвазивных портативных устройств.
Эти устройства предоставляют информацию о скорости секреции кожного сала, потере воды кожей и гидратации кожи.
|
1 день
|
|
Кожно-барьерная функция – курение
Временное ограничение: 1 день
|
Барьерная функция кожи будет оцениваться для этой группы с помощью неинвазивных портативных устройств.
Эти устройства предоставляют информацию о скорости секреции кожного сала, потере воды кожей и гидратации кожи.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ni Raghallaigh S, Bender K, Lacey N, Brennan L, Powell FC. The fatty acid profile of the skin surface lipid layer in papulopustular rosacea. Br J Dermatol. 2012 Feb;166(2):279-87. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10662.x.
- Sakai S, Kikuchi K, Satoh J, Tagami H, Inoue S. Functional properties of the stratum corneum in patients with diabetes mellitus: similarities to senile xerosis. Br J Dermatol. 2005 Aug;153(2):319-23. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06756.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 605131
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .