- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03112876
Raccolta del sebo e analisi della funzione barriera cutanea (Sebum)
7 aprile 2017 aggiornato da: University of California, Davis
Raccolta di sebo per analisi e correlazione con produzione di sebo, funzione di barriera e con malattie infiammatorie cutanee e interne
L'obiettivo di questo studio è valutare come la composizione lipidica della superficie cutanea sia correlata con la produzione complessiva di sebo, la funzione di barriera e lo stato della malattia infiammatoria. Ipotizziamo che ci saranno differenze nella composizione della superficie cutanea tra soggetti di vari gruppi:
- Popolazione sana giovane vs anziana
- Dermatite atopica vs Acne vs Controlli sani
- Fumatori attivi vs controlli non fumatori
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto attraverso l'uso di nastri indolori per raccogliere i lipidi.
Questi verranno applicati sulla pelle e rimossi.
In secondo luogo, la funzione barriera sarà valutata attraverso l'uso di dispositivi indolori non invasivi che misurano il sebo, la perdita di acqua della pelle e l'idratazione della pelle.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti dello studio saranno reclutati dal Dipartimento di Dermatologia della UC Davis, dal campus universitario della UC Davis, dalla Sacramento State University e dalla grande area di Sacramento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età pari o superiore a 12 anni
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Giovane età - Sano
Questi soggetti hanno un'età compresa tra i 12 ei 35 anni.
Questo gruppo sarà sottoposto al seguente intervento: raccolta dei lipidi della superficie cutanea tramite tape e valutazione della funzione di barriera cutanea con dispositivi non invasivi e indolori.
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Tutti e cinque i gruppi saranno sottoposti allo stesso intervento di studio: raccolta dei lipidi della superficie cutanea tramite nastri e funzione della barriera cutanea valutata con dispositivi indolori non invasivi.
Altri nomi:
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Vecchiaia -Sano
Questi soggetti hanno dai 55 anni in su.
Questo gruppo sarà sottoposto al seguente intervento: raccolta dei lipidi della superficie cutanea tramite tape e valutazione della funzione di barriera cutanea con dispositivi non invasivi e indolori.
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Tutti e cinque i gruppi saranno sottoposti allo stesso intervento di studio: raccolta dei lipidi della superficie cutanea tramite nastri e funzione della barriera cutanea valutata con dispositivi indolori non invasivi.
Altri nomi:
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Fumatore attivo
Questi soggetti sono fumatori attivi che fumano spesso.
Questo gruppo sarà sottoposto al seguente intervento: raccolta dei lipidi della superficie cutanea tramite tape e valutazione della funzione di barriera cutanea con dispositivi non invasivi e indolori.
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Tutti e cinque i gruppi saranno sottoposti allo stesso intervento di studio: raccolta dei lipidi della superficie cutanea tramite nastri e funzione della barriera cutanea valutata con dispositivi indolori non invasivi.
Altri nomi:
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Condizione dermatologica della pelle: Acne vulgaris
Questi soggetti hanno l'acne vulgaris.
Questo gruppo sarà sottoposto al seguente intervento: raccolta dei lipidi della superficie cutanea tramite tape e valutazione della funzione di barriera cutanea con dispositivi non invasivi e indolori.
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Tutti e cinque i gruppi saranno sottoposti allo stesso intervento di studio: raccolta dei lipidi della superficie cutanea tramite nastri e funzione della barriera cutanea valutata con dispositivi indolori non invasivi.
Altri nomi:
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Condizione dermatologica della pelle: dermatite atopica
Questi soggetti sono affetti da dermatite atopica.
Questo gruppo sarà sottoposto al seguente intervento: raccolta dei lipidi della superficie cutanea tramite tape e valutazione della funzione di barriera cutanea con dispositivi non invasivi e indolori.
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Tutti e cinque i gruppi saranno sottoposti allo stesso intervento di studio: raccolta dei lipidi della superficie cutanea tramite nastri e funzione della barriera cutanea valutata con dispositivi indolori non invasivi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo lipidico-invecchiamento
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il profilo lipidico del gruppo soggetto sarà valutato attraverso l'utilizzo di tape indolori che verranno applicati sulla pelle.
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1 giorno
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Profilo lipidico-acne
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il profilo lipidico del gruppo soggetto sarà valutato attraverso l'utilizzo di tape indolori che verranno applicati sulla pelle.
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1 giorno
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Profilo lipidico-dermatite atopica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il profilo lipidico del gruppo soggetto sarà valutato attraverso l'utilizzo di tape indolori che verranno applicati sulla pelle.
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1 giorno
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Profilo lipidico-fumo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il profilo lipidico del gruppo soggetto sarà valutato attraverso l'utilizzo di tape indolori che verranno applicati sulla pelle.
|
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione barriera cutanea - invecchiamento
Lasso di tempo: 1 giorno
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La funzione della barriera cutanea sarà valutata per questo gruppo attraverso l'uso di dispositivi portatili non invasivi.
Questi dispositivi forniscono informazioni sulla velocità di secrezione del sebo, sulla perdita di acqua della pelle e sull'idratazione della pelle.
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1 giorno
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Funzione barriera cutanea - acne
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La funzione della barriera cutanea sarà valutata per questo gruppo attraverso l'uso di dispositivi portatili non invasivi.
Questi dispositivi forniscono informazioni sulla velocità di secrezione del sebo, sulla perdita di acqua della pelle e sull'idratazione della pelle.
|
1 giorno
|
|
Funzione barriera cutanea - dermatite atopica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La funzione della barriera cutanea sarà valutata per questo gruppo attraverso l'uso di dispositivi portatili non invasivi.
Questi dispositivi forniscono informazioni sulla velocità di secrezione del sebo, sulla perdita di acqua della pelle e sull'idratazione della pelle.
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1 giorno
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Funzione barriera cutanea - fumo
Lasso di tempo: 1 giorno
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La funzione della barriera cutanea sarà valutata per questo gruppo attraverso l'uso di dispositivi portatili non invasivi.
Questi dispositivi forniscono informazioni sulla velocità di secrezione del sebo, sulla perdita di acqua della pelle e sull'idratazione della pelle.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ni Raghallaigh S, Bender K, Lacey N, Brennan L, Powell FC. The fatty acid profile of the skin surface lipid layer in papulopustular rosacea. Br J Dermatol. 2012 Feb;166(2):279-87. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10662.x.
- Sakai S, Kikuchi K, Satoh J, Tagami H, Inoue S. Functional properties of the stratum corneum in patients with diabetes mellitus: similarities to senile xerosis. Br J Dermatol. 2005 Aug;153(2):319-23. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06756.x.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
26 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
26 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 605131
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