- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03112876
Recolección de sebo y análisis de la función de barrera cutánea (Sebum)
7 de abril de 2017 actualizado por: University of California, Davis
Recolección de sebo para análisis y correlación con la producción de sebo, la función de barrera y con enfermedades cutáneas e inflamatorias internas
El objetivo de este estudio es evaluar cómo se correlaciona la composición lipídica de la superficie de la piel con la producción general de sebo, la función de barrera y el estado de la enfermedad inflamatoria. Presumimos que habrá diferencias en la composición de la superficie de la piel entre sujetos de varios grupos:
- Población sana joven vs mayor
- Dermatitis atópica vs Acné vs Controles saludables
- Controles fumadores activos vs no fumadores
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará mediante el uso de cintas indoloras para recolectar lípidos.
Estos se aplicarán a la piel y se eliminarán.
En segundo lugar, se evaluará la función de barrera mediante el uso de dispositivos no invasivos e indoloros que miden el sebo, la pérdida de agua de la piel y la hidratación de la piel.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes del estudio serán reclutados del Departamento de Dermatología de UC Davis, del campus de pregrado de UC Davis, de la Universidad Estatal de Sacramento y del área metropolitana de Sacramento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que tienen 12 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Edad joven - Saludable
Estos sujetos tienen entre 12 y 35 años.
Este grupo se someterá a la siguiente intervención: recogida de lípidos superficiales de la piel a través de cintas y función de barrera cutánea evaluada con dispositivos no invasivos e indoloros.
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Los cinco grupos se someterán a la misma intervención del estudio: recolección de lípidos de la superficie de la piel a través de cintas y evaluación de la función de barrera de la piel con dispositivos no invasivos e indoloros.
Otros nombres:
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Vejez -Saludable
Estos sujetos tienen 55 años de edad y más.
Este grupo se someterá a la siguiente intervención: recogida de lípidos superficiales de la piel a través de cintas y función de barrera cutánea evaluada con dispositivos no invasivos e indoloros.
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Los cinco grupos se someterán a la misma intervención del estudio: recolección de lípidos de la superficie de la piel a través de cintas y evaluación de la función de barrera de la piel con dispositivos no invasivos e indoloros.
Otros nombres:
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Fumador activo
Estos sujetos son fumadores activos que fuman con frecuencia.
Este grupo se someterá a la siguiente intervención: recogida de lípidos superficiales de la piel a través de cintas y función de barrera cutánea evaluada con dispositivos no invasivos e indoloros.
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Los cinco grupos se someterán a la misma intervención del estudio: recolección de lípidos de la superficie de la piel a través de cintas y evaluación de la función de barrera de la piel con dispositivos no invasivos e indoloros.
Otros nombres:
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Condición dermatológica de la piel: Acné vulgar
Estos sujetos tienen acné vulgar.
Este grupo se someterá a la siguiente intervención: recogida de lípidos superficiales de la piel a través de cintas y función de barrera cutánea evaluada con dispositivos no invasivos e indoloros.
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Los cinco grupos se someterán a la misma intervención del estudio: recolección de lípidos de la superficie de la piel a través de cintas y evaluación de la función de barrera de la piel con dispositivos no invasivos e indoloros.
Otros nombres:
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Condición dermatológica de la piel: Dermatitis atópica
Estos sujetos tienen dermatitis atópica.
Este grupo se someterá a la siguiente intervención: recogida de lípidos superficiales de la piel a través de cintas y función de barrera cutánea evaluada con dispositivos no invasivos e indoloros.
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Los cinco grupos se someterán a la misma intervención del estudio: recolección de lípidos de la superficie de la piel a través de cintas y evaluación de la función de barrera de la piel con dispositivos no invasivos e indoloros.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico-envejecimiento
Periodo de tiempo: 1 día
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El perfil lipídico del grupo de sujetos se evaluará mediante el uso de cintas indoloras que se aplicarán sobre la piel.
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1 día
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Perfil lipídico-acné
Periodo de tiempo: 1 día
|
El perfil lipídico del grupo de sujetos se evaluará mediante el uso de cintas indoloras que se aplicarán sobre la piel.
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1 día
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Perfil lipídico-dermatitis atópica
Periodo de tiempo: 1 día
|
El perfil lipídico del grupo de sujetos se evaluará mediante el uso de cintas indoloras que se aplicarán sobre la piel.
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1 día
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Perfil lipídico-tabaquismo
Periodo de tiempo: 1 día
|
El perfil lipídico del grupo de sujetos se evaluará mediante el uso de cintas indoloras que se aplicarán sobre la piel.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de barrera cutánea - envejecimiento
Periodo de tiempo: 1 día
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La función de barrera de la piel se evaluará para este grupo mediante el uso de dispositivos portátiles no invasivos.
Estos dispositivos brindan información sobre la tasa de secreción de sebo, la pérdida de agua de la piel y la hidratación de la piel.
|
1 día
|
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Función de barrera cutánea: acné
Periodo de tiempo: 1 día
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La función de barrera de la piel se evaluará para este grupo mediante el uso de dispositivos portátiles no invasivos.
Estos dispositivos brindan información sobre la tasa de secreción de sebo, la pérdida de agua de la piel y la hidratación de la piel.
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1 día
|
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Función de barrera cutánea: dermatitis atópica
Periodo de tiempo: 1 día
|
La función de barrera de la piel se evaluará para este grupo mediante el uso de dispositivos portátiles no invasivos.
Estos dispositivos brindan información sobre la tasa de secreción de sebo, la pérdida de agua de la piel y la hidratación de la piel.
|
1 día
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Función de barrera cutánea: fumar
Periodo de tiempo: 1 día
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La función de barrera de la piel se evaluará para este grupo mediante el uso de dispositivos portátiles no invasivos.
Estos dispositivos brindan información sobre la tasa de secreción de sebo, la pérdida de agua de la piel y la hidratación de la piel.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ni Raghallaigh S, Bender K, Lacey N, Brennan L, Powell FC. The fatty acid profile of the skin surface lipid layer in papulopustular rosacea. Br J Dermatol. 2012 Feb;166(2):279-87. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10662.x.
- Sakai S, Kikuchi K, Satoh J, Tagami H, Inoue S. Functional properties of the stratum corneum in patients with diabetes mellitus: similarities to senile xerosis. Br J Dermatol. 2005 Aug;153(2):319-23. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06756.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
26 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
26 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 605131
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