- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03112876
Sebumverzameling en analyse van de huidbarrièrefunctie (Sebum)
7 april 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis
Sebumverzameling voor analyse en correlatie met talgproductie, barrièrefunctie en met cutane en interne ontstekingsziekten
Het doel van deze studie is om te evalueren hoe de samenstelling van het huidoppervlaklipiden verband houdt met de algehele talgproductie, de barrièrefunctie en de status van ontstekingsziekten. We veronderstellen dat er verschillen zullen zijn in de samenstelling van het huidoppervlak tussen proefpersonen van verschillende groepen:
- Jonge versus oudere gezonde bevolking
- Atopische dermatitis versus acne versus gezonde controles
- Controles actieve rokers versus niet-rokers
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd door het gebruik van pijnloze tapes om lipiden te verzamelen.
Deze worden op de huid aangebracht en verwijderd.
Ten tweede zal de barrièrefunctie worden geëvalueerd door het gebruik van niet-invasieve pijnloze apparaten die talg, huidvochtverlies en huidhydratatie meten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studiepatiënten zullen worden gerekruteerd uit de UC Davis Department of Dermatology, de UC Davis undergraduate campus, de Sacramento State University en uit het grotere Sacramento-gebied.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen die 12 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jonge Leeftijd - Gezond
Deze proefpersonen zijn tussen de 12 en 35 jaar oud.
Deze groep zal de volgende interventie ondergaan: verzameling van lipiden op het huidoppervlak via tapes en evaluatie van de huidbarrièrefunctie met niet-invasieve pijnloze hulpmiddelen.
|
Alle vijf groepen ondergaan dezelfde onderzoeksinterventie: het verzamelen van lipiden op het huidoppervlak via tapes en de functie van de huidbarrière wordt geëvalueerd met niet-invasieve pijnloze hulpmiddelen.
Andere namen:
|
|
Ouderdom -Gezond
Deze proefpersonen zijn 55 jaar en ouder.
Deze groep zal de volgende interventie ondergaan: verzameling van lipiden op het huidoppervlak via tapes en evaluatie van de huidbarrièrefunctie met niet-invasieve pijnloze hulpmiddelen.
|
Alle vijf groepen ondergaan dezelfde onderzoeksinterventie: het verzamelen van lipiden op het huidoppervlak via tapes en de functie van de huidbarrière wordt geëvalueerd met niet-invasieve pijnloze hulpmiddelen.
Andere namen:
|
|
Actieve roker
Deze proefpersonen zijn actieve rokers die vaak roken.
Deze groep zal de volgende interventie ondergaan: verzameling van lipiden op het huidoppervlak via tapes en evaluatie van de huidbarrièrefunctie met niet-invasieve pijnloze hulpmiddelen.
|
Alle vijf groepen ondergaan dezelfde onderzoeksinterventie: het verzamelen van lipiden op het huidoppervlak via tapes en de functie van de huidbarrière wordt geëvalueerd met niet-invasieve pijnloze hulpmiddelen.
Andere namen:
|
|
Dermatologische huidaandoening: Acne vulgaris
Deze proefpersonen hebben acne vulgaris.
Deze groep zal de volgende interventie ondergaan: verzameling van lipiden op het huidoppervlak via tapes en evaluatie van de huidbarrièrefunctie met niet-invasieve pijnloze hulpmiddelen.
|
Alle vijf groepen ondergaan dezelfde onderzoeksinterventie: het verzamelen van lipiden op het huidoppervlak via tapes en de functie van de huidbarrière wordt geëvalueerd met niet-invasieve pijnloze hulpmiddelen.
Andere namen:
|
|
Dermatologische huidaandoening: Atopische dermatitis
Deze proefpersonen hebben atopische dermatitis.
Deze groep zal de volgende interventie ondergaan: verzameling van lipiden op het huidoppervlak via tapes en evaluatie van de huidbarrièrefunctie met niet-invasieve pijnloze hulpmiddelen.
|
Alle vijf groepen ondergaan dezelfde onderzoeksinterventie: het verzamelen van lipiden op het huidoppervlak via tapes en de functie van de huidbarrière wordt geëvalueerd met niet-invasieve pijnloze hulpmiddelen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipid Profile-veroudering
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het lipidenprofiel van de proefpersonen zal worden geëvalueerd door middel van pijnloze tapes die op de huid worden aangebracht.
|
1 dag
|
|
Lipid Profile-acne
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het lipidenprofiel van de proefpersonen zal worden geëvalueerd door middel van pijnloze tapes die op de huid worden aangebracht.
|
1 dag
|
|
Lipidenprofiel - atopische dermatitis
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het lipidenprofiel van de proefpersonen zal worden geëvalueerd door middel van pijnloze tapes die op de huid worden aangebracht.
|
1 dag
|
|
Lipid Profile-roken
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het lipidenprofiel van de proefpersonen zal worden geëvalueerd door middel van pijnloze tapes die op de huid worden aangebracht.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie van de huidbarrière - veroudering
Tijdsspanne: 1 dag
|
De huidbarrièrefunctie zal voor deze groep worden geëvalueerd door het gebruik van niet-invasieve handheld-apparaten.
Deze apparaten geven informatie over de talgafscheiding, het vochtverlies van de huid en de hydratatie van de huid.
|
1 dag
|
|
Huidbarrièrefunctie - acne
Tijdsspanne: 1 dag
|
De huidbarrièrefunctie zal voor deze groep worden geëvalueerd door het gebruik van niet-invasieve handheld-apparaten.
Deze apparaten geven informatie over de talgafscheiding, het vochtverlies van de huid en de hydratatie van de huid.
|
1 dag
|
|
Huidbarrièrefunctie - atopische dermatitis
Tijdsspanne: 1 dag
|
De huidbarrièrefunctie zal voor deze groep worden geëvalueerd door het gebruik van niet-invasieve handheld-apparaten.
Deze apparaten geven informatie over de talgafscheiding, het vochtverlies van de huid en de hydratatie van de huid.
|
1 dag
|
|
Huidbarrièrefunctie - roken
Tijdsspanne: 1 dag
|
De huidbarrièrefunctie zal voor deze groep worden geëvalueerd door het gebruik van niet-invasieve handheld-apparaten.
Deze apparaten geven informatie over de talgafscheiding, het vochtverlies van de huid en de hydratatie van de huid.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ni Raghallaigh S, Bender K, Lacey N, Brennan L, Powell FC. The fatty acid profile of the skin surface lipid layer in papulopustular rosacea. Br J Dermatol. 2012 Feb;166(2):279-87. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10662.x.
- Sakai S, Kikuchi K, Satoh J, Tagami H, Inoue S. Functional properties of the stratum corneum in patients with diabetes mellitus: similarities to senile xerosis. Br J Dermatol. 2005 Aug;153(2):319-23. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06756.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 605131
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen