- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03112876
Coleta de sebo e análise da função de barreira da pele (Sebum)
7 de abril de 2017 atualizado por: University of California, Davis
Coleta de sebo para análise e correlação com a produção de sebo, função de barreira e com doenças inflamatórias cutâneas e internas
O objetivo deste estudo é avaliar como a composição lipídica da superfície da pele está correlacionada com a produção geral de sebo, função de barreira e estado de doença inflamatória. Nossa hipótese é que haverá diferenças na composição da superfície da pele entre indivíduos de vários grupos:
- População saudável jovem vs idosa
- Dermatite atópica vs Acne vs controles saudáveis
- Fumantes ativos vs controles não fumantes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado através do uso de fitas indolores para coleta de lipídeos.
Estes serão aplicados na pele e removidos.
Em segundo lugar, a função de barreira será avaliada através do uso de dispositivos não invasivos e indolores que medem o sebo, a perda de água da pele e a hidratação da pele.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes do estudo serão recrutados no Departamento de Dermatologia da UC Davis, no campus de graduação da UC Davis, na Sacramento State University e na área metropolitana de Sacramento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 12 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Idade Jovem - Saudável
Esses sujeitos têm entre 12 e 35 anos.
Este grupo será submetido à seguinte intervenção: coleta de lipídios da superfície da pele por meio de fitas e avaliação da função de barreira da pele com dispositivos não invasivos indolores.
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Todos os cinco grupos serão submetidos à mesma intervenção do estudo: coleta de lipídios da superfície da pele por meio de fitas e função de barreira da pele avaliada com dispositivos não invasivos indolores.
Outros nomes:
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Velhice - Saudável
Esses indivíduos têm 55 anos de idade ou mais.
Este grupo será submetido à seguinte intervenção: coleta de lipídios da superfície da pele por meio de fitas e avaliação da função de barreira da pele com dispositivos não invasivos indolores.
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Todos os cinco grupos serão submetidos à mesma intervenção do estudo: coleta de lipídios da superfície da pele por meio de fitas e função de barreira da pele avaliada com dispositivos não invasivos indolores.
Outros nomes:
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Fumante Ativo
Esses indivíduos são fumantes ativos que fumam com frequência.
Este grupo será submetido à seguinte intervenção: coleta de lipídios da superfície da pele por meio de fitas e avaliação da função de barreira da pele com dispositivos não invasivos indolores.
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Todos os cinco grupos serão submetidos à mesma intervenção do estudo: coleta de lipídios da superfície da pele por meio de fitas e função de barreira da pele avaliada com dispositivos não invasivos indolores.
Outros nomes:
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Condição dermatológica da pele: Acne vulgaris
Esses indivíduos têm acne vulgaris.
Este grupo será submetido à seguinte intervenção: coleta de lipídios da superfície da pele por meio de fitas e avaliação da função de barreira da pele com dispositivos não invasivos indolores.
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Todos os cinco grupos serão submetidos à mesma intervenção do estudo: coleta de lipídios da superfície da pele por meio de fitas e função de barreira da pele avaliada com dispositivos não invasivos indolores.
Outros nomes:
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Doença dermatológica da pele: dermatite atópica
Esses indivíduos têm dermatite atópica.
Este grupo será submetido à seguinte intervenção: coleta de lipídios da superfície da pele por meio de fitas e avaliação da função de barreira da pele com dispositivos não invasivos indolores.
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Todos os cinco grupos serão submetidos à mesma intervenção do estudo: coleta de lipídios da superfície da pele por meio de fitas e função de barreira da pele avaliada com dispositivos não invasivos indolores.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico-envelhecimento
Prazo: 1 dia
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O perfil lipídico do grupo de sujeitos será avaliado por meio do uso de esparadrapos indolores que serão aplicados na pele.
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1 dia
|
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Perfil lipídico-acne
Prazo: 1 dia
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O perfil lipídico do grupo de sujeitos será avaliado por meio do uso de esparadrapos indolores que serão aplicados na pele.
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1 dia
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Perfil lipídico-dermatite atópica
Prazo: 1 dia
|
O perfil lipídico do grupo de sujeitos será avaliado por meio do uso de esparadrapos indolores que serão aplicados na pele.
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1 dia
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Perfil lipídico-tabagismo
Prazo: 1 dia
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O perfil lipídico do grupo de sujeitos será avaliado por meio do uso de esparadrapos indolores que serão aplicados na pele.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função de Barreira da Pele - envelhecimento
Prazo: 1 dia
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A função de barreira da pele será avaliada para este grupo através do uso de dispositivos portáteis não invasivos.
Esses dispositivos fornecem informações sobre a taxa de secreção de sebo, perda de água da pele e hidratação da pele.
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1 dia
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Função de barreira da pele - acne
Prazo: 1 dia
|
A função de barreira da pele será avaliada para este grupo através do uso de dispositivos portáteis não invasivos.
Esses dispositivos fornecem informações sobre a taxa de secreção de sebo, perda de água da pele e hidratação da pele.
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1 dia
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Função de barreira da pele - dermatite atópica
Prazo: 1 dia
|
A função de barreira da pele será avaliada para este grupo através do uso de dispositivos portáteis não invasivos.
Esses dispositivos fornecem informações sobre a taxa de secreção de sebo, perda de água da pele e hidratação da pele.
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1 dia
|
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Função de Barreira da Pele - fumar
Prazo: 1 dia
|
A função de barreira da pele será avaliada para este grupo através do uso de dispositivos portáteis não invasivos.
Esses dispositivos fornecem informações sobre a taxa de secreção de sebo, perda de água da pele e hidratação da pele.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ni Raghallaigh S, Bender K, Lacey N, Brennan L, Powell FC. The fatty acid profile of the skin surface lipid layer in papulopustular rosacea. Br J Dermatol. 2012 Feb;166(2):279-87. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10662.x.
- Sakai S, Kikuchi K, Satoh J, Tagami H, Inoue S. Functional properties of the stratum corneum in patients with diabetes mellitus: similarities to senile xerosis. Br J Dermatol. 2005 Aug;153(2):319-23. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06756.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
26 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 605131
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