Umožňuje respirační fyzioterapie dřívější vysazení mechanické ventilace při resuscitační službě? (KISEVEN)
3. října 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Umožňuje respirační fyzioterapie dřívější vysazení mechanické ventilace při resuscitační službě? Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Respirační fyzioterapie není na resuscitačním oddělení rutinně předepisována a jen málo studií se tímto tématem zabývá, zejména v oblasti respirační resuscitace
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient intubovaný s mechanickou ventilací v režimu VS-AI, jehož odvykání je obtížné
- Hlavní pacient starší 18 let
- Pacient napojený na sociální zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Usedlý
- S restriktivním nebo tracheotomickým syndromem
- Se zlomeninami žeber
- Není schopen těžit z fyzioterapie do 3 hodin po zahájení odvykacího protokolu
- Odmítnutí pacienta nebo rodiny
- Kontraindikace fyzioterapie
- Pacient pod doučováním nebo kurátorstvím
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Pacient podstupující respirační fyzioterapii
|
Pacient intubovaný s mechanickou ventilací v režimu VS-AI, jehož odvykání je obtížné
|
|
JINÝ: Pacient nedostává respirační fyzioterapii
|
Pacient intubovaný s mechanickou ventilací v režimu VS-AI, jehož odvykání je obtížné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba mezi zahájením odvykacího protokolu a extubací.
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
27. dubna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
27. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PI2015_843_0014
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .