- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03114787
Giver respiratorisk fysioterapi mulighed for tidligere tilbagetrækning af mekanisk ventilation i respiratorisk genoplivningstjeneste? (KISEVEN)
3. oktober 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Giver respiratorisk fysioterapi mulighed for tidligere tilbagetrækning af mekanisk ventilation i respiratorisk genoplivningstjeneste? Randomiseret kontrolleret forsøg
Respiratorisk fysioterapi ordineres ikke rutinemæssigt i genoplivningsafdelingen, og få undersøgelser beskæftiger sig med dette emne, især inden for respiratorisk genoplivning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient intuberet med mekanisk ventilation i VS-AI-tilstand, hvis fravænning er vanskelig
- Større patient over 18 år
- Patient tilknyttet social sikring
Ekskluderingskriterier:
- Berolige
- Med restriktivt eller trakeotomiseret syndrom
- Med ribbensbrud
- Ikke i stand til at få gavn af fysioterapi inden for 3 timer efter start af fravænningsprotokollen
- Afvisning af patient eller familie
- Fysioterapi kontraindikationer
- Patient under vejledning eller kuratorskab
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Patient i respiratorisk fysioterapi
|
Patient intuberet med mekanisk ventilation i VS-AI-tilstand, hvis fravænning er vanskelig
|
|
ANDET: Patient, der ikke modtager respiratorisk fysioterapi
|
Patient intuberet med mekanisk ventilation i VS-AI-tilstand, hvis fravænning er vanskelig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid mellem påbegyndelse af fravænningsprotokol og ekstubering.
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. august 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
27. april 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
27. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2017
Først opslået (FAKTISKE)
14. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2015_843_0014
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genoplivning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Hospices Civils de LyonUkendtCOVID-19 sygdom | Patienter indlagt på Hospices Civils i Lyon | Moderat til svær dyspnø | Uden Resuscitation Objective ManagementFrankrig