- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03114787
Tillater åndedrettsfysioterapi tidligere tilbaketrekking av mekanisk ventilasjon i respiratorisk redningstjeneste? (KISEVEN)
3. oktober 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Tillater åndedrettsfysioterapi tidligere tilbaketrekking av mekanisk ventilasjon i respiratorisk redningstjeneste? Tilfeldig kontrollert test
Respirasjonsfysioterapi er ikke rutinemessig foreskrevet i gjenopplivingsavdelingen og få studier omhandler dette emnet, spesielt innen respiratorisk gjenoppliving
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient intubert med mekanisk ventilasjon i VS-AI-modus, hvis avvenning er vanskelig
- Hovedpasient over 18 år
- Pasient tilknyttet trygd
Ekskluderingskriterier:
- Beroligende
- Med restriktivt eller trakeotomisert syndrom
- Med ribbeinsbrudd
- Ikke i stand til å dra nytte av fysioterapi innen 3 timer etter starten av avvenningsprotokollen
- Avslag på pasient eller familie
- Fysioterapi kontraindikasjoner
- Pasient under veiledning eller kuratorskap
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Pasient som får respiratorisk fysioterapi
|
Pasient intubert med mekanisk ventilasjon i VS-AI-modus, hvis avvenning er vanskelig
|
|
ANNEN: Pasient som ikke får respiratorisk fysioterapi
|
Pasient intubert med mekanisk ventilasjon i VS-AI-modus, hvis avvenning er vanskelig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid mellom igangsetting av avvenningsprotokoll og ekstubering.
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. august 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
27. april 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
27. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI2015_843_0014
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gjenoppliving
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
University Hospital PilsenRekrutteringHjertestans (CA) | Hjerteinfarkt | Kronisk stress | Post-resuscitation syndromTsjekkia
-
Chungnam National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHjertestans (CA) | Post-resuscitation syndrom | Hypoksisk-iskemisk hjerneskadeKorea, Republikken
-
Ahmet DüzgünFullførtKritisk sykdom | Hjertestans | Koma | Hypoksisk-iskemisk encefalopati | Post-resuscitation syndromTyrkia (Türkiye)