- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03114787
Czy fizjoterapia oddechowa pozwala na wcześniejsze wycofanie wentylacji mechanicznej w służbie resuscytacji oddechowej? (KISEVEN)
3 października 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Czy fizjoterapia oddechowa pozwala na wcześniejsze wycofanie wentylacji mechanicznej w służbie resuscytacji oddechowej? Randomizowana kontrolowana próba
Fizjoterapia oddechowa nie jest rutynowo zalecana na oddziale resuscytacji i niewiele badań dotyczy tego tematu, zwłaszcza w resuscytacji oddechowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zaintubowany z wentylacją mechaniczną w trybie VS-AI, którego odzwyczajenie jest utrudnione
- Pacjent główny powyżej 18 roku życia
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Stateczny
- Z zespołem restrykcyjnym lub po tracheotomii
- Ze złamaniami żeber
- Brak możliwości skorzystania z fizjoterapii w ciągu 3 godzin po rozpoczęciu protokołu odstawiania od piersi
- Odmowa pacjenta lub rodziny
- Przeciwwskazania fizjoterapeutyczne
- Pacjent pod kuratelą lub kuratelą
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Pacjent otrzymujący fizjoterapię oddechową
|
Pacjent zaintubowany z wentylacją mechaniczną w trybie VS-AI, którego odzwyczajenie jest utrudnione
|
|
INNY: Pacjent nieotrzymujący fizjoterapii oddechowej
|
Pacjent zaintubowany z wentylacją mechaniczną w trybie VS-AI, którego odzwyczajenie jest utrudnione
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas między rozpoczęciem protokołu odzwyczajania a ekstubacją.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2015_843_0014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .