- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03114787
¿La Fisioterapia Respiratoria Permite Retirar Más Tempranamente la Ventilación Mecánica en el Servicio de Reanimación Respiratoria? (KISEVEN)
3 de octubre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
¿La Fisioterapia Respiratoria Permite Retirar Más Tempranamente la Ventilación Mecánica en el Servicio de Reanimación Respiratoria? Ensayo controlado aleatorizado
La fisioterapia respiratoria no se prescribe de forma rutinaria en el servicio de reanimación y son pocos los estudios que abordan este tema, especialmente en reanimación respiratoria
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente intubado con ventilación mecánica en modo VS-AI, cuyo destete es difícil
- Mayor Paciente mayor de 18 años
- Paciente afiliado a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Sosegado
- Con síndrome restrictivo o traqueotomizado
- Con fracturas de costillas
- No poder beneficiarse de fisioterapia dentro de las 3 horas posteriores al inicio del protocolo de destete
- Negativa del paciente o de la familia
- Contraindicaciones de fisioterapia
- Paciente bajo tutela o curaduría
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Paciente en fisioterapia respiratoria
|
Paciente intubado con ventilación mecánica en modo VS-AI, cuyo destete es difícil
|
OTRO: Paciente que no recibe fisioterapia respiratoria
|
Paciente intubado con ventilación mecánica en modo VS-AI, cuyo destete es difícil
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tiempo entre el inicio del protocolo de destete y la extubación.
Periodo de tiempo: 8 meses
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de abril de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PI2015_843_0014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .