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¿La Fisioterapia Respiratoria Permite Retirar Más Tempranamente la Ventilación Mecánica en el Servicio de Reanimación Respiratoria? (KISEVEN)

3 de octubre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

¿La Fisioterapia Respiratoria Permite Retirar Más Tempranamente la Ventilación Mecánica en el Servicio de Reanimación Respiratoria? Ensayo controlado aleatorizado

La fisioterapia respiratoria no se prescribe de forma rutinaria en el servicio de reanimación y son pocos los estudios que abordan este tema, especialmente en reanimación respiratoria

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente intubado con ventilación mecánica en modo VS-AI, cuyo destete es difícil
  • Mayor Paciente mayor de 18 años
  • Paciente afiliado a la seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Sosegado
  • Con síndrome restrictivo o traqueotomizado
  • Con fracturas de costillas
  • No poder beneficiarse de fisioterapia dentro de las 3 horas posteriores al inicio del protocolo de destete
  • Negativa del paciente o de la familia
  • Contraindicaciones de fisioterapia
  • Paciente bajo tutela o curaduría
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Paciente en fisioterapia respiratoria
Paciente intubado con ventilación mecánica en modo VS-AI, cuyo destete es difícil
OTRO: Paciente que no recibe fisioterapia respiratoria
Paciente intubado con ventilación mecánica en modo VS-AI, cuyo destete es difícil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo entre el inicio del protocolo de destete y la extubación.
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de agosto de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de abril de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI2015_843_0014

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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