Staat respiratoire fysiotherapie toe dat mechanische beademing eerder wordt stopgezet bij respiratoire reanimatiediensten? (KISEVEN)
3 oktober 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Staat respiratoire fysiotherapie toe dat mechanische beademing eerder wordt stopgezet bij respiratoire reanimatiediensten? Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Respiratoire fysiotherapie wordt niet routinematig voorgeschreven op de reanimatieafdeling en er zijn maar weinig studies die zich met dit onderwerp bezighouden, vooral op het gebied van respiratoire reanimatie
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt geïntubeerd met mechanische beademing in VS-AI-modus, wiens ontwenning moeilijk is
- Major Patiënt ouder dan 18 jaar
- Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Verdoofd
- Met restrictief of tracheotomisch syndroom
- Met ribfracturen
- Binnen 3 uur na aanvang van het ontwenningsprotocol geen baat kunnen hebben bij fysiotherapie
- Weigering van patiënt of familie
- Fysiotherapie contra-indicaties
- Patiënt onder curatele of curatele
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Patiënt krijgt respiratoire fysiotherapie
|
Patiënt geïntubeerd met mechanische beademing in VS-AI-modus, wiens ontwenning moeilijk is
|
|
ANDER: Patiënt krijgt geen respiratoire fysiotherapie
|
Patiënt geïntubeerd met mechanische beademing in VS-AI-modus, wiens ontwenning moeilijk is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tussen de start van het ontwenningsprotocol en de extubatie.
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 augustus 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
27 april 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
27 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PI2015_843_0014
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .