Позволяет ли респираторная физиотерапия раньше отказаться от ИВЛ в службе респираторной реанимации? (KISEVEN)
3 октября 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Позволяет ли респираторная физиотерапия раньше отказаться от ИВЛ в службе респираторной реанимации? Рандомизированное контролируемое исследование
Респираторная физиотерапия рутинно не назначается в отделении реанимации, и этому вопросу посвящено мало исследований, особенно в области дыхательной реанимации.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент, интубированный с ИВЛ в режиме VS-AI, отлучение от которого затруднено
- Основной пациент старше 18 лет
- Пациент, связанный с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Спокойный
- При рестриктивном или трахеотомическом синдроме
- С переломами ребер
- Неспособность получить пользу от физиотерапии в течение 3 часов после начала протокола отлучения от груди.
- Отказ пациента или семьи
- Противопоказания к физиотерапии
- Пациент под опекой или попечительством
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Пациент, получающий респираторную физиотерапию
|
Пациент, интубированный с ИВЛ в режиме VS-AI, отлучение от которого затруднено
|
|
ДРУГОЙ: Пациент, не получающий респираторную физиотерапию
|
Пациент, интубированный с ИВЛ в режиме VS-AI, отлучение от которого затруднено
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время между началом протокола отлучения от груди и экстубацией.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PI2015_843_0014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .