- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03114787
La fisioterapia respiratoria consente la sospensione anticipata della ventilazione meccanica nel servizio di rianimazione respiratoria? (KISEVEN)
3 ottobre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La fisioterapia respiratoria consente la sospensione anticipata della ventilazione meccanica nel servizio di rianimazione respiratoria? Esperimento casuale controllato
La fisioterapia respiratoria non è prescritta di routine nel reparto di rianimazione e pochi studi trattano questo argomento, soprattutto nella rianimazione respiratoria
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente intubato con ventilazione meccanica in modalità VS-AI, il cui svezzamento è difficoltoso
- Paziente maggiore di età superiore ai 18 anni
- Paziente iscritto alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Tranquillo
- Con sindrome restrittiva o tracheotomizzata
- Con fratture costali
- Non in grado di beneficiare della fisioterapia entro 3 ore dall'inizio del protocollo di svezzamento
- Rifiuto del paziente o della famiglia
- Controindicazioni fisioterapiche
- Paziente sotto tutela o curatela
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: Paziente sottoposto a fisioterapia respiratoria
|
Paziente intubato con ventilazione meccanica in modalità VS-AI, il cui svezzamento è difficoltoso
|
ALTRO: Paziente non sottoposto a fisioterapia respiratoria
|
Paziente intubato con ventilazione meccanica in modalità VS-AI, il cui svezzamento è difficoltoso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tempo tra l'inizio del protocollo di svezzamento e l'estubazione.
Lasso di tempo: 8 mesi
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 agosto 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
27 aprile 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
27 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2015_843_0014
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .