Lehetővé teszi-e a légzési fizioterápia a mechanikus lélegeztetés korábbi megszüntetését a légzőszervi újraélesztési szolgálatban? (KISEVEN)
2018. október 3. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Lehetővé teszi-e a légzési fizioterápia a mechanikus lélegeztetés korábbi megszüntetését a légzőszervi újraélesztési szolgálatban? Véletlenszerű, kontrollált próba
Az újraélesztési osztályon nem írnak elő rutinszerűen légzőszervi fizioterápiát, és kevés tanulmány foglalkozik ezzel a témával, különösen a légúti újraélesztésben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- VS-AI módban gépi lélegeztetéssel intubált beteg, akinek az elválasztása nehézkes
- 18 év feletti főbeteg
- Társadalombiztosításhoz kötött beteg
Kizárási kritériumok:
- Nyugodt
- Restriktív vagy tracheotomizált szindrómával
- Bordatörésekkel
- Az elválasztási protokoll kezdete után 3 órán belül nem részesülhet a fizioterápiás kezelésből
- A beteg vagy a család elutasítása
- A fizioterápia ellenjavallatai
- A beteg oktatói vagy kurátori felügyelet alatt áll
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Légúti fizioterápiában részesülő beteg
|
VS-AI módban gépi lélegeztetéssel intubált beteg, akinek az elválasztása nehézkes
|
|
EGYÉB: Légúti fizioterápiában nem részesülő beteg
|
VS-AI módban gépi lélegeztetéssel intubált beteg, akinek az elválasztása nehézkes
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elválasztási protokoll megkezdése és az extubálás közötti idő.
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. április 27.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. április 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2015_843_0014
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .