- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03116334
Genetické vlivy mezi kognitivní funkcí a BMI
Sdílené genetické vlivy mezi kognitivní funkcí a indexem tělesné hmotnosti (BMI) v projektu Texas Twin Project
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé využijí existující data shromážděná v rámci projektu Texas Twin Project (TTP). TTP shromáždil údaje o neuropsychologických úkolech o kognici (výkonné fungování a obecné kognitivní schopnosti) z počítačové testové baterie a také údaje o BMI na vzorku 869 dvojčat. Badatelé použijí informace ze známého rozsahu genetického a environmentálního sdílení mezi členy dvojčat MZ (monozygotní; identičtí) a DZ (dizygotní; bratrští) dvojčata ke kvantifikaci genetické korelace mezi mírou kognice a BMI pomocí biometrického genetického modelování za předpokladu klasický model dvojčete. Konkrétní cíle jsou:
- Prozkoumat souvislost mezi BMI a výkonným fungováním (EF) na vzorku 869 dvojčat ve věku 7 až 15 let, která se účastnila projektu Texas Twin Project (TTP)
- Změřit specifičnost vztahů EF-BMI ve vztahu k akademickým výsledkům a obecným kognitivním schopnostem.
- Zkoumat relativní příspěvek genetických a environmentálních vlivů k inverzní asociaci mezi BMI a EF
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Children's Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni účastníci v databázi TTP s exekutivními funkcemi a údaji o BMI, aniž by rodiče hlásili zdravotní poruchu ovlivňující růst
Kritéria vyloučení:
Rodičem hlášená zdravotní porucha ovlivňující růst Více než jeden sourozenec v souboru dat (pokud jsou přítomna trojčata, budou zahrnuti pouze dva náhodně vybraní sourozenci).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonné fungování
Časové okno: 2 hodiny
|
Toto měření bude odvozeno od počítačové testovací baterie obsahující Animal Stroop, Stop Signal, Mickey (anti-Trail Making, Local-Global, Plus-Minus, Digit Span Backward, Symmetry Span, Listening Recall, 2-Back, Keeping Track a Spouštění úkolů paměti pro dopisy.
K označení "výkonného fungování vyššího řádu" bude použit latentní faktor rozptylu společný všem těmto úkolům.
|
2 hodiny
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 10 minut
|
Výšky a hmotnosti byly měřeny vyškoleným personálem studie a BMI se vypočítá jako hmotnost v kilogramech (kg) dělená výškou v centimetrech (cm) na druhou.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná kognitivní schopnost
Časové okno: 1 hodina
|
To bylo hodnoceno pomocí WASI-II
|
1 hodina
|
|
Akademický úspěch
Časové okno: 30 minut
|
To bylo hodnoceno pomocí Woodcock-Johnson-III Calculations and Passage Comprehension testů
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-37801
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .