- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03116334
Genetiske påvirkninger mellem kognitiv funktion og BMI
Delte genetiske påvirkninger mellem kognitiv funktion og kropsmasseindeks (BMI) i Texas Twin Project
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere vil bruge eksisterende data indsamlet som en del af Texas Twin Project (TTP). TTP indsamlede neuropsykologiske opgavedata om kognition (eksekutiv funktion og generelle kognitive evner) fra et computerstyret testbatteri samt BMI-data på en prøve på 869 tvillinger. Efterforskere vil bruge information fra det kendte omfang af genetisk og miljømæssig deling mellem medlemmer af MZ (monozygotiske; identiske) og DZ (tveæggede; broderlige) tvillingepar til at kvantificere den genetiske korrelation mellem mål for kognition og BMI ved hjælp af biometrisk genetisk modellering under forudsætningerne af den klassiske tvillingemodel. De specifikke mål er:
- At undersøge sammenhængen mellem BMI og executive functioning (EF) i en stikprøve på 869 tvillingebørn i alderen 7 til 15 år, som deltog i Texas Twin Project (TTP)
- At måle specificiteten af EF-BMI-relationer i forhold til akademisk præstation og generelle kognitive evner.
- At undersøge det relative bidrag fra genetiske og miljømæssige påvirkninger til den omvendte sammenhæng mellem BMI og EF
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Children's Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle deltagere i TTP-databasen med executive functioning og BMI-data, uden en forældrerapporteret medicinsk lidelse, der påvirker væksten
Ekskluderingskriterier:
Forældrerapporteret medicinsk lidelse, der påvirker væksten Mere end én søskende i datasættet (hvis tripletter er til stede, vil kun to tilfældigt udvalgte søskende blive inkluderet).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eksekutiv funktion
Tidsramme: 2 timer
|
Denne måling vil blive afledt af et computerstyret testbatteri, der inkorporerer Animal Stroop, Stop Signal, Mickey (en anti-Trail Making, Local-Global, Plus-Minus, Digit Span Backward, Symmetri Span, Listening Recall, 2-Back, Keeping Track , og Running Memory for Letters-opgaver.
En latent variansfaktor, der er fælles for alle disse opgaver, vil blive brugt til at angive "højere ordens eksekutiv funktion".
|
2 timer
|
BMI
Tidsramme: 10 minutter
|
Højder og vægte blev målt af uddannet undersøgelsespersonale, og BMI vil blive beregnet som vægt i kilogram (kg) divideret med højde i centimeter (cm) i kvadrat.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generel kognitiv evne
Tidsramme: 1 time
|
Dette blev vurderet ved hjælp af WASI-II
|
1 time
|
Akademisk præstation
Tidsramme: 30 minutter
|
Dette blev vurderet ved hjælp af Woodcock-Johnson-III-beregninger og Passage-forståelsestest
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-37801
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .