- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03116334
Genetiske påvirkninger mellom kognitiv funksjon og BMI
Delte genetiske påvirkninger mellom kognitiv funksjon og kroppsmasseindeks (BMI) i Texas Twin Project
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskere vil bruke eksisterende data samlet inn som en del av Texas Twin Project (TTP). TTP samlet inn nevropsykologiske oppgavedata om kognisjon (eksekutiv funksjon og generelle kognitive evner) fra et datastyrt testbatteri, samt BMI-data, på et utvalg av 869 tvillinger. Etterforskere vil bruke informasjon fra det kjente omfanget av genetisk og miljømessig deling mellom medlemmer av MZ (monozygotiske; identiske) og DZ (tveeggede; broderlige) tvillingpar for å kvantifisere den genetiske korrelasjonen mellom mål for kognisjon og BMI ved å bruke biometrisk genetisk modellering under forutsetningene av den klassiske tvillingmodellen. De spesifikke målene er:
- For å undersøke sammenhengen mellom BMI og executive functioning (EF) i et utvalg av 869 tvillingbarn, i alderen 7 til 15 år, som deltok i Texas Twin Project (TTP)
- For å måle spesifisiteten til EF-BMI-relasjoner i forhold til akademiske prestasjoner og generelle kognitive evner.
- Å undersøke det relative bidraget av genetiske og miljømessige påvirkninger til den omvendte assosiasjonen mellom BMI og EF
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Children's Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle deltakere i TTP-databasen med eksekutiv funksjon og BMI-data, uten en foreldrerapportert medisinsk lidelse som påvirker veksten
Ekskluderingskriterier:
Foreldrerapportert medisinsk lidelse som påvirker vekst Mer enn ett søsken i datasettet (hvis trillinger er til stede, vil kun to tilfeldig utvalgte søsken inkluderes).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksekutiv funksjon
Tidsramme: 2 timer
|
Dette målet vil bli avledet fra et datastyrt testbatteri som inkluderer Animal Stroop, Stop Signal, Mickey (en anti-Trail Making, Local-Global, Plus-Minus, Digit Span Backward, Symmetri Span, Listening Recall, 2-Back, Keeping Track , og Running Memory for Letters-oppgaver.
En latent variansfaktor felles for alle disse oppgavene vil bli brukt for å indikere "høyere ordens eksekutiv funksjon".
|
2 timer
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 10 minutter
|
Høyder og vekter ble målt av utdannet studiepersonell og BMI vil bli beregnet som vekt i kilogram (kg) delt på høyde i centimeter (cm) i annen.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell kognitiv evne
Tidsramme: 1 time
|
Dette ble vurdert ved hjelp av WASI-II
|
1 time
|
|
Akademisk oppnåelse
Tidsramme: 30 minutter
|
Dette ble vurdert ved bruk av Woodcock-Johnson-III-beregninger og passasjeforståelsestester
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-37801
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .