- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03116334
Genetikai hatások a kognitív funkció és a BMI között
Közös genetikai hatások a kognitív funkciók és a testtömegindex (BMI) között a Texas Twin Projectben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nyomozók a Texas Twin Project (TTP) részeként gyűjtött meglévő adatokat használják fel. A TTP a kognícióra (végrehajtó működésre és általános kognitív képességekre) vonatkozó neuropszichológiai feladatadatokat gyűjtött egy számítógépes tesztelemből, valamint BMI-adatokat egy 869 ikerből álló mintán. A kutatók az MZ (egypetéjű; azonos) és a DZ (kétpetéjű; testvérpár) tagjai közötti genetikai és környezeti megosztás ismert mértékéből származó információkat fogják felhasználni a kogníció és a BMI közötti genetikai korreláció számszerűsítésére biometrikus genetikai modellezéssel a következő feltételezések szerint: a klasszikus ikermodell. A konkrét célok a következők:
- A BMI és a vezetői működés (EF) közötti összefüggés vizsgálata egy 869 ikergyerek, 7-15 éves kor közötti mintán, akik részt vettek a Texas Twin Projectben (TTP)
- Felmérni az EF-BMI kapcsolatok sajátosságait a tanulmányi eredményekhez és az általános kognitív képességekhez viszonyítva.
- Megvizsgálni a genetikai és környezeti hatások relatív hozzájárulását a BMI és az EF közötti inverz összefüggéshez
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Children's Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A TTP-adatbázis minden résztvevője végrehajtó működési és BMI-adatokkal, anélkül, hogy a szülők által bejelentett egészségügyi rendellenességek befolyásolnák a növekedést
Kizárási kritériumok:
Szülők által jelentett egészségügyi rendellenesség, amely befolyásolja a növekedést Egynél több testvér az adatkészletben (ha hármasikrek vannak jelen, csak két véletlenszerűen kiválasztott testvér szerepel).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végrehajtó működés
Időkeret: 2 óra
|
Ez a mérték egy számítógépes teszt akkumulátorból származik, amely magában foglalja az Animal Stroop, Stop Signal, Mickey (nyomkövetés ellenes, helyi globális, plusz-mínusz, számfejtés hátra, szimmetria tartomány, hallás visszahívása, 2-back, nyomon tartás) elemet. és a Running Memory for Letters feladatokat.
Az összes ilyen feladatnál közös látens varianciatényezőt fogunk használni a "magasabb szintű végrehajtói működés" jelzésére.
|
2 óra
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 10 perc
|
A magasságot és a súlyt képzett vizsgálati személyzet mérte, és a BMI-t úgy számítják ki, hogy a kilogrammban (kg) megadott súlyt osztják a centiméterben (cm) megadott magasság négyzetével.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános kognitív képesség
Időkeret: 1 óra
|
Ezt a WASI-II segítségével értékeltük
|
1 óra
|
|
Akadémiai elismerés
Időkeret: 30 perc
|
Ezt a Woodcock-Johnson-III számítási és szövegértési tesztek segítségével értékelték ki.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-37801
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .