- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03116334
Genetische Einflüsse zwischen kognitiver Funktion und BMI
Gemeinsame genetische Einflüsse zwischen kognitiver Funktion und Body-Mass-Index (BMI) im Texas Twin Project
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden vorhandene Daten verwenden, die im Rahmen des Texas Twin Project (TTP) gesammelt wurden. TTP sammelte neuropsychologische Aufgabendaten zur Kognition (Führungsfunktionen und allgemeine kognitive Fähigkeiten) aus einer computergestützten Testbatterie sowie BMI-Daten an einer Stichprobe von 869 Zwillingen. Die Forscher werden Informationen aus dem bekannten Ausmaß des genetischen und umweltbedingten Austauschs zwischen Mitgliedern von MZ- (eineiigen; eineiigen) und DZ-Zwillingspaaren (zweieiigen; zweieiigen) verwenden, um die genetische Korrelation zwischen Kognitionsmessungen und BMI mithilfe biometrischer genetischer Modellierung unter den Annahmen von zu quantifizieren das klassische Zwillingsmodell. Die konkreten Ziele sind:
- Untersuchung des Zusammenhangs zwischen BMI und exekutiven Funktionen (EF) in einer Stichprobe von 869 Zwillingskindern im Alter von 7 bis 15 Jahren, die am Texas Twin Project (TTP) teilgenommen haben.
- Um die Spezifität der EF-BMI-Beziehungen im Verhältnis zu akademischen Leistungen und allgemeinen kognitiven Fähigkeiten zu beurteilen.
- Untersuchung des relativen Beitrags genetischer und umweltbedingter Einflüsse zum umgekehrten Zusammenhang zwischen BMI und EF
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Children's Nutrition Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Teilnehmer der TTP-Datenbank mit exekutiven Funktions- und BMI-Daten, ohne dass eine von den Eltern gemeldete medizinische Störung das Wachstum beeinträchtigt
Ausschlusskriterien:
Von den Eltern gemeldete medizinische Störung, die das Wachstum beeinträchtigt. Mehr als ein Geschwister im Datensatz (wenn Drillinge vorhanden sind, werden nur zwei zufällig ausgewählte Geschwister einbezogen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausführende Funktion
Zeitfenster: 2 Stunden
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Diese Messung wird von einer computergestützten Testbatterie abgeleitet, die Animal Stroop, Stop Signal, Mickey (ein Anti-Trail Making, Local-Global, Plus-Minus, Digit Span Backward, Symmetry Span, Listening Recall, 2-Back, Keeping Track) umfasst , und Ausführen von Memory for Letters-Aufgaben.
Ein latenter Varianzfaktor, der all diesen Aufgaben gemeinsam ist, wird verwendet, um eine „exekutive Funktion höherer Ordnung“ anzuzeigen.
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2 Stunden
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 10 Minuten
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Körpergröße und Gewicht wurden von geschultem Studienpersonal gemessen und der BMI wird als Gewicht in Kilogramm (kg) geteilt durch Körpergröße in Zentimetern (cm) im Quadrat berechnet.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Allgemeine kognitive Fähigkeiten
Zeitfenster: 1 Stunde
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Dies wurde mit dem WASI-II bewertet
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1 Stunde
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Akademische Leistung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Dies wurde mithilfe der Woodcock-Johnson-III-Berechnungen und Passage Comprehension-Tests beurteilt
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-37801
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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