- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03116724
Přímé měření ideální hloubky centrální linie
Přímé měření ideální hloubky centrální linie pro katetrizaci pravé vnitřní jugulární žily u dospělých
Celkem bude zařazeno 89 pacientů podstupujících elektivní kardiochirurgický výkon.
Zavedení pravého CVC začíná v jejich průsečíku úrovně kricoidní chrupavky a trojúhelníkového bodu, kde se sternální hlava svalu SCM setkává s klavikulární hlavicí. Po zavedení centrálního žilního katétru přes pravou vnitřní jugulární žílu a jeho umístění bude umístění hrotu centrálního žilního katétru potvrzeno TEE.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatel potvrdí umístění 2 cm od spojení mezi pravou síní a horní dutou žílou ke konci hrotu katétru pomocí TEE a změří hloubku zavedení katétru v místě zavedení. Ideální hloubku zavedení centrálního žilního katetru je možné nalézt v aktuální klinické praxi u dospělých pacientů.
Ideální hloubku zavedení centrálního žilního katétru lze přesně změřit, když je konec centrálního žilního katétru monitorován transezofageální ultrasonografií, a lze z ní odvodit smysluplný vzorec pro predikci ideální hloubky zavedení centrálního žilního katétru z výšky pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika
- Dongsan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý pacient starší 18 let podstupující kardiochirurgický výkon v celkové anestezii vyžadující zavedení centrálního žilního katétru pravou vnitřní jugulární žílou a zavedení TEE sondy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesouhlasí se studií.
- Pacienti, kteří měli potíže se zavedením centrální linie pravou vnitřní jugulární žílou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CVC katetrizace přes Rt. IJV
Hloubka centrálního žilního katetru během centrální žilní katetrizace přes Rt. O IJV se rozhodne pomocí TEE v reálném čase. Poloha hrotu CVC bude řízena pomocí TEE tak, aby hrot seděl ve vzdálenosti 2 cm od spojení mezi pravou síní a horní dutou žílou. |
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hloubky centrálního žilního katétru v pravé vnitřní jugulární žíle
Časové okno: v době zavedení centrálního žilního katétru
|
v době zavedení centrálního žilního katétru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ideal depth of central line
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .