- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03116724
Direkte måling af ideel dybde af central linje
Direkte måling af ideel dybde af central linje til højre indre halsvenekateterisering hos voksne
I alt 89 patienter, der skal gennemgå elektiv hjertekirurgi, vil blive indskrevet.
Højre CVC-indsættelse begynder ved deres skæringspunkt mellem cricoid bruskniveauet og det trekantede punkt, hvor brysthovedet af SCM-musklen møder det clavikulære hoved. Efter indføring af det centrale venekateter gennem den højre indre halsvene og placering af det, vil placeringen af spidsen af det centrale venekateter blive bekræftet af TEE.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøger bekræfter placeringen af de 2 cm fra krydset mellem højre atrium og vena cava superior til enden af spidsen af kateteret ved hjælp af TEE og måler kateterets indføringsdybde ved indføringspunktet. Det er muligt at finde den ideelle centrale venekateterindføringsdybde i faktisk klinisk praksis hos voksne patienter.
Den ideelle centrale venekateterindføringsdybde kan måles nøjagtigt, når enden af det centrale venekateter overvåges med transesophageal ultralyd, og det kan udledes en meningsfuld formel til at forudsige den ideelle centrale venøse indføringsdybde ud fra patientens højde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken
- Dongsan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen patient over 18 år, der gennemgår hjerteoperation under generel anæstesi, som kræver indføring af centralt venekateter gennem højre indre halsvene og indsættelse af en TEE-sonde
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er uenige i undersøgelsen.
- Patienter, der havde svært ved at indføre den centrale linje gennem højre indre halsvene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CVC-kateterisering gennem Rt. IJV
Dybden af centralt venekateter under central venekateterisering gennem Rt. IJV afgøres ved at bruge TEE i realtid. Placeringen af spidsen af CVC vil blive styret af TEE, så den passer til spidsen 2 cm væk fra krydset mellem højre atrium og vena cava superior. |
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dybde af det centrale venekateter i højre indre halsvene
Tidsramme: på tidspunktet for indsættelse af det centrale venekateter
|
på tidspunktet for indsættelse af det centrale venekateter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ideal depth of central line
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .