- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03116724
Keskilinjan ihanteellisen syvyyden suora mittaus
Keskiviivan ihanteellisen syvyyden suora mittaus oikean sisäisen kaulalaskimon katetrointiin aikuisilla
Mukaan otetaan yhteensä 89 potilasta, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus.
Oikeanpuoleinen CVC:n asettaminen alkaa niiden risteyspisteestä cricoid rustotason ja kolmiomaisen pisteen välillä, jossa SCM-lihaksen rintalastan pää kohtaa solisluun pään. Kun keskuslaskimokatetri on työnnetty oikean sisäisen kaulalaskimon läpi ja asetettu, keskuslaskimokatetrin kärjen sijainti vahvistaa TEE:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija vahvistaa TEE:n avulla 2 cm:n sijainnin oikean eteisen ja yläonttolaskimon liitoskohdasta katetrin kärjen päähän TEE:n avulla ja mittaa katetrin sisäänvientisyvyyden asennuskohdassa. Ihanteellinen keskuslaskimokatetrin asennussyvyys on mahdollista löytää varsinaisessa kliinisessä käytännössä aikuispotilaalla.
Ihanteellinen keskuslaskimokatetrin asennussyvyys voidaan mitata tarkasti, kun keskuslaskimokatetrin päätä tarkkaillaan transesofageaalisella ultraäänellä, ja siitä voidaan johtaa mielekäs kaava ideaalisen keskuslaskimon sisäänvientisyvyyden ennustamiseen potilaan pituuden perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta
- Dongsan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias aikuinen potilas, jolle tehdään sydänleikkaus yleisanestesiassa, joka vaatii keskuslaskimokatetrin asettamisen oikean sisäisen kaulalaskimon kautta ja TEE-anturin asettamisen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat eri mieltä tutkimuksen kanssa.
- Potilaat, joilla oli vaikeuksia laittaa keskilinjaa oikean sisäisen kaulalaskimon läpi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CVC-katetrointi Rt:n kautta. IJV
Keskuslaskimokatetrin syvyys keskuslaskimokatetrin aikana Rt:n kautta. IJV päätetään käyttämällä reaaliaikaista TEE:tä. TEE ohjaa CVC:n kärjen asennon niin, että kärki sopii 2 cm:n etäisyydelle oikean eteisen ja yläonttolaskimon välisestä liitoskohdasta. |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskuslaskimokatetrin syvyys oikean sisäisessä kaulalaskimossa
Aikaikkuna: keskuslaskimokatetrin asettamisen yhteydessä
|
keskuslaskimokatetrin asettamisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ideal depth of central line
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .