- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03116724
Direkte måling av ideell dybde på sentrallinjen
Direkte måling av ideell dybde av sentrallinje for høyre indre halsvenekateterisering hos voksne
Totalt 89 pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi vil bli registrert.
Høyre CVC-innsetting begynner ved deres skjæringspunkt mellom cricoid brusknivået og det trekantede punktet der brysthodet til SCM-muskelen møter klavikulærhodet. Etter innføring av det sentrale venekateteret gjennom høyre indre halsvene og plassering av det, vil plasseringen av spissen av det sentrale venekateteret bekreftes av TEE.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Undersøkeren bekrefter plasseringen av 2 cm fra krysset mellom høyre atrium og vena cava superior til enden av tuppen av kateteret ved hjelp av TEE, og måler innføringsdybden til kateteret ved innføringspunktet. Det er mulig å finne den ideelle innsettingsdybden for sentrale venekateter i faktisk klinisk praksis hos voksne pasienter.
Den ideelle innsettingsdybden for det sentrale venekateteret kan måles nøyaktig når enden av det sentrale venekateteret overvåkes med transøsofageal ultralyd, og det kan utledes en meningsfull formel for å forutsi den ideelle sentrale veneinnføringsdybden fra pasientens høyde.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken
- Dongsan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen pasient over 18 år som gjennomgår hjertekirurgi under generell anestesi, som krever innføring av sentralt venekateter gjennom høyre indre halsvene og innsetting av en TEE-sonde
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er uenige i studien.
- Pasienter som hadde problemer med å sette inn sentrallinjen gjennom høyre indre halsvene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CVC-kateterisering gjennom Rt. IJV
Dybden av sentralt venekateter under sentral venekateterisering gjennom Rt. IJV vil avgjøres ved å bruke sanntids TEE. Plasseringen av tuppen til CVC vil bli styrt av TEE for å passe tuppen 2 cm unna krysset mellom høyre atrium og vena cava superior. |
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dybden av det sentrale venekateteret i høyre indre halsvene
Tidsramme: på tidspunktet for innføring av det sentrale venekateteret
|
på tidspunktet for innføring av det sentrale venekateteret
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ideal depth of central line
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .