- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03116724
Directe meting van de ideale diepte van de centrale lijn
Directe meting van de ideale diepte van de centrale lijn voor rechter interne jugulaire veneuze katheterisatie bij volwassenen
Er zullen in totaal 89 patiënten worden ingeschreven die een electieve hartoperatie ondergaan.
Rechter CVC-insertie begint op hun snijpunt van het cricoid-kraakbeenniveau en het driehoekige punt waar de sternale kop van de SCM-spier de claviculaire kop ontmoet. Nadat de centraal veneuze katheter door de rechter interne halsader is ingebracht en gepositioneerd, wordt de locatie van de punt van de centraal veneuze katheter bevestigd door middel van TEE.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeker bevestigt de locatie van de 2 cm van de kruising tussen het rechter atrium en de vena cava superior tot het uiteinde van de punt van de katheter met behulp van TEE, en meet de inbrengdiepte van de katheter op het inbrengpunt. Het is mogelijk om de ideale inbrengdiepte van de centrale veneuze katheter te vinden in de klinische praktijk bij volwassen patiënten.
De ideale inbrengdiepte van de centraal veneuze katheter kan nauwkeurig worden gemeten wanneer het uiteinde van de centraal veneuze katheter wordt gecontroleerd met transoesofageale echografie, en er kan een zinvolle formule worden afgeleid voor het voorspellen van de ideale inbrengdiepte van de centraal veneuze katheter op basis van de lengte van de patiënt .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van
- Dongsan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënt ouder dan 18 jaar die een hartoperatie onder algehele anesthesie ondergaat, waarbij een centrale veneuze katheter moet worden ingebracht via de rechter interne halsader en een TEE-sonde moet worden ingebracht
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die het niet eens zijn met het onderzoek.
- Patiënten die moeite hadden met het inbrengen van de centrale lijn door de rechter interne halsader.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CVC-katheterisatie via Rt. IJV
De diepte van centraal veneuze katheter tijdens centraal veneuze katheterisatie door Rt. IJV wordt bepaald door gebruik te maken van real-time TEE. De positie van de punt van de CVC wordt door TEE geleid om de punt op 2 cm afstand van de kruising tussen het rechter atrium en de vena cava superior te plaatsen. |
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
diepte van de centraal veneuze katheter in de rechter interne halsader
Tijdsspanne: op het moment van inbrengen van de centraal veneuze katheter
|
op het moment van inbrengen van de centraal veneuze katheter
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ideal depth of central line
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .